(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n–Sistema FLEX Vessel Prep\u2122: datos de 6 meses del registro FLEX FIRST AV y la experiencia de preparaci\u00f3n de vasos de Hamburgo antes de la angioplastia presentados en el Simposio Charing Cross<\/p>\n
\nMINNEAPOLIS, 23 de abril de 2025 \/PRNewswire\/ — VentureMed Group, Inc., una empresa privada l\u00edder en innovaciones de dispositivos m\u00e9dicos para el acceso arteriovenoso (AV) y la enfermedad arterial perif\u00e9rica (EAP), anunci\u00f3 los datos presentados en el Simposio Charing Cross, del 23 al 25 de abril en Londres, Inglaterra. En general, los datos reales representados en ambas presentaciones demostraron que el sistema FLEX Vessel Prep\u2122 (VP) est\u00e1 dise\u00f1ado para preparar el vaso sangu\u00edneo y maximizar los resultados, a la vez que minimiza las complicaciones.<\/p>\n
Presentaci\u00f3n 1: registro FLEX FIRST AV, resultados de 6 meses<\/p>\n
\nAri Kramer, MD<\/p>\n
\nInvestigador principal<\/p>\n
\nSpartanburg Medical Center<\/p>\n
\nSpartanburg, South Carolina<\/p>\n
\u00abEl sistema FLEX VP ha transformado mi forma de abordar las estenosis resistentes. Este estudio confirma lo que he observado de primera mano: las microincisiones de profundidad controlada ofrecen no solo precisi\u00f3n t\u00e9cnica, sino tambi\u00e9n un impacto cl\u00ednico real en la reducci\u00f3n de reintervenciones. No se trata solo de una herramienta m\u00e1s. FLEX representa un cambio de paradigma en nuestra forma de pensar sobre la preparaci\u00f3n vascular, pasando de la dilataci\u00f3n contundente a un enfoque quir\u00fargico m\u00e1s refinado. Es medicina endovascular de precisi\u00f3n, y nuestros pacientes se la merecen\u00bb.<\/p>\n
El registro FLEX FIRST AV, con resultados en el mundo real a 6 meses, fue un registro observacional multic\u00e9ntrico con 130 pacientes en hemodi\u00e1lisis con AVF\/ABG que presentaban disfunci\u00f3n del acceso vascular.<\/p>\n
Los resultados a 6 meses del registro FLEX FIRST AV demostraron la seguridad del procedimiento y una durabilidad cl\u00ednicamente significativa en una poblaci\u00f3n de pacientes reales con tipos de lesiones complejas.<\/p>\n
\n0 eventos adversos graves durante el seguimiento de 1 mes<\/p>\n
\n70,7 % de permeabilidad primaria de la lesi\u00f3n objetivo a los 6 meses<\/p>\n
\n76,3 % de permeabilidad de la lesi\u00f3n objetivo en lesiones del arco cef\u00e1lico<\/p>\n
\n100 % de \u00e9xito t\u00e9cnico en la colocaci\u00f3n del dispositivo en todos los procedimientos<\/p>\n
\nPresentaci\u00f3n 2: la preparaci\u00f3n de los vasos antes de la angioplastia recubierta de f\u00e1rmacos mejora las tasas de permeabilidad de la lesi\u00f3n diana del acceso vascular para hemodi\u00e1lisis<\/p>\n
\nRobert Shahverdyan, MD<\/p>\n
\nVascular Access Medicine<\/p>\n
\nHamburgo, Alemania<\/p>\n
\u00abTras utilizar FLEX en m\u00e1s de 70 pacientes y compararlo con balones de alta y ultraalta presi\u00f3n y de puntuaci\u00f3n, las tasas de reintervenci\u00f3n son claramente inferiores. Los resultados que observamos con FLEX no solo son buenos, sino que son consistentes en todos los tipos de acceso, ubicaciones de las lesiones y perfiles de pacientes. Es mi m\u00e9todo de preparaci\u00f3n predilecto para la estenosis resistente y est\u00e1 cambiando nuestra forma de abordar el mantenimiento del acceso\u00bb.<\/p>\n
El papel de la preparaci\u00f3n vascular antes de la angioplastia farmacol\u00f3gica demostr\u00f3 ser una forma eficaz de tratar el acceso vascular en diversas ubicaciones\/lesiones.<\/p>\n
Los resultados de la preparaci\u00f3n vascular antes de la angioplastia farmacol\u00f3gica con FLEX, observados por el doctor Shahverdyan en Hamburgo, incluyeron: <\/p>\n
\nLos resultados de permeabilidad favorecieron a VP + DCB, con tasas de permeabilidad primaria de la lesi\u00f3n diana (TLPP) a los 6 y 12 meses del 86,0 % y el 73,6 %, respectivamente.<\/p>\n
\nLas reintervenciones por paciente-a\u00f1o fueron significativamente menores en el grupo VP (0,372) en comparaci\u00f3n con POBA (0,695) y SB (0,917) (p 0,0001).<\/p>\n
\nEn las intervenciones de arco cef\u00e1lico a los 12 meses: 3 de 4 (75 %) mantuvieron la TLPP frente a 0 de 2 (0 %) en los grupos POBA y 0 de 2 (0 %) en los grupos SB.<\/p>\n
\nVP + DCB ofrece una alternativa prometedora para el tratamiento de las estenosis de la aur\u00edcula derecha en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica.<\/p>\n
\n\u00bfPor qu\u00e9 FLEX FIRST para la preparaci\u00f3n vascular?<\/p>\n
\u00abAgradecemos al doctor Kramer y al doctor Shahverdyan su incansable labor y los felicitamos por la excelente gesti\u00f3n de sus estudios cl\u00ednicos. Estos datos ampl\u00edan la base de la evidencia cient\u00edfica del \u00e9xito del dispositivo FLEX Vessl Prep. Los pacientes con acceso vascular en todo el mundo merecen acceso a las tecnolog\u00edas y algoritmos demostrados en estos estudios\u00bb, afirm\u00f3 Denis Harrington, presidente y consejero delegado de VentureMed Group.<\/p>\n
Acerca de VentureMed Group y el sistema FLEX Vessel Prep\u2122 <\/p>\n
\nVentureMed Group, Inc. es una empresa pionera en dispositivos m\u00e9dicos dedicada a desarrollar soluciones endovasculares para el acceso arteriovenoso (AV) y las intervenciones en la enfermedad arterial perif\u00e9rica (EAP). Su tecnolog\u00eda estrella, el sistema FLEX Vessel Prep\u2122, est\u00e1 dise\u00f1ado para optimizar la preparaci\u00f3n vascular mediante su tecnolog\u00eda patentada de creaci\u00f3n de microincisiones endovasculares cin\u00e9ticas (KEMIC). A diferencia de los abordajes tradicionales con bal\u00f3n que aplican presi\u00f3n est\u00e1tica, KEMIC aprovecha el movimiento controlado y la aposici\u00f3n vascular din\u00e1mica para crear microincisiones largas y precisas. A medida que FLEX se retrae a trav\u00e9s del vaso, la presi\u00f3n hacia afuera de los puntales asegura un contacto continuo con la pared vascular, mientras que el movimiento de retracci\u00f3n de las cuchillas genera una serie de microincisiones precisas.<\/p>\n
Este mecanismo \u00fanico facilita la ganancia luminal, puede mejorar la absorci\u00f3n del f\u00e1rmaco cuando se utiliza en terapia combinada y puede reducir el traumatismo vascular, disminuyendo as\u00ed el riesgo de reestenosis. Con la autorizaci\u00f3n 510(k) de la FDA y la marca CE, FLEX est\u00e1 redefiniendo la preparaci\u00f3n vascular y mejorando las opciones de tratamiento para pacientes de todo el mundo.<\/p>\n
Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.VentureMedgroup.com.<\/p>\n
Contacto para medios: Tom Michals<\/p>\n
\ntmichals@venturemedgroup.com<\/p>\n
\n+1(763) 951-0280<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/658751\/VentureMed_Group_Logo.jpg<\/p>\n
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