(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nKeymed Biosciences anuncia la aprobaci\u00f3n de IND para CM518D1 por parte de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos <\/p>\n
\nCHENGDU, China, 27 de abril de 2025 \/PRNewswire\/ — Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) (\u00abKeymed\u00bb o la \u00abcompa\u00f1\u00eda\u00bb) anunci\u00f3 recientemente que CM518D1, un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC) dirigido a CDH17 desarrollado por Keymed, recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n como Nuevo Medicamento en Investigaci\u00f3n (IND) del Centro de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos (CDE) de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos (NMPA), y actualmente se encuentra en ensayos cl\u00ednicos de Fase I\/II en China para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos. Este hito marca un nuevo avance en el desarrollo de f\u00e1rmacos ADC de Keymed, fortaleciendo a\u00fan m\u00e1s su innovadora cartera de productos terap\u00e9uticos en oncolog\u00eda.<\/p>\n
CM518D1: un nuevo f\u00e1rmaco ADC dirigido a CDH17<\/p>\n
\nCDH17 (cadherina-17), miembro de la superfamilia de las cadherinas, es una diana terap\u00e9utica emergente en c\u00e1nceres gastrointestinales. Estudios indican que CDH17 presenta una alta expresi\u00f3n en varios c\u00e1nceres gastrointestinales, como el c\u00e1ncer colorrectal, el c\u00e1ncer g\u00e1strico, el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas y el c\u00e1ncer de es\u00f3fago, y desempe\u00f1a un papel crucial en la invasi\u00f3n tumoral y la met\u00e1stasis.<\/p>\n
CM518D1 administra cargas citot\u00f3xicas con precisi\u00f3n a las c\u00e9lulas tumorales mediante un anticuerpo monoclonal espec\u00edfico para CDH17, que combina la especificidad de los anticuerpos con la potente citotoxicidad de los quimioterap\u00e9uticos. Estudios precl\u00ednicos demostraron que CM518D1 exhibe una potente actividad citot\u00f3xica directa, un potente efecto de eliminaci\u00f3n de c\u00e9lulas espectadoras y una excelente estabilidad plasm\u00e1tica. CM518D1 exhibe una notable eficacia antitumoral en m\u00faltiples modelos de xenoinjerto de tumores s\u00f3lidos, un perfil de seguridad favorable y un amplio margen terap\u00e9utico en evaluaciones toxicol\u00f3gicas.<\/p>\n
Desarrollo cl\u00ednico: proporcionar un posible r\u00e9gimen de tratamiento para c\u00e1nceres gastrointestinales<\/p>\n
\nKeymed est\u00e1 realizando ensayos cl\u00ednicos de fase I\/II en China para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de CM518D1 en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados. Los estudios futuros buscan ofrecer una opci\u00f3n terap\u00e9utica m\u00e1s precisa, eficaz y segura para pacientes con c\u00e1ncer gastrointestinal en todo el mundo.<\/p>\n
Plataforma ADC de Keymed: un programa ADC patentado de pr\u00f3xima generaci\u00f3n para el desarrollo de f\u00e1rmacos innovadores<\/p>\n
\nLa plataforma ADC patentada de Keymed tiene capacidades para desarrollar ADC de pr\u00f3xima generaci\u00f3n con nuevas cargas \u00fatiles (por ejemplo, diversos mecanismos de acci\u00f3n), enlaces hidrof\u00edlicos (optimizados para la estabilidad y la liberaci\u00f3n del f\u00e1rmaco) y anticuerpos dise\u00f1ados (uni\u00f3n y farmacocin\u00e9tica mejoradas).<\/p>\n
Para satisfacer las demandas del desarrollo de ADC de \u00faltima generaci\u00f3n y la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, Keymed ha establecido instalaciones que cumplen con las normas GMP para la producci\u00f3n de cargas \u00fatiles de enlazadores y principios activos de ADC. Esta infraestructura posiciona a Keymed a la vanguardia del desarrollo terap\u00e9utico de ADC, ayudando a abordar las necesidades m\u00e9dicas no cubiertas de pacientes de todo el mundo.<\/p>\n
Acerca de Keymed Biosciences<\/p>\n
\nKeymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) es una empresa biotecnol\u00f3gica centrada en las necesidades cl\u00ednicas urgentes no cubiertas y comprometida con ofrecer terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad a pacientes en China y en el extranjero. Keymed fue fundada por expertos m\u00e9dicos y cient\u00edficos con una s\u00f3lida experiencia en la transformaci\u00f3n de los logros cient\u00edficos y tecnol\u00f3gicos en comercializaci\u00f3n, tanto a nivel nacional como internacional.<\/p>\n
View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/keymed-biosciences-anuncia-la-aprobacion-de-cm518d1-para-el-tratamiento-de-tumores-solidos-302439050.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Keymed Biosciences anuncia la aprobaci\u00f3n de IND para CM518D1 por parte de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos CHENGDU, China, 27 de abril de 2025 \/PRNewswire\/ — Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) (\u00abKeymed\u00bb o la \u00abcompa\u00f1\u00eda\u00bb) anunci\u00f3 recientemente que CM518D1, un […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-61156","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/61156","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=61156"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/61156\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=61156"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=61156"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=61156"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}