{"id":61207,"date":"2025-04-29T14:37:52","date_gmt":"2025-04-29T12:37:52","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250429143752"},"modified":"2025-04-29T14:37:52","modified_gmt":"2025-04-29T12:37:52","slug":"mundo-nature-communications-medicine-publica-datos-reales-positivos-de-pacientes-con-acufenos-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=61207","title":{"rendered":"Mundo: Nature Communications Medicine publica datos reales positivos de pacientes con ac\u00fafenos (1)"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20250429143752_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8211; -tratados con el dispositivo de estimulaci\u00f3n Lenire<\/p>\n<p>\nEl 91,5 % de los pacientes experiment\u00f3 una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa de sus ac\u00fafenos tras 12 semanas de tratamiento con Lenire.<\/p>\n<p>\nCon 220 pacientes analizados, el estudio es uno de los mayores an\u00e1lisis de pacientes con ac\u00fafenos publicados en una revista cient\u00edfica revisada por pares hasta la fecha.<\/p>\n<p>\nLos resultados en el mundo real de este art\u00edculo son coherentes con los resultados de los ensayos cl\u00ednicos a gran escala de Lenire.<\/p>\n<p> CHICAGO, 29 de abril de 2025Nature Communications Medicine ha publicado el primer an\u00e1lisis de pacientes estadounidenses tratados con el dispositivo m\u00e9dico Lenire, aprobado por la FDA.<\/p>\n<p> Los ac\u00fafenos, tambi\u00e9n conocidos como tinnitus, afectan a unos 25 millones de adultos en Estados Unidos y suelen describirse como un zumbido en los o\u00eddos.<\/p>\n<p> Los resultados del estudio titulado \u00abRetrospective analysis of clinical outcome data on the efficacy of bimodal neuromodulation in tinnitus treatment in the clinical setting\u00bb (An\u00e1lisis retrospectivo de los datos de resultados cl\u00ednicos sobre la eficacia de la neuromodulaci\u00f3n bimodal en el tratamiento del tinnitus en el entorno cl\u00ednico) muestran que el 91,5 % de los pacientes con ac\u00fafenos experimentaron una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa de sus ac\u00fafenos. Estos resultados en el mundo real son coherentes con los resultados de los ensayos cl\u00ednicos de Lenire, que fueron decisivos para que Lenire recibiera la aprobaci\u00f3n De Novo de la FDA en marzo de 2023.<\/p>\n<p> El estudio est\u00e1 disponible en<\/p>\n<p>\nhttps:\/\/www.nature.com\/articles\/s43856-025-00837-3<\/p>\n<p>\nLa neuromodulaci\u00f3n bimodal es la estimulaci\u00f3n simult\u00e1nea de dos nervios con fines terap\u00e9uticos. Para tratar los ac\u00fafenos, Lenire reproduce sonidos a trav\u00e9s de auriculares y env\u00eda simult\u00e1neamente impulsos ligeros a la superficie de la lengua.<\/p>\n<p> Los pacientes suelen utilizar el dispositivo en casa durante dos sesiones diarias de 30 minutos a lo largo de un periodo medio de 12 semanas bajo la supervisi\u00f3n de un profesional especializado en ac\u00fafenos.<\/p>\n<p> Resultados en la pr\u00e1ctica son coherentes con los estudios cl\u00ednicos <\/p>\n<p>\nEl estudio conjunto de la audi\u00f3loga Emily E. McMahan, Au. D., del Alaska Hearing and Tinnitus Center (AHTC) y el profesor Hubert Lim, Ph. D. (Universidad de Minnesota) analiz\u00f3 los resultados de 220 pacientes con tinnitus moderado o grave tratados con Lenire en el AHTC entre mayo de 2023 y junio de 2024.<\/p>\n<p> Este an\u00e1lisis es uno de los mayores estudios realizados sobre pacientes tratados con un dispositivo m\u00e9dico para los ac\u00fafenos. En una evaluaci\u00f3n tras seis semanas de tratamiento con Lenire, el 78% experiment\u00f3 una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa de los ac\u00fafenos. Tras 12 semanas, el 91,5% de los pacientes experiment\u00f3 una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa de los ac\u00fafenos, lo que demuestra la eficacia de un procedimiento de tratamiento t\u00edpico con Lenire en un entorno real.[1],[5],[6]<\/p>\n<p>\nLos resultados de la AHTC son los primeros de una serie de publicaciones previstas sobre el mundo real basadas en miles de pacientes tratados con Lenire.<\/p>\n<p>\n\u00abLa publicaci\u00f3n de estos datos en Nature Communications Medicine subraya lo eficaz que puede ser Lenire para los pacientes con ac\u00fafenos cuando son tratados por un especialista en tinnitus con experiencia\u00bb, afirm\u00f3 la audi\u00f3loga y fundadora de la AHTC, Emily E. McMahan, Au. D. \u00abEstoy convencida de que hemos entrado en una nueva e importante era de la atenci\u00f3n al tinnitus\u00bb.<\/p>\n<p> El ensayo cl\u00ednico controlado TENT-A3 de Lenire posibilit\u00f3 la aprobaci\u00f3n por parte de la FDA. Los resultados se publicaron en Nature Communications, una revista de la misma editorial. El art\u00edculo se mantiene en el percentil 99 de m\u00e1s de 250.000 art\u00edculos analizados en Nature.<\/p>\n<p> El estudio TENT-A3 incluy\u00f3 a 112 participantes y demostr\u00f3 la superioridad cl\u00ednica de Lenire sobre la terapia de sonido \u00fanicamente, un tratamiento ampliamente utilizado para el tinnitus.[2],[5] Alrededor del 89% de los participantes en el estudio afirmaron que recomendar\u00edan Lenire como tratamiento contra los ac\u00fafenos.[2]<\/p>\n<p>\n\u00abLograr mejores resultados en un entorno real que en nuestro ensayo cl\u00ednico controlado, que condujo a la aprobaci\u00f3n por la FDA del tratamiento Lenire, es un gran avance para el campo del tinnitus\u00bb, declar\u00f3 Hubert Lim, doctor y director cient\u00edfico de Neuromod y profesor de la Universidad de Minnesota. \u00abLa publicaci\u00f3n de los datos reales de Lenire en una revista cient\u00edfica de primer nivel es una confirmaci\u00f3n m\u00e1s de la neuromodulaci\u00f3n bimodal de Lenire como opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes con tinnitus.\u00bb<\/p>\n<p>\nEl Dr. Ross O&#8217;Neill, fundador y director general de Neuromod Devices y principal creador de Lenire, explica: \u00abEl quince por ciento de la poblaci\u00f3n adulta mundial padece ac\u00fafenos, y muchos buscan mejores opciones de tratamiento. Estos resultados demuestran que Lenire puede utilizarse con \u00e9xito en la pr\u00e1ctica para tratar el tinnitus.\u00bb<\/p>\n<p> \u00abComo cient\u00edficos y profesionales de la medicina, estamos comprometidos con la tecnolog\u00eda basada en la evidencia. Parte de nuestro ADN en Neuromod es trabajar estrechamente con una apasionada red de expertos en el cuidado del tinnitus. Formamos y cualificamos a los cl\u00ednicos y les proporcionamos apoyo permanente para ayudarles a mejorar continuamente las buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas y los resultados de los pacientes.\u00bb<\/p>\n<p>\nLenire est\u00e1 disponible en centros especializados en tinnitus en Europa y Estados Unidos.<\/p>\n<p> Referencias y notas<\/p>\n<p>\nAcerca de Neuromod<\/p>\n<p>\nFundada en 2010, Neuromod Devices es una empresa mundial de tecnolog\u00eda m\u00e9dica con oficinas en Irlanda y los Estados Unidos de Am\u00e9rica. Neuromod se especializa en el dise\u00f1o y desarrollo de tecnolog\u00edas de neuromodulaci\u00f3n para atender las necesidades cl\u00ednicas de poblaciones de pacientes desatendidas que viven con enfermedades cr\u00f3nicas y debilitantes.<\/p>\n<p> La principal aplicaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda de Neuromod se encuentra en el campo de los ac\u00fafenos, en el que Neuromod ha completado amplios ensayos cl\u00ednicos para confirmar la eficacia de su plataforma de neuromodulaci\u00f3n no invasiva en este trastorno com\u00fan. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.neuromoddevices.com.<\/p>\n<p> Acerca de Lenire\u00ae<\/p>\n<p>\nLenire\u00ae es el primer dispositivo no invasivo de neuromodulaci\u00f3n bimodal para el tratamiento del tinnitus que ha demostrado calmar y aliviar el tinnitus en ensayos cl\u00ednicos a gran escala.<\/p>\n<p> La neuromodulaci\u00f3n bimodal es la estimulaci\u00f3n de los nervios con dos est\u00edmulos pareados con fines terap\u00e9uticos. El dispositivo para el tratamiento del tinnitus que se utiliz\u00f3 en el estudio, conocido como Lenire, fue desarrollado por Neuromod Devices. Consiste en unos auriculares inal\u00e1mbricos (Bluetooth\u00ae) que env\u00edan secuencias de tonos de audio a ambos o\u00eddos, combinadas con impulsos de estimulaci\u00f3n el\u00e9ctrica a la superficie de la lengua a trav\u00e9s de 32 electrodos en un dispositivo patentado denominado Tonguetip\u00ae. Los ajustes del dispositivo pueden configurarse para proporcionar tratamiento con distintas combinaciones de est\u00edmulos sonoros y el\u00e9ctricos.<\/p>\n<p> El tiempo, la intensidad y la administraci\u00f3n de los est\u00edmulos se controlan mediante un controlador port\u00e1til f\u00e1cil de usar que cada paciente aprende a utilizar antes de comenzar el tratamiento en casa. A los pacientes con tinnitus les prescribe Lenire un profesional sanitario debidamente cualificado, como un audi\u00f3logo o un otorrinolaring\u00f3logo, tras evaluar su idoneidad, y pueden completar el tratamiento en casa entre las citas de seguimiento con su m\u00e9dico.<\/p>\n<p> Lenire\u00ae cuenta con la certificaci\u00f3n de la marca CE para el tratamiento del tinnitus bajo la supervisi\u00f3n de un profesional sanitario debidamente cualificado en Europa y ha recibido la aprobaci\u00f3n De Novo de la FDA estadounidense.<\/p>\n<p> Acerca de Tinnitus<\/p>\n<p>\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8211; -tratados con el dispositivo de estimulaci\u00f3n Lenire El 91,5 % de los pacientes experiment\u00f3 una reducci\u00f3n cl\u00ednicamente significativa de sus ac\u00fafenos tras 12 semanas de tratamiento con Lenire. 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