{"id":61308,"date":"2025-05-06T15:31:24","date_gmt":"2025-05-06T13:31:24","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250506153124"},"modified":"2025-05-06T15:31:24","modified_gmt":"2025-05-06T13:31:24","slug":"mundo-waters-integra-detectores-de-dispersion-de-luz-multiangulo-con-el-software-empower","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=61308","title":{"rendered":"Mundo: Waters integra detectores de dispersi\u00f3n de luz multi\u00e1ngulo con el software Empower"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— Waters integra detectores de dispersi\u00f3n de luz multi\u00e1ngulo con el software Empower para mejorar el control de calidad de los productos biol\u00f3gicos y simplificar el cumplimiento normativo<\/p>\n

\nResumen de noticias<\/p>\n

\nAhorra hasta seis meses en la validaci\u00f3n de software conforme a las normas en el control de calidad biofarmac\u00e9utico.1<\/p>\n

\nReduce el tiempo de an\u00e1lisis de p\u00e9ptidos y prote\u00ednas bioterap\u00e9uticos en un 20%.2<\/p>\n

\nMejora el control de calidad al proporcionar el peso molecular absoluto de los productos biol\u00f3gicos y evitar errores comunes con otras t\u00e9cnicas.3<\/p>\n

\nMILFORD, Mass., 6 de mayo de 2025\/PRNewswire\/ — Waters Corporation (NYSE:WAT) anunci\u00f3 hoy que su software Empower\u2122 ahora es compatible con la adquisici\u00f3n de datos de productos biol\u00f3gicos y el an\u00e1lisis de control de calidad (CC) de los instrumentos de dispersi\u00f3n de luz multi\u00e1ngulo (MALS) e \u00edndice de refracci\u00f3n diferencial (IR) de su portafolio Wyatt Technology\u2122. Esta integraci\u00f3n ampl\u00eda el alcance de los atributos de calidad cr\u00edticos que un laboratorio biofarmac\u00e9utico puede gestionar con el software Empower. Adem\u00e1s, este avance simplificar\u00e1 el proceso y la huella digital de la adquisici\u00f3n y el env\u00edo de datos conformes a las autoridades reguladoras, desde el desarrollo de productos biol\u00f3gicos hasta el control de calidad, ahorrando a los clientes hasta seis meses de validaci\u00f3n del software.<\/p>\n

Empower Software es el sistema de datos de cromatograf\u00eda (CDS) m\u00e1s establecido y compatible con las normas de la industria, ampliamente adoptado a nivel mundial y utilizado para enviar datos de m\u00e1s del 80% de medicamentos nuevos a las autoridades reguladoras.4 La nueva integraci\u00f3n desbloquea la capacidad de usar t\u00e9cnicas MALS en el control de calidad de productos bioterap\u00e9uticos, lo que mejora la eficiencia y la preparaci\u00f3n para las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (GMP), al tiempo que reduce la capacitaci\u00f3n del usuario final en entornos compatibles.<\/p>\n

\u00abEl lanzamiento de hoy de Empower para detectores de dispersi\u00f3n de luz multi\u00e1ngulo subraya nuestro compromiso, tras la adquisici\u00f3n de Wyatt, de integrar tecnolog\u00edas anal\u00edticas avanzadas en nuestro ecosistema Empower CDS\u00bb, explic\u00f3 el doctor Udit Batra, presidente y consejero delegado de Waters Corporation. \u00abEn concreto, MALS, compatible con el software Empower, revela especies de alto peso molecular invisibles para otros detectores, lo que reduce el riesgo de resultados err\u00f3neos en el control de calidad de bioterapias. Al combinar las ventajas de un software compatible con la instrumentaci\u00f3n anal\u00edtica de dispersi\u00f3n de luz, ofrecemos a nuestros clientes una soluci\u00f3n unificada que mejora la productividad y la precisi\u00f3n de los datos, lo que, en \u00faltima instancia, facilita las pruebas de control de calidad de gran volumen para garantizar la seguridad de las terapias biol\u00f3gicas vitales para los pacientes\u00bb.<\/p>\n

La integraci\u00f3n de los detectores DAWN\u2122, miniDAWN\u2122 y OptiLab\u2122 permitir\u00e1 la medici\u00f3n de atributos de calidad m\u00e1s cr\u00edticos de p\u00e9ptidos y prote\u00ednas en una sola ejecuci\u00f3n, reduciendo el tiempo de an\u00e1lisis en un 20% y proporcionando informaci\u00f3n m\u00e1s temprana sobre la estabilidad, seguridad y eficacia de los productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n

\u00abComo Organizaci\u00f3n de Desarrollo y Fabricaci\u00f3n por Contrato (CDMO), anticipamos que MALS en Empower Software mejorar\u00e1 nuestra oferta de servicios\u00bb, afirm\u00f3 William Wittbold, director s\u00e9nior de Operaciones de Pace Analytical. \u00abLos datos detallados de MALS son esenciales para comprender bioterap\u00e9uticos complejos. Combinados con la fiabilidad de Empower Software, creemos que esta integraci\u00f3n brindar\u00e1 un valor excepcional a nuestros clientes, garantizando que nuestros socios de desarrollo de f\u00e1rmacos obtengan resultados de la m\u00e1s alta calidad\u00bb.<\/p>\n

La capacidad de integrar los detectores DAWN, miniDAWN y OptiLab con el software Empower estar\u00e1 disponible para flujos de trabajo de p\u00e9ptidos y prote\u00ednas en julio de 2025. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n visitando nuestra p\u00e1gina de productos.<\/p>\n

\nRecursos adicionales <\/p>\n

\n— Aprenda m\u00e1s sobre MALS integration with Empower Software.<\/p>\n

\n— Siga y conecte con Waters LinkedIn, Twitter y Facebook.<\/p>\n

ACERCA DE: Waters Corporation (NYSE:WAT) es l\u00edder mundial en instrumentos anal\u00edticos, tecnolog\u00edas de separaci\u00f3n y software, con m\u00e1s de 65 a\u00f1os de experiencia al servicio de las ciencias de la vida, los materiales, los alimentos y el medio ambiente. Nuestra empresa contribuye a garantizar la eficacia de los medicamentos, la seguridad alimentaria y la pureza del agua, as\u00ed como la calidad y sostenibilidad de los productos de uso diario. En m\u00e1s de 100 pa\u00edses, nuestros m\u00e1s de 7.600 empleados apasionados colaboran con clientes en laboratorios, plantas de fabricaci\u00f3n y hospitales para impulsar los beneficios de la ciencia pionera.<\/p>\n

Waters, Empower, DAWN, miniDAWN, OptiLab, y Wyatt Technology son marcas comerciales de Waters Technologies Corporation.<\/p>\n

Contacto:<\/p>\n

\nMolly Gluck<\/p>\n

\nDirectora de Comunicaciones Externas <\/p>\n

\nWaters Corporation<\/p>\n

\nmolly_gluck@waters.com<\/p>\n

\nM\u00f3vil: +1.617.833.8166<\/p>\n

\n1. En una encuesta reciente a 50 usuarios de MALS, en respuesta a la pregunta \u00ab\u00bfCu\u00e1nto tiempo suele llevar validar un software nuevo en un laboratorio GxP?\u00bb, el tiempo promedio informado fue de 6 meses, ya que se trata de un solo software en lugar de dos.<\/p>\n

2. En una encuesta reciente a 50 usuarios de MALS, en respuesta a la pregunta \u00ab\u00bfCu\u00e1nto tiempo, como porcentaje del tiempo de trabajo total, ahorrar\u00eda en promedio si pudiera usar su software CDS principal (software LC) para el an\u00e1lisis de datos de MALS?\u00bb, el ahorro de tiempo promedio se inform\u00f3 como 20%.<\/p>\n

3. El informe t\u00e9cnico WP1615: \u00abSEC-MALS para la caracterizaci\u00f3n biof\u00edsica absoluta\u00bb describe los desaf\u00edos asociados con la determinaci\u00f3n de las propiedades f\u00edsicas b\u00e1sicas de los productos biol\u00f3gicos en soluci\u00f3n y proporciona ejemplos de c\u00f3mo la dispersi\u00f3n de luz multi\u00e1ngulo puede reducir la incidencia de resultados err\u00f3neos frecuentes en las t\u00e9cnicas de medici\u00f3n relativa. MALS proporciona resultados absolutos a partir de principios b\u00e1sicos, evitando errores en las mediciones relativas, y es independiente del tiempo de retenci\u00f3n, los materiales de referencia y las interacciones con la columna.<\/p>\n

4. Presentado en la 43\u00aa Conferencia Anual de Salud de J.P. Morgan. Seg\u00fan un an\u00e1lisis interno, aproximadamente el 80% de los medicamentos registrados ante la FDA, la EMA y la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos de China (NMPA) en 2023 se registraron con Empower Software. Fuente: Datos y estimaciones de Waters.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2680088\/Waters_Corp_Empower.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2071755\/Waters_Corporation_Logo.jpg<\/p>\n

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