(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Paradigm Therapeutics, Inc. anuncia la inversi\u00f3n de Eshelman Ventures, LLC para apoyar la finalizaci\u00f3n del desarrollo de SD-101 (Zorblisa\u2122), una terapia t\u00f3pica para el tratamiento de toda la superficie cut\u00e1nea de todos los subtipos de epiderm\u00f3lisis bullosa (EB)<\/p>\n
\nPrimera terapia t\u00f3pica desarrollada para tratar heridas y lesiones en toda la superficie de la piel en todos los subtipos de EB<\/p>\n
\nLos fondos se utilizar\u00e1n para completar todas las actividades en apoyo de la presentaci\u00f3n de la NDA planificada en la segunda mitad de 2025, junto con los planes de comercializaci\u00f3n en Estados Unidos<\/p>\n
\nMT PLEASANT, S.C., 6 de mayo de 2025 \/PRNewswire\/ — Paradigm Therapeutics, Inc., compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica, anuncia una inversi\u00f3n de 12,5 millones de d\u00f3lares por parte de Eshelman Ventures, LLC y el nombramiento del doctor Eshelman como asesor estrat\u00e9gico de Paradigm. SD-101 (Zorblisa\u2122) se est\u00e1 desarrollando como tratamiento t\u00f3pico corporal completo para todos los subtipos de pacientes con Epiderm\u00f3lisis Bullosa (EB). Los fondos se utilizar\u00e1n para completar todas las actividades necesarias para la presentaci\u00f3n de una solicitud de confidencialidad (NDA) a finales de 2025.<\/p>\n
\u00abEstamos entusiasmados con la oportunidad de completar el desarrollo de SD-101 (Zorblisa\u2122) y avanzar hacia el registro de esta terapia para pacientes con todos los subtipos de EB\u00bb, declar\u00f3 Robert Ryan, Ph.D., consejero delegado de Paradigm Therapeutics. \u00abExiste una gran necesidad de nuevas opciones de tratamiento de la superficie cut\u00e1nea completa para tratar los efectos debilitantes de la epiderm\u00f3lisis bullosa en todos los pacientes. El equipo de Paradigm Therapeutics trabajar\u00e1 con dedicaci\u00f3n para ofrecer a los pacientes una nueva alternativa terap\u00e9utica para esta enfermedad, con opciones limitadas de tratamiento para todo el cuerpo. El objetivo de Paradigm es proporcionar esta terapia a pacientes de todo el mundo y est\u00e1 trabajando en paralelo con posibles socios para alcanzar este objetivo lo antes posible\u00bb.<\/p>\n
El doctor Ryan a\u00f1adi\u00f3: \u00abLa epiderm\u00f3lisis bullosa es una enfermedad devastadora. Creemos que los datos cl\u00ednicos muestran los efectos beneficiosos del uso de SD-101 en todos los pacientes con EB y apoyamos firmemente su registro. Los resultados de los ensayos de fase II y fase III completados indican que SD-101 demostr\u00f3 un amplio beneficio en el tratamiento integral de lesiones y heridas en toda la superficie cut\u00e1nea de pacientes pedi\u00e1tricos y adultos con EB, quienes cuentan con alternativas limitadas de tratamiento integral. Los resultados tambi\u00e9n demostraron que SD-101 tiene un perfil de seguridad favorable cuando se usa a largo plazo\u00bb.<\/p>\n
\u00abEs un honor para Eshelman Ventures invertir en Paradigm Therapeutics y desempe\u00f1ar un papel fundamental en la aceleraci\u00f3n del desarrollo de SD-101 como tratamiento transformador para la Epiderm\u00f3lisis Bullosa\u00bb, afirm\u00f3 el doctor Eshelman, fundador de Eshelman Ventures. \u00abComo inversor y asesor estrat\u00e9gico, estoy profundamente comprometido a colaborar estrechamente con este excepcional equipo mientras trabajamos incansablemente para llevar esta terapia innovadora a los pacientes que la necesitan. La urgencia de abordar los desaf\u00edos que enfrentan los pacientes con EB es lo que nos motiva; nuestro objetivo es brindar una mejor calidad de vida en esta \u00e1rea de necesidad insatisfecha. Juntos, nos esforzaremos por revolucionar las opciones de tratamiento y tener un impacto significativo en la vida de las personas afectadas por esta enfermedad debilitante\u00bb.<\/p>\n
Acerca de la epiderm\u00f3lisis bullosa(EB)<\/p>\n
\nLa epiderm\u00f3lisis bullosa es un trastorno gen\u00e9tico poco com\u00fan y devastador que causa una piel muy fr\u00e1gil, lo que provoca ampollas graves y heridas abiertas, a menudo desde el nacimiento. No existen terapias aprobadas para tratar toda la superficie cut\u00e1nea de los pacientes de todos los subtipos de EB, incluyendo heridas y lesiones cut\u00e1neas, que afectan a ni\u00f1os y adultos a lo largo de su vida. La EB es una enfermedad cr\u00f3nica, potencialmente desfigurante y, en algunos casos, mortal. Existen numerosas variaciones gen\u00e9ticas y sintom\u00e1ticas de la EB, pero todas comparten el s\u00edntoma com\u00fan de piel fr\u00e1gil que se ampolla y se desgarra, a veces por la m\u00e1s m\u00ednima fricci\u00f3n o traumatismo.<\/p>\n
Acerca de SD-101 (Zorblisa\u2122)<\/p>\n
\nSD–101 (Zorblisa\u2122) es una crema t\u00f3pica que ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las alteraciones cut\u00e1neas graves observadas en pacientes con todos los subtipos de EB. Se realizaron estudios de fase II y fase III en ni\u00f1os y adultos con EB simple, distr\u00f3fica recesiva (EBDR) o juntural. Se incluy\u00f3 a un total de 217 pacientes con EB. SD-101 se aplic\u00f3 t\u00f3picamente en todo el cuerpo diariamente en adultos y ni\u00f1os desde los 21 d\u00edas de edad durante tres meses. La medici\u00f3n principal del resultado fue la evaluaci\u00f3n del cierre de la herida, adem\u00e1s de mediciones secundarias como la reducci\u00f3n de la superficie corporal (ASC) cubierta por ampollas y heridas.<\/p>\n
SD–101 (Zorblisa\u2122) fue el primer tratamiento para la EB en recibir la designaci\u00f3n de Terapia Innovadora de la FDA. SD-101 (Zorblisa\u2122) recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Enfermedad Pedi\u00e1trica Rara de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), que abarca el amplio tratamiento de la EB. Adem\u00e1s de la designaci\u00f3n de Enfermedad Pedi\u00e1trica Rara, SD-101 recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano de la FDA y la Comisi\u00f3n Europea (CE). Tras su aprobaci\u00f3n, Paradigm podr\u00e1 optar a un Vale de Revisi\u00f3n Prioritaria (VRP).<\/p>\n
Acerca de Paradigm Therapeutics, Inc.<\/p>\n
Paradigm Therapeutics, Inc. es una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica privada en fase cl\u00ednica, centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para abordar necesidades m\u00e9dicas cr\u00edticas en el tratamiento de enfermedades raras. El enfoque principal de Paradigm es el tratamiento de la Epiderm\u00f3lisis Bullosa (EB). SD-101 (Zorblisa\u2122), su terapia l\u00edder para el tratamiento de las afecciones cut\u00e1neas en pacientes con Epiderm\u00f3lisis Bullosa, ha completado ensayos cl\u00ednicos de Fase II y Fase III. SD-101 (Zorblisa\u2122) es una crema t\u00f3pica que no requiere manipulaci\u00f3n especial y se puede almacenar a temperatura ambiente. Ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las afecciones cut\u00e1neas graves observadas en pacientes con todos los subtipos de EB.<\/p>\n
Declaraciones prospectivas<\/p>\n
\nSalvo la informaci\u00f3n hist\u00f3rica aqu\u00ed contenida, los asuntos tratados en este comunicado de prensa constituyen declaraciones prospectivas que conllevan riesgos e incertidumbres, entre ellos: nuestra dependencia de terceros para el desarrollo, la aprobaci\u00f3n regulatoria y la comercializaci\u00f3n exitosa de nuestros productos, el riesgo inherente de fracaso en el desarrollo de productos candidatos basados en nuevas tecnolog\u00edas, los riesgos asociados a los costes de los esfuerzos de desarrollo cl\u00ednico, as\u00ed como otros riesgos. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los proyectados. Estas declaraciones prospectivas representan nuestro juicio a la fecha de su publicaci\u00f3n. Paradigm declina cualquier intenci\u00f3n u obligaci\u00f3n de actualizar estas declaraciones prospectivas.<\/p>\n
Contacto de la compa\u00f1\u00eda<\/p>\n
\nDoctor Robert Ryan<\/p>\n
\nConsejero delegado<\/p>\n
\nrryan@paradigmtherapeutics.com<\/p>\n
\n(919)–274-0703<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2677364\/Paradigm_Therapeutics_Logo.jpg<\/p>\n
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