{"id":61429,"date":"2025-05-13T05:28:30","date_gmt":"2025-05-13T03:28:30","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250513052830"},"modified":"2025-05-13T05:28:30","modified_gmt":"2025-05-13T03:28:30","slug":"mundo-alphyn-inicia-el-programa-global-de-ensayos-clinicos-de-fase-2b-clear-ad1-para-la-dermatitis-atopica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=61429","title":{"rendered":"Mundo: Alphyn inicia el programa global de ensayos cl\u00ednicos de fase 2b CLEAR-AD1 para la dermatitis at\u00f3pica"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20250513052830_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8212; Alphyn administra las primeras dosis a los primeros pacientes del programa global de ensayos cl\u00ednicos de fase 2b CLEAR-AD1 para la dermatitis at\u00f3pica<\/p>\n<p>\nZabalafin Hydrogel, primer tratamiento t\u00f3pico para tratar directamente las causas inmunoinflamatorias y bacterianas de la enfermedad en todas las etapas, desde el inicio de la EA hasta la infecci\u00f3n<\/p>\n<p>\nANNAPOLIS, Md. y VIENA, 13 de mayo de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; Alphyn GmbH, empresa de dermatolog\u00eda en fase cl\u00ednica que desarrolla la innovadora tecnolog\u00eda Multi-Target Therapeutics\u00ae, anunci\u00f3 hoy el inicio del ensayo cl\u00ednico CLEAR-AD1 de fase 2b con hidrogel de zabalafina en Australia y la administraci\u00f3n de dosis a los primeros 8 pacientes. La empresa prev\u00e9 ampliar el ensayo a centros de Europa y Estados Unidos a finales de este a\u00f1o. El ensayo evaluar\u00e1 la seguridad, eficacia y tolerabilidad de hidrogel de zabalafina en pacientes con dermatitis at\u00f3pica (DA) leve y moderada y tratar\u00e1 directamente las causas inmunoinflamatorias y bacterianas de la enfermedad en todas sus etapas, desde la aparici\u00f3n de la DA hasta la infecci\u00f3n.<\/p>\n<p> El hidrogel de zabalafina ofrece el potencial de ser el primer enfoque integral y singular para controlar de forma directa, \u00fanica y eficaz el prurito, detener la cascada inmunoinflamatoria y eliminar la causa bacteriana y la progresi\u00f3n de la DA. El ensayo CLEAR-AD1 es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con veh\u00edculo que incluye a pacientes en dos etapas diferentes de progresi\u00f3n de la DA: una en la que las bacterias han contribuido a la progresi\u00f3n de la DA, pero a\u00fan no han alcanzado la fase de infecci\u00f3n, y otra en la que las bacterias han contribuido a la progresi\u00f3n de la DA a la fase de infecci\u00f3n.<\/p>\n<p> \u00abEstamos logrando avances significativos en la inscripci\u00f3n de pacientes en nuestro programa global de ensayos cl\u00ednicos CLEAR-AD1 de Fase 2b, lo que demuestra la gran necesidad de los pacientes de una nueva terapia que trate de forma integral e inmediata todos los problemas clave de la EA\u00bb, declar\u00f3 Neal Koller, consejero delegado de Alphyn. \u00abEsperamos ampliar nuestro programa de ensayos cl\u00ednicos en Europa y Estados Unidos a finales de este a\u00f1o y ofrecer a los pacientes el primer f\u00e1rmaco para la EA sin complicaciones, ideal para un uso prolongado y continuo, que supere las limitaciones de eficacia y seguridad de los f\u00e1rmacos actuales\u00bb.<\/p>\n<p> El hidrogel de zabalafina es un novedoso f\u00e1rmaco bot\u00e1nico complejo de origen \u00fanico, pionero en su clase, con m\u00faltiples compuestos bioactivos que ofrecen m\u00faltiples mecanismos de acci\u00f3n, incluyendo actividad antipruriginosa (antipicaz\u00f3n), antibacteriana y antiinflamatoria. Este tratamiento se deriva de la Plataforma Zabalafin de la compa\u00f1\u00eda con sus Terapia Multidiana.<\/p>\n<p> Alphyn obtuvo la autorizaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para su nueva solicitud de f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n de hidrogel de zabalafina en febrero y est\u00e1 buscando la aprobaci\u00f3n regulatoria para comenzar los ensayos cl\u00ednicos en Europa.<\/p>\n<p> Alphyn complet\u00f3 dos ensayos cl\u00ednicos de fase 2a sobre la DA que cumplieron con todos los criterios de valoraci\u00f3n principales y secundarios, demostrando que el hidrogel de zabalafina mejor\u00f3 significativamente el prurito (picor), la calidad de vida y la inflamaci\u00f3n, as\u00ed como el control de los brotes de DA asociados a bacterias y otros tipos de DA, y la eliminaci\u00f3n de la piel con DA donde las bacterias la hicieron progresar a la fase de infecci\u00f3n. Adem\u00e1s de sus s\u00f3lidos resultados de eficacia, el hidrogel de zabalafina demostr\u00f3 una excelente seguridad, reducci\u00f3n de efectos secundarios y tolerabilidad del paciente.<\/p>\n<p> En noviembre, Alphyn anunci\u00f3 el primer art\u00edculo revisado por pares publicado por autores dermat\u00f3logos destacados en el Journal of Drugs in Dermatology, destacando la s\u00f3lida eficacia y el perfil de tolerabilidad del paciente y el potencial de Zabalafin Hydrogel para tratar todos los problemas de DA.<\/p>\n<p> ACERCA DE ALPHYN BIOLOGICS<\/p>\n<p>\nAlphyn Biologics, Inc. es una compa\u00f1\u00eda de dermatolog\u00eda en fase cl\u00ednica que desarrolla terapias multiobjetivo\u00ae de primera clase para enfermedades cut\u00e1neas graves y prevalentes, basadas en su plataforma Zabalafin. Su principal producto candidato, el hidrogel de zabalafina, se est\u00e1 desarrollando como tratamiento t\u00f3pico para la dermatitis at\u00f3pica (DA), la forma m\u00e1s com\u00fan de eccema.<\/p>\n<p> El hidrogel de zabalafina ha demostrado una gran eficacia y seguridad en ensayos cl\u00ednicos de fase 2a, lo que sugiere que tiene el potencial de ser el primer tratamiento integral para la DA, sin complicaciones y de uso continuo a largo plazo. El hidrogel de zabalafina es \u00fanico por su capacidad para tratar directamente todos los problemas de la DA, en particular el prurito (picor), la causa bacteriana y la causa inmunoinflamatoria de la enfermedad.<\/p>\n<p> La plataforma Zabalafin de Alphyn cuenta con m\u00faltiples compuestos bioactivos y, por lo tanto, m\u00faltiples mecanismos de acci\u00f3n que respaldan una s\u00f3lida cartera de productos terap\u00e9uticos dermatol\u00f3gicos con potencial de eficacia, seguridad, efectos secundarios, tolerabilidad del paciente y ventajas en la obtenci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n regulatoria. Alphyn tiene su sede en Annapolis, Maryland, y Cincinnati, Ohio, y cuenta con filiales de propiedad absoluta en Australia y Austria. La empresa inici\u00f3 sus operaciones en 2020 y ha recaudado aproximadamente 20,3 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n<p> Logo &#8211; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1899346\/Alphyn_Biologics__LLC__Logo_Hi_Res_Transparent_Bckgrd_Logov1.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/alphyn-inicia-el-programa-global-de-ensayos-clinicos-de-fase-2b-clear-ad1-para-la-dermatitis-atopica-302453245.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8212; Alphyn administra las primeras dosis a los primeros pacientes del programa global de ensayos cl\u00ednicos de fase 2b CLEAR-AD1 para la dermatitis at\u00f3pica Zabalafin Hydrogel, primer tratamiento t\u00f3pico para tratar directamente las causas inmunoinflamatorias y bacterianas de la enfermedad en todas las etapas, desde el inicio de la [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-61429","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/61429","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=61429"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/61429\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=61429"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=61429"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=61429"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}