(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nMenarini Group presenta datos actualizados que subrayan la combinabilidad de Elacestrant (ORSERDU\u00ae) en pacientes con c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico (mBC) ER+, HER2- en la Reuni\u00f3n Anual de ASCO 2025<\/p>\n
\nSe presentar\u00e1 el an\u00e1lisis preliminar de eficacia de las cohortes de elacestrant m\u00e1s everolimus y ribociclib del estudio ELEVATE, junto con datos actualizados de seguridad de cohortes adicionales de los grupos de combinaci\u00f3n de elacestrant m\u00e1s terapia dirigida.<\/p>\n
\nEstos datos resaltan el potencial de elacestrant como terapia endocrina principal en combinaci\u00f3n con diversos agentes dirigidos para pacientes con ER+\/HER2- mBC.<\/p>\n
\nEl s\u00f3lido programa de desarrollo cl\u00ednico de elacestrant, con estudios de amplio alcance, consolida a\u00fan m\u00e1s su potencial en monoterapia y en combinaci\u00f3n, en mBC y en el c\u00e1ncer de mama en etapa temprana.<\/p>\n
FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 23 de mayo de 2025 \/PRNewswire\/ — Menarini Group (\u00abMenarini\u00bb), una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico l\u00edder a nivel internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. (\u00abStemline\u00bb), una filial ropiedad al 100 % de Menarini Group, centrada en proporcionar tratamientos oncol\u00f3gicos transformadores a pacientes con c\u00e1ncer, presentar\u00e1n resultados preliminares actualizados de eficacia y seguridad del estudio de fase 1b\/2 ELEVATE en pacientes con c\u00e1ncer de mama localmente avanzado o metast\u00e1sico (CMM) con receptor de estr\u00f3geno positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2-). El estudio ELEVATE se dise\u00f1\u00f3 para evaluar la seguridad y eficacia de las opciones de tratamiento combinado oral-oral para superar los diferentes mecanismos de resistencia observados en ER+\/HER2- mBC y mejorar los resultados de las pacientes. Adem\u00e1s, se presentar\u00e1n actualizaciones de otros ensayos en curso que investigan el potencial de elacestrant para convertirse en un componente fundamental de la terapia endocrina (TE) en el espectro del c\u00e1ncer de mama. Estos datos se presentar\u00e1n en la Reuni\u00f3n Anual de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO) de 2025.<\/p>\n
El estudio ELEVATE consta de seis reg\u00edmenes de tratamiento que eval\u00faan elacestrant en combinaci\u00f3n con inhibidores de CDK4\/6 (palbociclib, abemaciclib y ribociclib) y con inhibidores de la v\u00eda PI3K\/AKT\/mTOR (everolimus, alpelisib y capivasertib). Los resultados de ELEVATE, presentados en ASCO 2025 (resumen 1070\/49), incluyen datos de eficacia actualizados que demuestran una supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) preliminar favorable en las cohortes de elacestrant m\u00e1s ribociclib y de elacestrant m\u00e1s everolimus. Se determin\u00f3 que la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) es de 345 mg de elacestrant m\u00e1s 400 mg de ribociclib. La RP2D de 345 mg de elacestrant m\u00e1s 7,5 mg de everolimus ya se hab\u00eda publicado previamente.<\/p>\n
\u00abEs alentador observar los resultados preliminares positivos de eficacia y seguridad al combinar everolimus y ribocilib, respectivamente, con elacestrant. Estos hallazgos coinciden con los prometedores datos de la cohorte de elacestrant m\u00e1s abemaciclib del mismo estudio, presentados en diciembre pasado, que tambi\u00e9n demostraron una eficacia y seguridad preliminares favorables en este context\u00bb, afirm\u00f3 la Dra. Hope S. Rugo, Directora del Programa de C\u00e1nceres Femeninos y Jefa de Divisi\u00f3n de Oncolog\u00eda M\u00e9dica de Mama del Centro Oncol\u00f3gico Integral City of Hope. \u00abA medida que los datos de supervivencia libre de progresi\u00f3n y de seguridad contin\u00faan desarroll\u00e1ndose en las diversas cohortes del estudio ELEVATE, nos alienta el potencial de elacestrant para convertirse en un tratamiento endocrino de base en reg\u00edmenes combinados para el tratamiento del c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico.\u00bb <\/p>\n
\nDatos adicionales, presentados por separado (resumen 1079\/58), proporcionaron resultados actualizados de seguridad de la fase 1b\/2 de cuatro cohortes del estudio ELEVATE, que incluyen elacestrant m\u00e1s ribociclib, everolimus, alpelisib y capivasertib. Estos resultados preliminares actualizados muestran que las combinaciones son consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada terapia dirigida m\u00e1s la terapia endocrina est\u00e1ndar.<\/p>\n
\u00abEstos datos contin\u00faan subrayando el valor potencial de elacestrant como tratamiento combinado en el panorama del tratamiento del c\u00e1ncer de mama metast\u00e1sico ER+\/HER2-\u00ab, afirm\u00f3 Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini Group. \u00abTambi\u00e9n estamos explorando el potencial de elacestrant en otras poblaciones de pacientes, incluido nuestro estudio ELEGANT, actualmente en proceso de inscripci\u00f3n, dise\u00f1ado para evaluar su posible beneficio en pacientes con c\u00e1ncer de mama en etapa temprana con alto riesgo de recurrencia\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s, la compa\u00f1\u00eda presentar\u00e1 otros datos en la Reuni\u00f3n Anual de la ASCO. Consulte a continuaci\u00f3n la lista completa de res\u00famenes de Menarini Stemline.<\/p>\n
Res\u00famenes de Menarini Stemline:<\/p>\n
\nT\u00edtulo de la presentaci\u00f3n: Elacestrant (Ela) combinations with ribociclib (Ribo) and everolimus (Eve) in patients (pts) with ER+\/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer (mBC): Update from ELEVATE, a phase (Ph) 1b\/2, open-label, umbrella study.<\/p>\n
\nN\u00famero de resumen: 1070<\/p>\n
\nFecha y hora de la presentaci\u00f3n: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM \u2013 12:00 PM CT<\/p>\n
\nUbicaci\u00f3n: Poster Bd 49<\/p>\n
\nAutor de la presentaci\u00f3n: Hope S. Rugo<\/p>\n
\nT\u00edtulo de la presentaci\u00f3n: Elacestrant combinations in patients (pts) with ER+\/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer (mBC): Safety update from ELEVATE, a phase (Ph) 1b\/2, open-label, umbrella study.<\/p>\n
\nN\u00famero de resumen: 1079<\/p>\n
\nFecha y hora de la presentaci\u00f3n: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM \u2013 12:00 PM CT<\/p>\n
\nUbicaci\u00f3n: Poster Bd 58<\/p>\n
\nAutor de la presentaci\u00f3n: Nancy Chan<\/p>\n
\nT\u00edtulo de la presentaci\u00f3n: ADELA: a double-blind, placebo-controlled, randomized phase 3 trial of Elacestrant (ELA) + everolimus (EVE) versus ELA + placebo (PBO) in ER+\/HER2- advanced breast cancer (aBC) patients with ESR1-mutated tumors progressing on endocrine therapy (ET) + CDK4\/6i.<\/p>\n
\nN\u00famero de resumen: TPS1129<\/p>\n
\nFecha y hora de la presentaci\u00f3n: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM \u2013 12:00 PM CT<\/p>\n
\nUbicaci\u00f3n: Poster Bd 103b<\/p>\n
\nAutor de la presentaci\u00f3n: Antonio Llombart-Cussac<\/p>\n
\nT\u00edtulo de la presentaci\u00f3n: ELCIN: Elacestrant in women and men with CDK4\/6 Inhibitor (CDK4\/6i)-na\u00efve estrogen receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): an open-label multicenter phase 2 study.<\/p>\n
\nN\u00famero de resumen: TPS1127<\/p>\n
\nFecha y hora de la presentaci\u00f3n: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM \u2013 12:00 PM CT<\/p>\n
\nUbicaci\u00f3n: Poster Bd 102b<\/p>\n
\nAutor de la presentaci\u00f3n: Virginia G. Kaklamani<\/p>\n
\nT\u00edtulo de la presentaci\u00f3n: ELEGANT: Elacestrant versus standard endocrine therapy (ET) in women and men with node-positive, estrogen Receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-), early breast cancer (eBC) with high risk of recurrence in a global, multicenter, randomized, open-label phase 3 study.<\/p>\n
\nN\u00famero de resumen: TPS619<\/p>\n
\nFecha y hora de la presentaci\u00f3n: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM \u2013 12:00 PM CT<\/p>\n
\nUbicaci\u00f3n: Poster Bd 210a<\/p>\n
\nAutor de la presentaci\u00f3n: Aditya Bardia<\/p>\n
\nT\u00edtulo de la presentaci\u00f3n: EORTC-2129-BCG: Elacestrant for treating ER+\/HER2- breast cancer patients with ctDNA relapse (TREAT ctDNA)<\/p>\n
\nN\u00famero de resumen: TPS620<\/p>\n
\nFecha y hora de la presentaci\u00f3n: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM \u2013 12:00 PM CT<\/p>\n
\nUbicaci\u00f3n: Poster Bd 210b<\/p>\n
\nAutor de la presentaci\u00f3n: Michail Ignatiadis<\/p>\n
\nAcerca del Programa de Desarrollo Cl\u00ednico de Elacestrant<\/p>\n
\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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