(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Halia Therapeutics completa la inscripci\u00f3n en el ensayo cl\u00ednico de fase 2a de HT-6184 para el s\u00edndrome mielodispl\u00e1sico (SMD)<\/p>\n
\nLEHI, Utah, 4 de junio de 2025 \/PRNewswire\/ — Halia Therapeutics, una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en fase cl\u00ednica pionera en terapias inspiradas en la resiliencia gen\u00e9tica, anunci\u00f3 hoy la finalizaci\u00f3n de la inscripci\u00f3n para su ensayo cl\u00ednico de fase 2a de etiqueta abierta que eval\u00faa HT-6184 (Ofirnoflast) en pacientes con s\u00edndrome mielodispl\u00e1sico (SMD) de bajo riesgo que son refractarios, intolerantes o no elegibles para los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE).<\/p>\n
El estudio (CTRI\/2023\/11\/059758) est\u00e1 dise\u00f1ado para evaluar la eficacia, la seguridad y la respuesta a biomarcadores de HT-6184, un nuevo modulador alost\u00e9rico de NEK7 que interrumpe la interacci\u00f3n entre las prote\u00ednas NEK7 y NLRP3, impidiendo as\u00ed la formaci\u00f3n del inflamasoma NLRP3. Este mecanismo tambi\u00e9n promueve el desensamblaje de los inflamasomas NLRP3 preformados, actuando sobre una v\u00eda inflamatoria clave implicada en la disfunci\u00f3n de la m\u00e9dula \u00f3sea en los s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicos (SMD). El estudio, de dos etapas, incluy\u00f3 a 18 pacientes evaluables en la Etapa 1 y ya ha completado la inscripci\u00f3n de otros 15 participantes en la Etapa 2.<\/p>\n
\u00abCompletar la inscripci\u00f3n en nuestro estudio de Fase 2a sobre SMD es un hito importante, ya que continuamos validando nuestro mecanismo de acci\u00f3n dirigido a la desregulaci\u00f3n inmunitaria innata\u00bb, afirm\u00f3 el doctor David Bearss, consejero delegado de Halia Therapeutics. \u00abEste estudio proporciona importantes datos de prueba de concepto que respaldan el potencial terap\u00e9utico de HT-6184 para reducir la inflamaci\u00f3n clonal y mejorar los resultados hematol\u00f3gicos en pacientes con anemia sintom\u00e1tica\u00bb.<\/p>\n
El ensayo consta de un per\u00edodo de tratamiento de 16 semanas, seguido de una fase de continuaci\u00f3n basada en la respuesta. Quienes responden al tratamiento pueden continuar con \u00e9l, mientras que quienes no responden y muestran una reducci\u00f3n superior al 30% en el tama\u00f1o del clon de la frecuencia al\u00e9lica variante (VAF) pueden recibir hasta 16 semanas adicionales de tratamiento, ya sea en monoterapia o en combinaci\u00f3n con terapia previa con AEE. Los objetivos clave del estudio incluyen evaluar la eficacia mediante la mejor\u00eda hematol\u00f3gica, la supresi\u00f3n clonal y la reducci\u00f3n de la VAF, evaluar la seguridad y la tolerancia del paciente, monitorizar los cambios en los biomarcadores relacionados con el inflamasoma y medir la calidad de vida mediante herramientas de resultados informados por el paciente.<\/p>\n
Tras la Etapa 1 se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis provisional y se esperan los resultados principales del estudio completo a finales de este a\u00f1o.<\/p>\n
Acerca de Halia Therapeutics<\/p>\n
\nHalia Therapeutics est\u00e1 redefiniendo los paradigmas terap\u00e9uticos al actuar sobre el sistema inmunitario innato y aprovechar la resiliencia gen\u00e9tica. Fundada en investigaciones innovadoras que identifican mutaciones protectoras en personas con predisposici\u00f3n gen\u00e9tica a enfermedades graves, las terapias de Halia buscan restablecer el equilibrio inmunitario en enfermedades inflamatorias y neurodegenerativas.<\/p>\n
La cartera de proyectos de la compa\u00f1\u00eda incluye:<\/p>\n
\nHT–6184, actualmente en un ensayo de fase 2a para el s\u00edndrome mielodispl\u00e1sico (SMD).<\/p>\n
\nHT–6184, en combinaci\u00f3n con semaglutida, un ensayo de fase 2a planificado en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 (DT2), se espera que comience en el tercer trimestre de 2025.<\/p>\n
\nHT–4253, un candidato dirigido a la neuroinflamaci\u00f3n, se encuentra actualmente en un ensayo cl\u00ednico de fase 1 en curso (NCT06537817), cuya conclusi\u00f3n est\u00e1 prevista para el tercer trimestre de 2025.<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Ofirnoflast (HT-6184), HT-4253 o ensayos cl\u00ednicos en curso, visite www.haliatx.com.<\/p>\n
Contacto de medios<\/p>\n
\nTaylor Avei<\/p>\n
\nDirector de Desarrollo Empresarial <\/p>\n
\nHalia Therapeutics<\/p>\n
\ninfo@haliatx.com<\/p>\n
\nFoto — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2702932\/Halia_Therapeutics_Logo.jpg<\/p>\n
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