(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n–Congreso ERA: Datos a largo plazo muestran la eficacia y seguridad sostenidas de zigakibart en pacientes con nefropat\u00eda IgA <\/p>\n
\nVIENA, 5 de junio de 2025 \/PRNewswire\/ — Nuevos datos de 100 semanas del estudio en curso de fase 1\/2 de zigakibart, un anticuerpo monoclonal antiAPRIL en fase de investigaci\u00f3n, refuerzan su potencial como tratamiento modificador de la nefropat\u00eda IgA (IgAN). Los resultados presentados hoy en el 62\u00ba Congreso ERA demuestran una remisi\u00f3n sostenida de la proteinuria, una funci\u00f3n renal estable y un perfil de seguridad tranquilizador.<\/p>\n
IgAN es la forma m\u00e1s com\u00fan de enfermedad glomerular en todo el mundo y una causa frecuente de enfermedad renal cr\u00f3nica. Su patogenia se caracteriza por la inflamaci\u00f3n y el da\u00f1o renal progresivo, que puede conducir a la insuficiencia renal. Muchos pacientes desconocen que padecen la enfermedad hasta que se produce un da\u00f1o renal significativo, y el 50% de los pacientes con IgAN acaban desarrollando insuficiencia renal.<\/p>\n
Al dirigirse a la v\u00eda APRIL y reducir la producci\u00f3n de galactosa pat\u00f3gena debido a IgA1, zigakibart aborda un motor clave de la progresi\u00f3n de la enfermedad. \u00abZigakibart est\u00e1 dise\u00f1ado para interceptar el factor iniciador de la patog\u00e9nesis de la IgAN, ofreciendo un nuevo enfoque que puede detener o retrasar significativamente la progresi\u00f3n\u00bb, explic\u00f3 el investigador principal, el Profesor Jonathan Barratt.<\/p>\n
En el ensayo ADU-CL-19 participaron 40 adultos con IgAN confirmada mediante biopsia y proteinuria persistente a pesar de un tratamiento de apoyo estable. Los pacientes recibieron zigakibart cada dos semanas mediante infusi\u00f3n intravenosa o inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea, adem\u00e1s de inhibidores del sistema renina-angiotensina (RASi) tolerados al m\u00e1ximo, a menos que presentaran intolerancia a RASi, lo que demostr\u00f3 una eficacia superior a la atenci\u00f3n est\u00e1ndar.<\/p>\n
En la semana 100, la proteinuria se redujo en un 60% con respecto al valor basal. M\u00e1s de la mitad de los pacientes (55%) alcanz\u00f3 500 mg\/24 h, y el 31% alcanz\u00f3 300 mg\/24 h, lo que indica una remisi\u00f3n m\u00e1s profunda. La tasa de filtraci\u00f3n glomerular estimada (eGFR) se mantuvo estable en todos los subgrupos. \u00abLa consistencia de la estabilizaci\u00f3n de eGFR a lo largo de 100 semanas, incluso en los distintos grupos de respuesta a la proteinuria, es especialmente alentadora\u00bb, afirm\u00f3 el Prof. Barratt.<\/p>\n
El tratamiento tambi\u00e9n dio lugar a reducciones sostenidas de las inmunoglobulinas s\u00e9ricas, incluido un descenso del 74% de IgA y la Gd-IgA1 patog\u00e9nica, en consonancia con la inhibici\u00f3n de la v\u00eda APRIL.<\/p>\n
Zigakibart fue bien tolerado en todo momento. La mayor\u00eda de los acontecimientos adversos fueron leves o moderados, sin infecciones graves relacionadas con el tratamiento ni interrupciones del mismo. Las infecciones fueron los EA m\u00e1s frecuentes; el estudio coincidi\u00f3 con una alta prevalencia de COVID-19.<\/p>\n
Se trata de la estabilizaci\u00f3n de eGFR de mayor duraci\u00f3n notificada para un agente anti-APRIL en IgAN. \u00abEstos resultados a largo plazo refuerzan la confianza en zigakibart como posible terapia de referencia para IgAN\u00bb, afirm\u00f3 el Prof. Barratt. \u00abEstamos impacientes por ver c\u00f3mo los pr\u00f3ximos ensayos de fase 3 definir\u00e1n a\u00fan m\u00e1s su papel\u00bb.<\/p>\n
El estudio mundial de fase 3 BEYOND est\u00e1 evaluando ahora zigakibart en una poblaci\u00f3n m\u00e1s amplia, con criterios de valoraci\u00f3n primarios de proteinuria a las 40 semanas y de funci\u00f3n renal a largo plazo hasta las 104 semanas.<\/p>\n
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