(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nUna d\u00e9cada de fabricaci\u00f3n de terapia celular y g\u00e9nica y una importante ampliaci\u00f3n de sus instalaciones GMP: trayectoria de excelencia escalable de Cellex<\/p>\n
\nLas ampliaciones de sus instalaciones y la fabricaci\u00f3n de m\u00e1s de 5.800 lotes de CGT\/ATMP subrayan la solidez de Cellex como una CDMO de confianza con servicio completo en Europa.<\/p>\n
COLONIA, Alemania, 10 de junio de 2025 \/PRNewswire\/ — Cellex Cell Professionals (Cellex), una Organizaci\u00f3n de Desarrollo y Fabricaci\u00f3n por Contrato (CDMO) integral con m\u00e1s de 10 a\u00f1os de experiencia en Terapia Celular y G\u00e9nica (CGT), anuncia la expansi\u00f3n de sus instalaciones y reflexiona sobre una serie de hitos que la han consolidado como socio de confianza en la fabricaci\u00f3n CGT\/ATMP. Con ampliaciones estrat\u00e9gicas de sus instalaciones, colaboraciones pioneras y un historial cl\u00ednico y comercial comprobado, la compa\u00f1\u00eda contin\u00faa consolidando su liderazgo en el sector europeo de CGT.<\/p>\n
Un legado cimentado en el prop\u00f3sito y el crecimiento<\/p>\n
\nFundada en 2001 en Dresde por el profesor y doctor Gerhard Ehninger para asegurar el suministro de terapias celulares a pacientes que necesitan un trasplante alog\u00e9nico de c\u00e9lulas madre sangu\u00edneas, Cellex se ha convertido en una de las principales CDMO de CGT de Europa, impulsada por un fuerte enfoque en el acceso de los pacientes y la excelencia operativa. En 2009, Cellex se expandi\u00f3 a Colonia con la apertura de un segundo centro de recolecci\u00f3n. Desde entonces, el equipo ha realizado m\u00e1s de 50.000 recolecciones de c\u00e9lulas.<\/p>\n
En 2013, la empresa ampli\u00f3 sus servicios para cubrir toda la cadena de valor, garantizando un transporte global fiable de m\u00e1s de 20.000 env\u00edos de c\u00e9lulas hasta la fecha, consolidando a\u00fan m\u00e1s su capacidad de fabricaci\u00f3n integral.<\/p>\n
Desde 2018, Cellex ha apoyado la cadena de suministro de CGT con una base de datos de donantes para I+D, ensayos cl\u00ednicos y programas comerciales, suministrando materias primas con certificaci\u00f3n GMP, como Leukopaks, Leukopaks movilizados, sangre completa y m\u00e9dula \u00f3sea.<\/p>\n
Cellex anuncia una importante ampliaci\u00f3n de sus instalaciones e hitos operativos<\/p>\n
\nDesde 2019, Cellex llev\u00f3 a cabo tres importantes ampliaciones de su infraestructura GMP, integrando salas blancas de alto rendimiento y laboratorios de control de calidad. Con la \u00faltima ampliaci\u00f3n de sus instalaciones, la compa\u00f1\u00eda opera m\u00e1s de 2.500 m\u00b2 (m\u00e1s de 27.000 pies\u00b2) de \u00e1rea de fabricaci\u00f3n con certificaci\u00f3n GMP, de los cuales el 43 % est\u00e1 destinado a salas blancas en 37 estaciones de trabajo.<\/p>\n
Con m\u00e1s de 5.800 lotes de CGT\/ATMP fabricados, incluyendo m\u00e1s de 1.300 productos cl\u00ednicos y m\u00e1s de 4.500 comerciales, Cellex ha demostrado una ejecuci\u00f3n consistente en todo el espectro de desarrollo. Actualmente, la compa\u00f1\u00eda fabrica seis productos farmac\u00e9uticos finales y siete intermedios celulares, y apoya la producci\u00f3n comercial de tres terapias CAR-T aprobadas en la UE. En 2023, Cellex fabric\u00f3 con \u00e9xito el primer producto CAR-T alog\u00e9nico de Europa, consolidando su papel en el desarrollo de terapias de vanguardia.<\/p>\n
\u00abEn la fabricaci\u00f3n de terapias avanzadas, la innovaci\u00f3n debe ir acompa\u00f1ada de un alto grado de precisi\u00f3n y fiabilidad\u00bb, afirm\u00f3 Carla Kreissig, directora general y directora m\u00e9dica de Cellex. \u00abSuperar los 5.800 lotes refleja no solo la escala, sino tambi\u00e9n la profunda madurez de los procesos y la confianza de nuestros socios. Con la reciente ampliaci\u00f3n de nuestras instalaciones GMP, reforzamos a\u00fan m\u00e1s nuestras capacidades para satisfacer la creciente demanda y garantizar la excelencia continua\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s, este a\u00f1o se inaugur\u00f3 un nuevo almac\u00e9n de materiales. Dise\u00f1ado con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares, garantiza la calidad, la seguridad y la eficiencia de cada lote. Gracias a nuestra amplia capacidad de almacenamiento, estamos bien equipados para satisfacer la creciente demanda en la fabricaci\u00f3n de CGT.<\/p>\n
De la innovaci\u00f3n temprana a la fabricaci\u00f3n escalable de CGT<\/p>\n
\nEn 2014, Cellex se adentr\u00f3 en el campo de las CGT con el lanzamiento de su primer programa de desarrollo precl\u00ednico y cl\u00ednico centrado en la tecnolog\u00eda CAR-T adaptadora en Dresden. Se estableci\u00f3 una planta de fabricaci\u00f3n especializada en Colonia para respaldar los ensayos PoC para socios acad\u00e9micos y biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n
Las colaboraciones de larga duraci\u00f3n subrayan la credibilidad y la madurez de fabricaci\u00f3n de la empresa:<\/p>\n
\nLa colaboraci\u00f3n con el primer cliente farmac\u00e9utico comenz\u00f3 en 2017, con la entrega del primer lote comercial en 2023.<\/p>\n
\nEl trabajo con el siguiente cliente farmac\u00e9utico comenz\u00f3 en 2020, seguido de la primera entrega comercial en 2024.<\/p>\n
Perspectivas: crecimiento, cartera de proyectos y compromiso<\/p>\n
\nEn enero de 2025, Cellex Cell Professionals incorpor\u00f3 dos nuevos clientes, con una s\u00f3lida cartera de nuevos mandatos para lo que resta del a\u00f1o y posteriormente. Con m\u00e1s de 10 a\u00f1os de experiencia en terapia celular aut\u00f3loga y alog\u00e9nica y la capacidad de apoyar a los clientes desde las fases precl\u00ednicas hasta el lanzamiento comercial, Cellex Cell Professionals mantiene una posici\u00f3n \u00fanica entre las CDMO europeas, definida no solo por su capacidad, sino por un historial de ejecuci\u00f3n comprobado.<\/p>\n
Acerca de Cellex Cell Professionals<\/p>\n
\nCellex Cell Professionals es una empresa l\u00edder de desarrollo de productos CDMO con servicio integral, especializada en CGT. Con instalaciones de vanguardia en Colonia (Alemania) y una trayectoria demostrada de m\u00e1s de 10 a\u00f1os en la fabricaci\u00f3n de terapias celulares aut\u00f3logas y alog\u00e9nicas conforme a las normas GMP, Cellex colabora con importantes compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y biotecnol\u00f3gicas innovadoras, apoyando su desarrollo de procesos y su fabricaci\u00f3n cl\u00ednica y comercial. Adem\u00e1s, Cellex ofrece materiales de partida personalizados de donantes sanos y pacientes con afecciones espec\u00edficas para fines de investigaci\u00f3n, cl\u00ednicos y comerciales, as\u00ed como servicios de almacenamiento y log\u00edstica.<\/p>\n
M\u00e1s informaci\u00f3n en www.cellex.me\/en.<\/p>\n
Contacto para medios<\/p>\n
\nTel.: +49 221 2509 0<\/p>\n
\n-E-mail: infocenter@cellex.me<\/p>\n
\nLogo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2621986\/5352785\/Cellex_Logo.jpg<\/p>\n
View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/una-decada-de-fabricacion-de-terapia-celular-y-genica-trayectoria-de-excelencia-escalable-de-cellex-302474062.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Una d\u00e9cada de fabricaci\u00f3n de terapia celular y g\u00e9nica y una importante ampliaci\u00f3n de sus instalaciones GMP: trayectoria de excelencia escalable de Cellex Las ampliaciones de sus instalaciones y la fabricaci\u00f3n de m\u00e1s de 5.800 lotes de CGT\/ATMP subrayan la solidez de Cellex como una CDMO de confianza con […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-61977","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/61977","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=61977"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/61977\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=61977"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=61977"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=61977"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}