(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Keymed Biosciences anuncia los \u00faltimos resultados del ensayo cl\u00ednico de CM336 publicados en el New England Journal of Medicine<\/p>\n
\nCHENGDU, China, 13 de junio de 2025\/PRNewswire\/ — El 12 de junio, Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) anunci\u00f3 que el equipo de investigaci\u00f3n del profesor Jun Shi del Instituto de Hematolog\u00eda y Hospital de Enfermedades de la Sangre, Academia China de Ciencias M\u00e9dicas (Instituto de Hematolog\u00eda, Academia China de Ciencias M\u00e9dicas) ha publicado recientemente un informe de investigaci\u00f3n titulado \u00abBCMA-Targeted T-Cell Engager for Autoimmune Hemolytic Anemia after CD19 CAR T-Cell Therapy\u00bb en el New England Journal of Medicine (NEJM), que ha informado por primera vez a nivel mundial los datos de investigaci\u00f3n sobre un tratamiento con anticuerpos biespec\u00edficos BCMA x CD3 para pacientes con anemia hemol\u00edtica autoinmune refractaria (AIHA).<\/p>\n
Los resultados del estudio mostraron que dos pacientes experimentaron una r\u00e1pida mejor\u00eda de la enfermedad tras la administraci\u00f3n de CM336, logrando una remisi\u00f3n parcial los d\u00edas 13 y 19, respectivamente. Los niveles de hemoglobina se normalizaron los d\u00edas 17 y 21, respectivamente, mientras que los recuentos de reticulocitos, la lactato deshidrogenasa y los niveles de bilirrubina indirecta disminuyeron significativamente. Antes de recibir el tratamiento con CM336, ambos pacientes se hab\u00edan sometido a m\u00faltiples reg\u00edmenes de tratamiento, incluyendo glucocorticoides, esplenectom\u00eda, anticuerpos anti-CD20, inhibidores de BTK y terapias con c\u00e9lulas CAR-T CD19, pero su enfermedad finalmente recurri\u00f3 o progres\u00f3 a un estado refractario. Los resultados de la \u00faltima evaluaci\u00f3n, 6 meses despu\u00e9s de iniciar CM336, mostraron que ambos pacientes permanecieron en remisi\u00f3n sostenida sin terapias inmunosupresoras ni transfusiones. No se produjo ning\u00fan s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citocinas (SLC), s\u00edndrome de neurotoxicidad asociada a c\u00e9lulas efectoras inmunitarias (ICANS) ni eventos infecciosos durante todo el tratamiento y el per\u00edodo de seguimiento.<\/p>\n
El estudio general mostr\u00f3 que CM336 hab\u00eda demostrado se\u00f1ales de eficacia positivas en el tratamiento de pacientes con AIHA recidivante\/refractaria que previamente hab\u00edan recibido m\u00faltiples terapias, con un r\u00e1pido control de la enfermedad y una remisi\u00f3n sostenida que dur\u00f3 m\u00e1s de medio a\u00f1o, al tiempo que exhib\u00eda un buen perfil de seguridad, lo que potencialmente lo convierte en una opci\u00f3n de tratamiento innovadora para el desarrollo en esta enfermedad.<\/p>\n
Acerca de CM336<\/p>\n
\nCM336 es un anticuerpo biespec\u00edfico BCMA x CD3 que puede dirigirse, identificar y unirse simult\u00e1neamente tanto al BCMA en la superficie de las c\u00e9lulas diana como a los receptores CD3 en la superficie de los linfocitos T para reclutar linfocitos T inmunitarios cerca de las c\u00e9lulas diana, induciendo as\u00ed citotoxicidad celular dependiente de linfocitos T (TDCC) para eliminarlas. A la fecha de este anuncio, el estudio cl\u00ednico de fase II de CM336 para el tratamiento de la amiloidosis primaria de cadenas ligeras ha sido aprobado por el Centro de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos de la Administraci\u00f3n Nacional de Productos M\u00e9dicos y los ensayos cl\u00ednicos comenzar\u00e1n pr\u00f3ximamente.<\/p>\n
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