(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— El nuevo art\u00edculo de C-Path en Nature Reviews Drug Discovery destaca c\u00f3mo maximizar el impacto regulatorio de los proyectos basados en consorcios<\/p>\n
\nBRUSELAS y AMSTERDAM, 17 de junio de 2025 \/PRNewswire\/ — La Innovative Health Initiative (IHI) y Critical Path Institute\u00ae (C-Path) anunciaron hoy la publicaci\u00f3n de un art\u00edculo revisado por pares en Nature Reviews Drug Discovery, que destaca las perspectivas de consorcios globales con m\u00faltiples partes interesadas, creados en las \u00faltimas dos d\u00e9cadas para abordar las barreras en el desarrollo de f\u00e1rmacos. Titulado \u00abLogrando impacto regulatorio a partir de proyectos basados en consorcios\u00bb, el art\u00edculo presenta un enfoque conjunto para abordar los desaf\u00edos clave en el desarrollo de herramientas que respalden la toma de decisiones regulatorias.<\/p>\n
Bas\u00e1ndose en la experiencia de las colaboraciones intersectoriales, los autores enfatizan que la colaboraci\u00f3n por s\u00ed sola no es suficiente para lograr un impacto significativo en la aceleraci\u00f3n del desarrollo de f\u00e1rmacos. Los aspectos clave para maximizar el impacto regulatorio incluyen la participaci\u00f3n temprana de los organismos reguladores, est\u00e1ndares probatorios claros y la planificaci\u00f3n a largo plazo para el acceso a los datos y la sostenibilidad.<\/p>\n
\u00abEste trabajo enfatiza la urgencia \u2014y la viabilidad\u2014 de desarrollar esfuerzos intersectoriales coordinados a nivel mundial para impulsar la innovaci\u00f3n en beneficio de pacientes que durante mucho tiempo han estado desatendidos\u00bb, afirm\u00f3 C\u00e9cile Ollivier, vicepresidenta de Asuntos Globales de C-Path. \u00abAl alinear a las partes interesadas y reducir las barreras t\u00e9cnicas y regulatorias, podemos transformar el panorama del desarrollo de f\u00e1rmacos\u00bb.<\/p>\n
A medida que la ciencia regulatoria cobra mayor importancia para traducir la innovaci\u00f3n en beneficios para los pacientes, los autores destacan la importancia de adoptar un enfoque estructurado y estrat\u00e9gico para las cuestiones regulatorias, desde las primeras etapas de la planificaci\u00f3n del proyecto hasta la fase posterior.<\/p>\n
\u00abTrabajamos juntos para convertir los emocionantes avances en investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n en salud en beneficios reales para las personas y los pacientes\u00bb, afirm\u00f3 Nathalie Seigneuret, Gerente S\u00e9nior de Proyectos Cient\u00edficos de IHI. \u00abLa ciencia regulatoria es clave para que esto suceda, y esperamos que este documento ayude a los proyectos a obtener resultados que satisfagan las necesidades de los reguladores\u00bb.<\/p>\n
En consonancia con la gu\u00eda de IHI para solicitantes y consorcios de proyectos sobre consideraciones regulatorias para proyectos IMI e IHI, el documento describe las prioridades de implementaci\u00f3n:<\/p>\n
\nUna estrategia regulatoria clara definida al inicio del proyecto<\/p>\n
\nUn plan de gesti\u00f3n de datos personalizado y alineado con los objetivos regulatorios<\/p>\n
\nUn plan de sostenibilidad para garantizar la disponibilidad de los datos despu\u00e9s del proyecto<\/p>\n
\nColaboraci\u00f3n temprana con los reguladores, liderada por colaboradores experimentados<\/p>\n
\nEste documento refleja el impulso creciente a la investigaci\u00f3n innovadora y sostenible cuyos resultados buscan acelerar el desarrollo de productos m\u00e9dicos e informar sobre la toma de decisiones regulatorias.<\/p>\n
Lea el documento completo, aqu\u00ed, y material suplementario, aqu\u00ed.<\/p>\n
Acerca de IHI<\/p>\n
\nLa Innovative Health Initiative (IHI) tiene como objetivo convertir la investigaci\u00f3n y la innovaci\u00f3n sanitarias en beneficios reales para los pacientes y la sociedad, y garantizar que Europa se mantenga a la vanguardia de la investigaci\u00f3n sanitaria interdisciplinaria, sostenible y centrada en el paciente. La investigaci\u00f3n y la atenci\u00f3n sanitaria involucran cada vez m\u00e1s a diversos sectores. Al apoyar proyectos que integran estos sectores, IHI sentar\u00e1 las bases para un enfoque m\u00e1s integrado de la atenci\u00f3n sanitaria, que abarca la prevenci\u00f3n, el diagn\u00f3stico, el tratamiento y la gesti\u00f3n de enfermedades.<\/p>\n
IHI es una colaboraci\u00f3n entre la Uni\u00f3n Europea y las asociaciones industriales europeas que representan a las industrias farmac\u00e9utica, de tecnolog\u00eda m\u00e9dica, biotecnol\u00f3gica, de salud digital y de vacunas, como COCIR, EFPIA, EuropaBio, MedTech Europe y Vaccines Europe. El presupuesto total de IHI es de 2.400 millones de euros. La mitad proviene de Horizonte Europa, el programa de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n de la UE. Los socios industriales de IHI han comprometido 1.000 millones de euros para IHI, y otras organizaciones que decidan convertirse en socios contribuyentes pueden aportar otros 200 millones de euros.<\/p>\n
IHI se basa en los \u00e9xitos de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), y la Oficina del Programa de IHI contin\u00faa gestionando la cartera de proyectos de IMI. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite ihi.europa.eu y siga a IHI en LinkedIn, Bluesky y Mastodon.<\/p>\n
Acerca de Critical Path Institute<\/p>\n
\nFundado en 2005 como una alianza p\u00fablico-privada en respuesta a la Critical Path Initiative de la FDA, el Critical Path Institute\u00ae (C-Path) celebra su 20\u00ba aniversario como una organizaci\u00f3n vital, independiente y sin \u00e1nimo de lucro. La misi\u00f3n de C-Path es liderar colaboraciones que impulsen mejores tratamientos para personas de todo el mundo. Reconocido mundialmente como pionero en acelerar el desarrollo de f\u00e1rmacos, C-Path ha establecido numerosos consorcios, programas e iniciativas internacionales que actualmente incluyen a m\u00e1s de 1.600 cient\u00edficos y representantes de agencias gubernamentales y reguladoras, instituciones acad\u00e9micas, organizaciones de pacientes, fundaciones de enfermedades y compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas y biotecnol\u00f3gicas. Con un equipo dedicado en todo el mundo, la sede global de C-Path se encuentra en Tucson, Arizona, y su filial europea tiene su sede en \u00c1msterdam, Pa\u00edses Bajos. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite c-path.org y siga a C-Path en LinkedIn, X, Facebook, Instagram, BlueSky y YouTube.<\/p>\n
Contactos para medios:<\/p>\n
\nCatherine Brett<\/p>\n
\nRelaciones Externas<\/p>\n
\nCatherine.brett@ihi.europa.eu<\/p>\n
\n+32 2 541 8214<\/p>\n
\nRoxan Triolo Olivas<\/p>\n
\nComunicaciones de C-Path<\/p>\n
\nrolivas@c-path.org<\/p>\n
\n+1 520–954-1634<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2682850\/5371567\/Crit_Path_20_years_logo_color.jpg<\/p>\n
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