(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Paradigm Therapeutics, Inc. anuncia una inversi\u00f3n adicional de Eshelman Ventures, LLC para acelerar el desarrollo y registro global de SD-101, una terapia t\u00f3pica para el tratamiento de la superficie cut\u00e1nea de todos los subtipos de epiderm\u00f3lisis bullosa (EB).<\/p>\n
Primera terapia t\u00f3pica desarrollada para tratar heridas y lesiones en toda la superficie cut\u00e1nea de todos los subtipos de EB.<\/p>\n
Los fondos se destinar\u00e1n a acelerar las actividades relacionadas con el desarrollo de la fabricaci\u00f3n de SD-101 y el lanzamiento comercial global del programa SD-101<\/p>\n
\nMT PLEASANT, S.C., 18 de junio de 2025 \/PRNewswire\/ — Paradigm Therapeutics, Inc., una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica, anuncia una inversi\u00f3n adicional de Eshelman Ventures, LLC por 12,6 millones de d\u00f3lares, lo que eleva la inversi\u00f3n total para Paradigm Therapeutics en 2025 a 25,1 millones de d\u00f3lares. El doctor A.S. Eshelman continuar\u00e1 como asesor estrat\u00e9gico de Paradigm. SD-101 se est\u00e1 desarrollando como tratamiento t\u00f3pico corporal completo para todos los subtipos de pacientes con Epiderm\u00f3lisis Bullosa (EB). La inversi\u00f3n adicional se destinar\u00e1 a acelerar las actividades relacionadas con el lanzamiento comercial previsto del programa SD-101 a nivel mundial, incluyendo las actividades de fabricaci\u00f3n y normativas.<\/p>\n
\u00abLa oportunidad de obtener inversi\u00f3n adicional para el programa SD-101 permitir\u00e1 a Paradigm acelerar sus actividades mientras trabajamos para llevar el SD-101 a los pacientes con Epiderm\u00f3lisis Bullosa a nivel mundial\u00bb, afirm\u00f3 Robert Ryan, Ph.D., consejero delegado de Paradigm Therapeutics. \u00abEl objetivo de Paradigm es colaborar con las autoridades reguladoras a nivel mundial para abordar la necesidad de una opci\u00f3n de tratamiento de la superficie cut\u00e1nea completa para las personas con Epiderm\u00f3lisis Bullosa, independientemente del registro de su subtipo, trabajando en paralelo con posibles socios\u00bb.<\/p>\n
El doctor Ryan a\u00f1adi\u00f3: \u00abLa epiderm\u00f3lisis bullosa es una enfermedad devastadora. Creemos que los datos cl\u00ednicos procedentes de los centros de estudio estadounidenses y europeos muestran los efectos beneficiosos del uso de SD-101 en toda la gama de pacientes con EB y apoyan firmemente el avance hacia el registro. Los resultados de los ensayos de fase II y fase III completados indican que SD-101 demostr\u00f3 un amplio beneficio con el tratamiento de cuerpo entero de las lesiones y heridas en toda la superficie cut\u00e1nea en pacientes pedi\u00e1tricos y adultos con EB, que no disponen de alternativas de tratamiento de cuerpo entero. Los datos cl\u00ednicos tambi\u00e9n demuestran que SD-101 tiene un perfil de seguridad favorable cuando se utiliza a largo plazo. Es importante destacar que el tratamiento de cuerpo entero con SD-101 reduce la incidencia de infecciones cut\u00e1neas, que son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los pacientes con EB\u00bb.<\/p>\n
Acerca de la Epiderm\u00f3lisis Bullosa (EB)<\/p>\n
\nLa epiderm\u00f3lisis bullosa es un trastorno gen\u00e9tico poco com\u00fan y devastador que causa una piel muy fr\u00e1gil, lo que provoca ampollas graves y heridas abiertas, que a menudo comienzan desde el nacimiento. No existen terapias aprobadas para tratar toda la superficie cut\u00e1nea de los pacientes de todos los subtipos de EB, incluyendo heridas y lesiones cut\u00e1neas, que afectan a ni\u00f1os y adultos a lo largo de su vida. La EB es una enfermedad cr\u00f3nica, potencialmente desfigurante y, en algunos casos, mortal. Existen muchas variaciones gen\u00e9ticas y sintom\u00e1ticas de la EB, pero todas comparten el s\u00edntoma com\u00fan de piel fr\u00e1gil que se ampolla y se desgarra, a veces por la m\u00e1s m\u00ednima fricci\u00f3n o traumatismo.<\/p>\n
Acerca de SD-101 <\/p>\n
\nSD–101 es una crema t\u00f3pica que ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las alteraciones cut\u00e1neas graves observadas en pacientes con todos los subtipos de EB. Se realizaron estudios de fase II y fase III en ni\u00f1os y adultos con EB distr\u00f3fica simple recesiva (EBDR) o juntural. Se incluy\u00f3 a un total de 217 pacientes con EB en estos estudios. SD-101 se aplic\u00f3 t\u00f3picamente en todo el cuerpo diariamente en adultos y ni\u00f1os desde los 21 d\u00edas de edad durante un per\u00edodo de tres meses. Las medidas de resultado principales fueron la evaluaci\u00f3n del cierre de la herida, adem\u00e1s de medidas secundarias como la reducci\u00f3n de la cobertura de la superficie corporal total (BSA) de ampollas y heridas, y la demostraci\u00f3n de un excelente perfil de seguridad que respalda el uso a largo plazo del producto para el tratamiento cr\u00f3nico.<\/p>\n
SD–101 fue el primer tratamiento para la EB en recibir la designaci\u00f3n de Terapia Innovadora de la FDA. SD-101 recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Enfermedad Pedi\u00e1trica Rara del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) cubre el amplio tratamiento de la EB. Adem\u00e1s de la designaci\u00f3n de Enfermedad Pedi\u00e1trica Rara, SD-101 recibi\u00f3 la designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano por parte de la FDA y la Comisi\u00f3n Europea (CE). Tras su aprobaci\u00f3n, Paradigm podr\u00e1 optar a un Vale de Revisi\u00f3n Prioritaria (VRP).<\/p>\n
Acerca de Paradigm Therapeutics, Inc.<\/p>\n
Paradigm Therapeutics, Inc. es una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica privada en fase cl\u00ednica, centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para abordar necesidades m\u00e9dicas cr\u00edticas en el tratamiento de enfermedades raras. Paradigm se centra principalmente en el tratamiento de la Epiderm\u00f3lisis Bullosa (EB). SD-101, su terapia l\u00edder para el tratamiento de las afecciones cut\u00e1neas en pacientes con Epiderm\u00f3lisis Bullosa, ha completado ensayos cl\u00ednicos de Fase II y Fase III. SD-101 es una crema t\u00f3pica que no requiere manipulaci\u00f3n especial, se puede almacenar a temperatura ambiente y ha demostrado potencial para mejorar el tratamiento de las afecciones cut\u00e1neas graves observadas en pacientes de todos los subtipos de EB.<\/p>\n
Declaraciones prospectivas<\/p>\n
\nSalvo la informaci\u00f3n hist\u00f3rica aqu\u00ed contenida, los asuntos tratados en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres, entre ellos: nuestra dependencia de terceros para el desarrollo, la aprobaci\u00f3n regulatoria y la comercializaci\u00f3n exitosa de nuestros productos; el riesgo inherente de fracaso en el desarrollo de productos candidatos basados en nuevas tecnolog\u00edas, los riesgos asociados con los costes de los esfuerzos de desarrollo cl\u00ednico, as\u00ed como otros riesgos. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los proyectados. Estas declaraciones prospectivas representan nuestro criterio a la fecha de este comunicado. Paradigm renuncia a cualquier intenci\u00f3n u obligaci\u00f3n de actualizar estas declaraciones prospectivas.<\/p>\n
Contacto de la compa\u00f1\u00eda<\/p>\n
\nDoctor Robert Ryan<\/p>\n
\nConsejero delegado<\/p>\n
\nrryan@paradigmtherapeutics.com<\/p>\n
\n(919)–274-0703<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2677364\/Paradigm_Therapeutics_Logo.jpg<\/p>\n
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