{"id":62160,"date":"2025-06-18T19:42:34","date_gmt":"2025-06-18T17:42:34","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250618194234"},"modified":"2025-06-18T19:42:34","modified_gmt":"2025-06-18T17:42:34","slug":"mundo-waters-mejora-el-software-del-sistema-alliance-is-hplc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=62160","title":{"rendered":"Mundo: Waters mejora el software del sistema Alliance iS HPLC"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— Waters mejora el software del sistema Alliance iS HPLC, estableciendo un nuevo est\u00e1ndar para la trazabilidad integral y la integridad de los datos<\/p>\n

\nResumen de noticias<\/p>\n

\nEl primer sistema HPLC inteligente de la industria que proporciona verificaci\u00f3n de acceso de usuario autenticado en la pantalla t\u00e1ctil integrada para una seguridad superior.<\/p>\n

\nLa integraci\u00f3n del sistema Alliance\u2122 iS HPLC con el software Empower\u2122 garantiza que las acciones del usuario sean identificables y auditables.<\/p>\n

\nMinimiza los errores comunes del usuario hasta en un 40 % y mejora la preparaci\u00f3n para auditor\u00edas al proporcionar trazabilidad integral e integridad de los datos.<\/p>\n

BRUJAS, B\u00e9lgica y MILFORD, Mass., 18 de junio de 2025 \/PRNewswire\/ — 54\u00ba Simposio Internacional sobre Separaciones de Fases L\u00edquidas de Alto Rendimiento y T\u00e9cnicas Relacionadas – Waters Corporation (NYSE: WAT) anunci\u00f3 hoy el lanzamiento de la versi\u00f3n 2.0 del software del sistema Alliance iS HPLC, un avance significativo que ofrece trazabilidad integral y una mayor seguridad de datos para la industria farmac\u00e9utica. La incorporaci\u00f3n de la misma arquitectura segura, propia del software Empower, a la pantalla t\u00e1ctil del sistema Alliance iS HPLC mejorar\u00e1 la monitorizaci\u00f3n conforme a las normativas y la trazabilidad intuitiva para los clientes. A nivel mundial, m\u00e1s del 80% de los nuevos f\u00e1rmacos se han presentado ante las autoridades regulatorias utilizando el software Empower.\u00b9<\/p>\n

\nCon esta versi\u00f3n, el sistema Alliance iS HPLC ofrece seguridad de pantalla t\u00e1ctil l\u00edder al ofrecer control de acceso individual e identificable con autenticaci\u00f3n de usuario. Esta innovaci\u00f3n consolida a\u00fan m\u00e1s la posici\u00f3n del sistema como el HPLC m\u00e1s inteligente disponible actualmente, estableciendo un nuevo est\u00e1ndar de trazabilidad, a la vez que mejora la resoluci\u00f3n de problemas y la eficiencia operativa. Garantiza la integridad absoluta de los datos desde la muestra hasta el resultado.<\/p>\n

\u00abLa trazabilidad desempe\u00f1a un papel fundamental en la seguridad e integridad de los datos farmac\u00e9uticos, y la FDA considera que la ausencia de registros es muy significativa cuando se observan discrepancias en los datos\u00bb, afirm\u00f3 James Hallam, vicepresidente de Cromatograf\u00eda L\u00edquida-Espectrometr\u00eda de Masas de Waters Corporation. \u00abLos reguladores esperan ver registros de auditor\u00eda completos de la interacci\u00f3n humana con los datos y los sistemas, y la integraci\u00f3n del control de acceso de usuarios del software Empower con el sistema Alliance iS HPLC establece un nuevo est\u00e1ndar de trazabilidad integral e integridad de datos en el laboratorio de control de calidad\u00bb.<\/p>\n

La integraci\u00f3n mejora a\u00fan m\u00e1s la simplicidad del sistema Alliance iS HPLC, que reduce los errores humanos hasta en un 40 % y mejora la productividad en el laboratorio de control de calidad a trav\u00e9s de una inteligencia de sistema innovadora que aborda los errores antes de que puedan ocurrir. 2 <\/p>\n

\nAdem\u00e1s de su dise\u00f1o intuitivo y seguro, la plataforma Alliance iS HPLC ha obtenido las ecoetiquetas de Responsabilidad, Consistencia y Transparencia (ACT) de My Green Lab, una organizaci\u00f3n sin \u00e1nimo de lucro dedicada a fomentar una cultura global de sostenibilidad en la ciencia. La l\u00ednea de productos fue reconocida por sus pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n sostenibles y su capacidad para reducir errores, lo que subraya el compromiso de la empresa con la reducci\u00f3n del impacto ambiental.<\/p>\n

La versi\u00f3n 2.0 del software del sistema Alliance iS HPLC estar\u00e1 disponible a partir de agosto de 2025.<\/p>\n

Recursos adicionales:<\/p>\n

\nLibro blanco sobre registros de auditor\u00eda<\/p>\n

\nP\u00e1gina de inicio de Alliance iS HPLC<\/p>\n

\nT\u00edtulo 21 de la FDA, Cap\u00edtulo 1, Subcap\u00edtulo A, Parte 11: registros electr\u00f3nicos, firmas electr\u00f3nicas<\/p>\n

\nAlliance y Empower son marcas registradas de Waters Technologies Corporation.<\/p>\n

ACERCA DE:Waters Corporation (NYSE:WAT) ) es l\u00edder mundial en instrumentos anal\u00edticos, tecnolog\u00edas de separaci\u00f3n y software, con m\u00e1s de 65 a\u00f1os de experiencia en el sector de las ciencias de la vida, los materiales, los alimentos y el medio ambiente. Nuestra empresa contribuye a garantizar la eficacia de los medicamentos, la seguridad alimentaria y la pureza del agua, as\u00ed como la calidad y sostenibilidad de los productos de uso diario. En m\u00e1s de 100 pa\u00edses, nuestros m\u00e1s de 7.600 empleados, comprometidos con su trabajo, colaboran con clientes en laboratorios, plantas de fabricaci\u00f3n y hospitales para impulsar los beneficios de la ciencia pionera.<\/p>\n

Contacto:<\/p>\n

\nMolly Gluck<\/p>\n

\nResponsable de comunicaciones externas<\/p>\n

\nWaters Corporation<\/p>\n

\nMolly_Gluck@waters.com<\/p>\n

\nM\u00f3vil: +1.617.833.8166<\/p>\n

\nReferencias<\/p>\n

\nFoto — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2712599\/Alliance_iS_HPLC_System.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2712606\/Waters_Corporation_Logo.jpg<\/p>\n

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