{"id":62406,"date":"2025-07-02T15:00:57","date_gmt":"2025-07-02T13:00:57","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250702150057"},"modified":"2025-07-02T15:00:57","modified_gmt":"2025-07-02T13:00:57","slug":"mundo-mabxience-anuncia-la-aprobacion-por-la-comision-europea-de-sus-biosimilares-de-denosumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=62406","title":{"rendered":"Mundo: mAbxience anuncia la aprobaci\u00f3n por la Comisi\u00f3n Europea de sus biosimilares de denosumab"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nMADRID, 2 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — mAbxience, grupo participado mayoritariamente por Fresenius Kabi y parcialmente por Insud Pharma, ha anunciado hoy que la Comisi\u00f3n Europea ha concedido la aprobaci\u00f3n de sus biosimilares de denosumab Denbrayce\u00ae e Izamby\u00ae. Esta aprobaci\u00f3n sigue a una recomendaci\u00f3n positiva del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingl\u00e9s) y representa un hito importante en la misi\u00f3n de mAbxience de proporcionar terapias de alta calidad, accesibles y asequibles en todo el mundo.<\/p>\n

Denbrayce\u00ae, que hace referencia a Xgeva\u00ae de Amgen, est\u00e1 indicado para la prevenci\u00f3n de enfermedades relacionadas con el esqueleto en adultos con tumores malignos avanzados que afectan al hueso, as\u00ed como para el tratamiento de adultos y adolescentes esquel\u00e9ticamente maduros con tumor \u00f3seo de c\u00e9lulas grandes.<\/p>\n

Izamby\u00ae, que hace referencia a Prolia\u00ae de Amgen, est\u00e1 indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenop\u00e1usicas y en hombres con mayor riesgo de fracturas, una enfermedad que hace que los huesos se debiliten y sean m\u00e1s propensos a romperse.<\/p>\n

\u00abEsta aprobaci\u00f3n es un ejemplo de la dedicaci\u00f3n de mAbxience por lograr la excelencia cient\u00edfica y de nuestro compromiso de ampliar el acceso a terapias biol\u00f3gicas esenciales\u00bb, ha comentado Jurgen Van Broeck, CEO de mAbxience. \u00abEstamos orgullosos de contribuir a reducir la carga de la osteoporosis, las afecciones \u00f3seas relacionadas con el c\u00e1ncer y las enfermedades \u00f3seas raras en Europa. Este hito nos acerca un paso m\u00e1s a garantizar que m\u00e1s pacientes de toda Europa puedan beneficiarse de opciones de tratamiento asequibles y de alta calidad\u00bb.<\/p>\n

Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano que act\u00faa inhibiendo el receptor activador del ligando del factor nuclear kappa-B (RANKL), impidiendo as\u00ed el desarrollo de osteoclastos, las c\u00e9lulas responsables de la degradaci\u00f3n \u00f3sea. Es un tratamiento bien establecido para la osteoporosis, la p\u00e9rdida \u00f3sea inducida por el tratamiento, las met\u00e1stasis \u00f3seas y los tumores \u00f3seos de c\u00e9lulas grandes.<\/p>\n

Con la aprobaci\u00f3n de estos biosimilares, mAbxience consolida su experiencia en el desarrollo y producci\u00f3n de biosimilares, reforzando su contribuci\u00f3n a la mejora del acceso de los pacientes a terapias que cambian sus vidas y apoyando la sostenibilidad de los sistemas sanitarios en toda Europa.<\/p>\n

Esta aprobaci\u00f3n supone otro paso importante en la misi\u00f3n de mAbxience de proporcionar terapias asequibles, accesibles y que cambien vidas en todo el mundo. Con una s\u00f3lida cartera de productos en desarrollo y una creciente red de socios, mAbxience sigue mejorando el acceso de los pacientes a tratamientos avanzados, al tiempo que ayuda a los sistemas sanitarios a gestionar los crecientes costes de los medicamentos biol\u00f3gicos.<\/p>\n

Acerca de mAbxience<\/p>\n

\nmAbxience es una empresa con sede en Espa\u00f1a especializada en el desarrollo, producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos biofarmac\u00e9uticos. En agosto de 2022, Fresenius Kabi e Insud Pharma firmaron un acuerdo por el que Fresenius Kabi, una empresa operativa de Fresenius, adquir\u00eda una participaci\u00f3n mayoritaria de mAbxience, asent\u00e1ndola como una compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica global y verticalmente integrada. Con m\u00e1s de una d\u00e9cada de experiencia, su misi\u00f3n es clara: proporcionar medicamentos accesibles y asequibles en todo el mundo, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes, garantizando el acceso universal a medicamentos de alto nivel. Con dos productos aprobados en el mercado y una s\u00f3lida cartera de productos en desarrollo, ha establecido una presencia B2B en m\u00e1s de 100 mercados. Adem\u00e1s, ha formado una red con m\u00e1s de 30 socios y creado un equipo especializado de m\u00e1s de 1.000 profesionales. Las tres instalaciones multiproducto del grupo, situadas en Europa y Sudam\u00e9rica, han obtenido la aprobaci\u00f3n GMP de organismos reguladores de prestigio, como la FDA y la EMA, entre otros. Adem\u00e1s, como expertos biofarmac\u00e9utico global, mAbxience se ha especializado como Organizaci\u00f3n de Desarrollo y Fabricaci\u00f3n por Contrato (CDMO, por sus siglas en ingl\u00e9s), utilizando tecnolog\u00eda avanzada y plataformas innovadoras para ofrecer soluciones de fabricaci\u00f3n integradas. Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre mAbxience, sus biosimilares o el \u00e1rea negocio de CDMO, visite el sitio web www.mabxience.com o contacte v\u00eda LinkedIn.<\/p>\n

Foto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2723650\/mAbxience_EMA_Denosumab_Biosimilars.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/mabxience-anuncia-la-aprobacion-por-la-comision-europea-de-sus-biosimilares-de-denosumab-302496771.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) MADRID, 2 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — mAbxience, grupo participado mayoritariamente por Fresenius Kabi y parcialmente por Insud Pharma, ha anunciado hoy que la Comisi\u00f3n Europea ha concedido la aprobaci\u00f3n de sus biosimilares de denosumab Denbrayce\u00ae e Izamby\u00ae. Esta aprobaci\u00f3n sigue a una recomendaci\u00f3n positiva del Comit\u00e9 de […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-62406","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62406","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=62406"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62406\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=62406"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=62406"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=62406"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}