{"id":62491,"date":"2025-07-09T07:07:52","date_gmt":"2025-07-09T05:07:52","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250709070752"},"modified":"2025-07-09T07:07:52","modified_gmt":"2025-07-09T05:07:52","slug":"mundo-gore-anuncia-la-ampliacion-de-la-indicacion-mdr-para-la-endoprotesis-expandible-con-balon-gore-viabahn-vbx","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=62491","title":{"rendered":"Mundo: Gore anuncia la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n MDR para la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n–Gore anuncia la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n MDR para la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX como stent puente<\/p>\n

\nLa ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n de la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX ofrece el primer stent puente con doble indicaci\u00f3n para la reparaci\u00f3n endovascular fenestrada y ramificada*.<\/p>\n

PUTZBRUNN, Alemania, 9 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — W. L. Gore & Associates (Gore) anuncia la aprobaci\u00f3n de la marca CE de una indicaci\u00f3n ampliada para la endopr\u00f3tesis expandible con bal\u00f3n GORE\u00ae VIABAHN\u00ae VBX (stent injerto VBX) cuando se utiliza como stent puente con endoinjertos a\u00f3rticos ramificados y fenestrados\u2020 en el tratamiento de aneurismas a\u00f3rticos que afectan las arterias renales y mesent\u00e9ricas.<\/p>\n

\u00abEsta es una indicaci\u00f3n hist\u00f3rica para el stent injerto, que proporciona a los m\u00e9dicos una soluci\u00f3n aprobada para m\u00e1s pacientes con patolog\u00edas complejas\u00bb, afirm\u00f3 el Prof. Luca Bertoglio, Profesor Asociado de Cirug\u00eda Vascular de Spedali Civili Brescia e Investigador Coordinador del Registro EMBRACE.<\/p>\n

Se inscribieron 259 pacientes en el estudio. Se observaron altas tasas de permeabilidad y ausencia de endofugas, inestabilidad del vaso diana y reintervenciones con el stent injerto VBX en cohortes de EVAR ramificadas y fenestradas (bEVAR y fEVAR) al a\u00f1o.<\/p>\n

\u00abHemos estudiado el rendimiento en cohortes fenestradas y ramificadas, y los resultados demuestran que podemos tratar a estos pacientes de forma segura y eficaz con el dispositivo VBX\u00bb, a\u00f1adi\u00f3 el Prof. Bertoglio.<\/p>\n

Este registro multic\u00e9ntrico, retrospectivo y prospectivo se llev\u00f3 a cabo para evaluar el rendimiento cl\u00ednico y la seguridad del stent injerto VBX como stent puente. Un total de 14 centros en Europa inscribieron a 259 pacientes tratados con el stent injerto VBX. Estos sujetos tendr\u00e1n visitas de seguimiento prospectivas hasta 5 a\u00f1os despu\u00e9s del procedimiento \u00edndice.<\/p>\n

\u00abLos m\u00e9dicos han esperado durante alg\u00fan tiempo la aprobaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n de stent puente para la reparaci\u00f3n de fenestraciones y ramificaciones. Contar con una indicaci\u00f3n con marca CE es fundamental, ya que sin duda es relevante para la comunidad endovascular y la poblaci\u00f3n de pacientes elegibles\u00bb, afirm\u00f3 el Prof. Mauro Gargiulo, jefe de la Unidad Metropolitana de Cirug\u00eda Vascular del Hospital IRCCS S. Orsola de la Universidad de Bolonia e Investigador Principal del Registro EXPAND1. \u00abAplaudo a Gore por reconocer la necesidad de una indicaci\u00f3n con marca CE y por su compromiso con la realizaci\u00f3n de estudios cl\u00ednicos tan exhaustivos y con una gesti\u00f3n experta como EXPAND y EMBRACE\u00bb.<\/p>\n

En las pr\u00f3ximas semanas, los hospitales comenzar\u00e1n a implantar el nuevo stent injerto VBX en procedimientos de fEVAR y bEVAR. El lanzamiento oficial est\u00e1 previsto para despu\u00e9s del verano, cuando se celebren numerosos congresos europeos y locales. El stent injerto VBX ofrece una colocaci\u00f3n precisa y favorece resultados positivos en diversas aplicaciones complejas. El dispositivo se desarroll\u00f3 utilizando la tecnolog\u00eda de stent injerto de ePTFE de peque\u00f1o di\u00e1metro de la endopr\u00f3tesis GORE\u00ae VIABAHN\u00ae. El stent injerto VBX est\u00e1 disponible en di\u00e1metros de 5 a 11 mm y longitudes de 15, 19, 29, 39, 59 y 79 mm. Actualmente, es el stent injerto expandible con bal\u00f3n m\u00e1s largo del mercado y cubre una amplia variedad de necesidades terap\u00e9uticas. El stent injerto VBX tambi\u00e9n ofrece el mayor rango de ajuste de di\u00e1metro en un solo dispositivo, con un di\u00e1metro m\u00e1ximo posdilatado de hasta 16 mm con dispositivos de 8L o 11 mm.\u2020,2-5<\/p>\n

\nHay disponible informaci\u00f3n adicional sobre los estudios cl\u00ednicos EMBRACE y EXPAND en https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05143138 y https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT03720704<\/p>\n

\nLos registros EMBRACE y EXPAND forman parte de la dedicaci\u00f3n de Gore a la investigaci\u00f3n, la idoneidad para el uso y el rendimiento a largo plazo de los dispositivos, con el fin de ampliar las indicaciones de los dispositivos, mejorar la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y los resultados de los pacientes. Los datos ser\u00e1n representativos del uso cl\u00ednico en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica. Los datos de uso cl\u00ednico en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica son fundamentales para Gore, junto con los datos de investigaciones cl\u00ednicas a largo plazo y los informes de la literatura m\u00e9dica, para realizar evaluaciones continuas del rendimiento del dispositivo, adem\u00e1s de cualquier investigaci\u00f3n cl\u00ednica a largo plazo, as\u00ed como informes en revistas m\u00e9dicas y presentaciones en congresos.<\/p>\n

\u00abEste es un paso m\u00e1s en nuestros continuos esfuerzos por ofrecer las capacidades de tratamiento endovascular m\u00e1s amplias del mercado. Este anuncio es la culminaci\u00f3n de a\u00f1os de estrecha colaboraci\u00f3n con m\u00e9dicos para comprender y superar los desaf\u00edos cl\u00ednicos y t\u00e9cnicos en la reparaci\u00f3n a\u00f3rtica compleja\u00bb, seg\u00fan Jill Paine, directora del Negocio Perif\u00e9rico de Gore.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el stent injerto VBX, visite goremedical.com\/eu.<\/p>\n

Gore dise\u00f1a dispositivos m\u00e9dicos que tratan diversas afecciones cardiovasculares y de salud. Con m\u00e1s de 55 millones de dispositivos m\u00e9dicos implantados a lo largo de m\u00e1s de 45 a\u00f1os, Gore se basa en su legado de mejorar los resultados de los pacientes mediante la investigaci\u00f3n, la educaci\u00f3n y las iniciativas de calidad. El rendimiento del producto, la facilidad de uso y la calidad del servicio proporcionan ahorros sostenibles para m\u00e9dicos, hospitales y aseguradoras. Gore colabora con los profesionales cl\u00ednicos en el servicio y, a trav\u00e9s de esta colaboraci\u00f3n, estamos mejorando vidas.<\/p>\n

goremedical.com\/eu.<\/p>\n

Acerca de Gore<\/p>\n

\nW. L. Gore & Associates es una empresa global de ciencia de materiales dedicada a transformar industrias y mejorar vidas. Desde 1958, Gore ha resuelto desaf\u00edos t\u00e9cnicos complejos en entornos exigentes, desde el espacio exterior hasta las cumbres m\u00e1s altas del mundo y el funcionamiento interno del cuerpo humano. Con m\u00e1s de 13.000 asociados y una s\u00f3lida cultura de trabajo en equipo, Gore genera ingresos anuales de 5.000 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n

gore.com.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2702102\/VBX_Press_Release_Product_shot.jpg<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1633961\/W_L_Gore_Associates_Logo.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/gore-anuncia-la-ampliacion-de-la-indicacion-mdr-para-la-endoprotesis-expandible-con-balon-gore-viabahn-vbx-302498837.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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