(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— miraDry\u00ae obtiene la certificaci\u00f3n MDR de la UE y ampl\u00eda sus indicaciones para la reducci\u00f3n del sudor, el olor y el vello en toda Europa<\/p>\n
\nNEWPORT BEACH, Calif., 11 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — miraDry\u00ae, Inc., l\u00edder mundial en el tratamiento del sudor y el mal olor axilar, anunci\u00f3 hoy la obtenci\u00f3n del marcado CE para el sistema miraDry, conforme al Reglamento de Productos Sanitarios de la Uni\u00f3n Europea (UE MDR 2017\/745), junto con una autorizaci\u00f3n ampliada para la reducci\u00f3n del sudor, el mal olor y el vello axilar. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n obtuvo la aprobaci\u00f3n para un software que reduce el tiempo total de tratamiento hasta en un 30%, lo que mejora la comodidad del paciente y la eficiencia de la cl\u00ednica.<\/p>\n
miraDry ya est\u00e1 disponible en cientos de proveedores en m\u00e1s de 14 pa\u00edses europeos y ha ayudado a m\u00e1s de 500.000 pacientes en todo el mundo. Con esta autorizaci\u00f3n, miraDry ofrece una soluci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida y completa para tres de los problemas m\u00e1s comunes de las axilas, en un solo tratamiento no quir\u00fargico.<\/p>\n
\u00abObtener la marca CE bajo el nuevo proceso MDR, con indicaciones ampliadas para el sistema miraDry, refleja nuestro compromiso con la innovaci\u00f3n de alta calidad\u00bb, coment\u00f3 Robert Catlin, consejero delegado de miraDry. \u00abNos enorgullece ofrecer una soluci\u00f3n probada y a largo plazo para abordar la creciente demanda de reducci\u00f3n del sudor, el olor y el vello axilar en Europa, a la vez que genera valor para los profesionales sanitarios\u00bb.<\/p>\n
La demanda de soluciones duraderas para las axilas est\u00e1 en auge. Se proyecta que el mercado europeo de desodorantes alcance los 16.150 millones de d\u00f3lares para 20311, con m\u00e1s de 50 millones de consumidores solo en el Reino Unido que compran desodorantes regularmente2. Mientras tanto, se espera que la depilaci\u00f3n l\u00e1ser en la regi\u00f3n alcance los 1.220 millones de d\u00f3lares para 2032, siendo las axilas una de las zonas m\u00e1s tratadas3.<\/p>\n
\u00abEsta certificaci\u00f3n subraya el rendimiento cl\u00ednico y la solidez regulatoria de miraDry\u00bb, afirm\u00f3 Irene Mo, vicepresidenta de Calidad y Regulatoria de miraDry. \u00abHemos desarrollado una tecnolog\u00eda que cumple con los rigurosos est\u00e1ndares internacionales y ofrece un alivio seguro y duradero del sudor, el mal olor y el vello\u00bb.<\/p>\n
miraDry sigue siendo el \u00fanico sistema aprobado por la FDA y con marca CE para la reducci\u00f3n permanente del sudor, el olor y los fol\u00edculos pilosos, ahora respaldado por la certificaci\u00f3n MDR de la UE y una administraci\u00f3n mejorada del tratamiento. miraDry ha demostrado reducir el olor en el 97% de las axilas tratadas4, y el 89% de los pacientes ya no sienten molestias por el olor de las axilas5. El modo de acci\u00f3n \u00fanico de miraDry es independiente del color de la piel y el cabello, a diferencia de los dispositivos de depilaci\u00f3n l\u00e1ser, y ha demostrado reducir el vello en un 70% en los tipos de piel Fitzpatrick I-V6.<\/p>\n
Acerca de miraDry\u00ae<\/p>\n
\nmiraDry es un tratamiento innovador, aprobado por la FDA, que ofrece una soluci\u00f3n duradera para el sudor, el mal olor y el vello excesivos en las axilas. Seguro, inmediato y sin cirug\u00eda, miraDry reduce eficazmente las gl\u00e1ndulas sudor\u00edparas y los fol\u00edculos pilosos en las axilas, ofreciendo resultados duraderos y un 90% de satisfacci\u00f3n del paciente. miraDry sigue siendo el primero y \u00fanico de su tipo y est\u00e1 disponible a nivel mundial, con m\u00e1s de 500.000 pacientes tratados hasta la fecha y la cifra sigue aumentando. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n en miraDry.com.<\/p>\n
1 Verified Market Research, Europe Deodorants Market Report, 2023<\/p>\n
\n2 LinkedIn Pulse, European Deodorant Usage Trends, 2023<\/p>\n
\n3 Market Data Forecast, Europe Laser Hair Removal Market Outlook, 2023<\/p>\n
\n4 Efficacy And Safety Of A Dermal Microwave Energy Device For Axillary Odor Reduction, Jordan V Wang, MD, MBE, MBA; Roy G Geronemus, MD; American Society for Dermatologic Surgery, Inc. 2024<\/p>\n
\n5 Retrospective Multistudy Analysis of Axillary Odor Reduction After Microwave Treatment, Sarah Yagerman, MD et al; American Society for Dermatologic Surgery, Inc.; 2018<\/p>\n
\n6A Prospective Study of Axillary Hair Reduction in Patients Treated With Microwave Technology. Jeremy A. Brauer, MD et al; American Society for Dermatologic Surgery, Inc. 2016<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2109144\/miraDry_Logo.jpg<\/p>\n
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