(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
Se prev\u00e9 que AKANTIOR\u00ae est\u00e9 disponible para los pacientes espa\u00f1oles a partir del 1 de agosto<\/p>\n
Espa\u00f1a es el primer pa\u00eds del mundo en aprobar el precio y el reembolso de AKANTIOR\u00ae para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en adultos y en ni\u00f1os a partir de los 12 a\u00f1os<\/p>\n
\nCATANIA, Italy, 14 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — SIFI, compa\u00f1\u00eda internacional l\u00edder en el \u00e1mbito oftalmol\u00f3gico, ha anunciado que la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha emitido una opini\u00f3n positiva sobre el reembolso de AKANTIOR\u00ae dentro del Sistema Nacional de Salud (SNS) de Espa\u00f1a. De acuerdo con el procedimiento habitual, esta opini\u00f3n se traducir\u00e1 en una resoluci\u00f3n formal por parte de la Direcci\u00f3n General de Cartera B\u00e1sicade Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, lo que permitir\u00e1 la plena disponibilidad del tratamiento a partir del 1 de agosto.<\/p>\n
\n\u00abLa aprobaci\u00f3n del reembolso de AKANTIOR\u00ae representa un paso decisivo que aporta una nueva esperanza a los pacientes con queratitis por Acanthamoeba en Espa\u00f1a y mayor confianza a los oftalm\u00f3logos que los tratan\u00bb, ha declarado la Dra. Ana Herv\u00e1s Ontiveros, oftalm\u00f3loga y especialista en c\u00f3rnea y cirug\u00eda refractiva del Hospital La Fe de Valencia. \u00abContamos ahora en Espa\u00f1a con el primer tratamiento aprobado, estandarizado y basado en evidencia cient\u00edfica, que mejora de forma significativa los resultados cl\u00ednicos y la calidad de vida de los pacientes, y que puede prevenir la ceguera en los casos m\u00e1s graves.\u00bb<\/p>\n
\nAKANTIOR\u00ae recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n Europea como medicamento hu\u00e9rfano para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba (AK) en adultos y en ni\u00f1os a partir de los 12 a\u00f1os en agosto de 2024.<\/p>\n
En un ensayo cl\u00ednico pivotal de fase III, AKANTIOR\u00ae demostr\u00f3 resultados cl\u00ednicos sin precedentes, alcanzando tasas de curaci\u00f3n m\u00e9dica del 85 % cuando se utiliz\u00f3 como monoterapia, conforme a un protocolo terap\u00e9utico innovador.<\/p>\n
M\u00e1s de 70 pacientes con AK ya han sido tratados en Espa\u00f1a mediante programas de acceso temprano, antes de la aprobaci\u00f3n oficial del precio y el reembolso. La disponibilidad actual del tratamiento, a trav\u00e9s de los procedimientos reglamentarios establecidos en hospitales de referencia, se mantendr\u00e1 hasta su lanzamiento comercial.<\/p>\n
\n\u00abEsta opini\u00f3n positiva de reembolso emitida por la CIPM constituye un hito estrat\u00e9gico en nuestra estrategia de acceso europeo para AKANTIOR, mientras los procedimientos contin\u00faan en Francia, Italia, Reino Unido y Alemania\u00bb, ha declarado Manuela Marrano, Directora Ejecutiva de Acceso al Mercado y Asuntos Regulatorios de SIFI. \u00abLas autoridades sanitarias espa\u00f1olas han sido las primeras en el mundo en reconocer el valor de esta terapia para los pacientes con AK, asegurando su disponibilidad total e inmediata tras el diagn\u00f3stico, una ventaja cr\u00edtica para lograr mejores resultados cl\u00ednicos.\u00bb<\/p>\n
\nSobre la queratitis por Acanthamoeba<\/p>\n
\nLa queratitis por Acanthamoeba es una infecci\u00f3n corneal ultra rara, grave y progresiva que puede amenazar gravemente la visi\u00f3n. Se caracteriza por dolor intenso y fotofobia. Esta infecci\u00f3n, causada por amebas del g\u00e9nero Acanthamoeba, afecta principalmente a usuarios de lentes de contacto \u2014habitualmente personas j\u00f3venes\u2014 y puede provocar p\u00e9rdida permanente de visi\u00f3n si no se trata de manera adecuada y a tiempo. Con una incidencia estimada de aproximadamente 100 casos anuales en Espa\u00f1a, la AK no contaba hasta ahora con tratamientos aprobados, dejando a profesionales sanitarios y pacientes con opciones terap\u00e9uticas emp\u00edricas y limitadas.<\/p>\n
Sobre SIFI<\/p>\n
\nSIFI es una compa\u00f1\u00eda internacional l\u00edder en oftalmolog\u00eda con sede en Italia, que opera con un modelo de negocio integrado que abarca desde la investigaci\u00f3n y el desarrollo hasta la fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n en los sectores farmac\u00e9utico y biom\u00e9dico. Desde su fundaci\u00f3n en 1935, la misi\u00f3n de SIFI ha sido mejorar la vida de las personas mediante innovaciones significativas en el cuidado de la salud ocular. La empresa exporta a m\u00e1s de 60 pa\u00edses y cuenta con presencia directa en los principales mercados europeos, en M\u00e9xico y mediante joint ventures en China y Emiratos \u00c1rabes Unidos.<\/p>\n
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