(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Una nueva encuesta de TriNetX revela la audaz adopci\u00f3n de datos del mundo real y la inteligencia artificial por parte de las empresas biofarmac\u00e9uticas, pero advierte sobre las inminentes barreras<\/p>\n
\nLos datos del mundo real (RWD), la inteligencia artificial (IA) y el dise\u00f1o de ensayos centrados en el paciente lideran las prioridades farmac\u00e9uticas en 2025, pero la compatibilidad de los datos, los obst\u00e1culos regulatorios y las preocupaciones de seguridad amenazan con frenar el impulso<\/p>\n
\nCAMBRIDGE, Mass., 15 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — Mientras las compa\u00f1\u00edas biofarmac\u00e9uticas redoblan sus esfuerzos en innovaci\u00f3n e investigaci\u00f3n centrada en el paciente, una nueva encuesta de la industria realizada por studioID y TriNetX revela una amplia integraci\u00f3n de RWD e IA en el desarrollo de f\u00e1rmacos, pero tambi\u00e9n expone desaf\u00edos cr\u00edticos que podr\u00edan obstaculizar la transformaci\u00f3n de toda la industria.<\/p>\n
La encuesta, en la que participaron 150 altos ejecutivos del sector farmac\u00e9utico y biotecnol\u00f3gico, descubri\u00f3 que:<\/p>\n
\nEl 77 % de las organizaciones utilizan RWD en al menos algunas tareas de desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/p>\n
\nM\u00e1s del 50 % ya ha combinado la IA con RWD, lo que permite obtener informaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida y pr\u00e1ctica.<\/p>\n
\nEl 93 % cree que las tecnolog\u00edas de IA pueden hacer que los RWD sean m\u00e1s accesibles e impactantes.<\/p>\n
\u00abLos datos del mundo real ya no son un concepto, sino una capacidad\u00bb, destac\u00f3 Steve Kundrot, director de operaciones de TriNetX. \u00abLos l\u00edderes que encuestamos reconocen su valor y est\u00e1n invirtiendo en su ejecuci\u00f3n. Pero para materializar plenamente la promesa de los datos del mundo real, debemos abordar los retos de integraci\u00f3n, aplicar est\u00e1ndares de datos y generar confianza en las aplicaciones de IA\u00bb.<\/p>\n
El creciente uso de RWD en ensayos cl\u00ednicos enfrenta obst\u00e1culos de compatibilidad de datos<\/p>\n
\nLos encuestados informaron utilizar un promedio de 5,3 fuentes de datos de recursos humanos (RWD), incluyendo datos de laboratorio (77 %), gen\u00f3micos (62 %), de registro (61 %) y de equidad en salud (61 %). Sin embargo, las preocupaciones sobre la compatibilidad de los datos (29 %) se perfilaron como el principal obst\u00e1culo para un uso m\u00e1s amplio.<\/p>\n
Para superar esto, Kundrot enfatiz\u00f3 la necesidad de armonizar los datos y alinearlos sem\u00e1nticamente: \u00abEs importante encontrar un socio de datos fiable que pueda integrar fuentes dispares en organizaciones de atenci\u00f3n m\u00e9dica y geograf\u00edas, manteniendo al mismo tiempo la fidelidad y la privacidad\u00bb.<\/p>\n
Aumenta el impulso para los ensayos cl\u00ednicos inclusivos y centrados en el paciente, pero persisten obst\u00e1culos regulatorios y de acceso<\/p>\n
\nLa encuesta confirma una tendencia creciente en la industria hacia ensayos cl\u00ednicos inclusivos y centrados en el paciente:<\/p>\n
\nEl 84 % de los ejecutivos reportan mayores esfuerzos hacia la inclusi\u00f3n.<\/p>\n
\nEl 99 % planea mantener o expandir estos esfuerzos en los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n
\nEl 71 % cita a RWD como una iniciativa clave para apoyar la participaci\u00f3n del paciente.<\/p>\n
Aun as\u00ed, el progreso no est\u00e1 exento de obst\u00e1culos. La complejidad regulatoria (36 %) y las dificultades de accesibilidad (34 %) son las barreras m\u00e1s citadas para una representaci\u00f3n m\u00e1s amplia.<\/p>\n
\u00abLa incertidumbre regulatoria puede frenar el dise\u00f1o de ensayos inclusivos, incluso cuando la intenci\u00f3n es clara\u00bb, afirm\u00f3 Jeffrey Brown, PhD, director cient\u00edfico de TriNetX. \u00abLos datos del mundo real, especialmente los determinantes sociales de la salud, ayudan a descubrir las realidades de los pacientes y a generar la evidencia que buscan los reguladores. Es el puente entre los objetivos de inclusi\u00f3n y la confianza regulatoria\u00bb.<\/p>\n
Las empresas biofarmac\u00e9uticas respaldan la evidencia del mundo real (EPR) para las presentaciones regulatorias; sin embargo, la efectividad depende de la calidad de los datos y el dise\u00f1o del estudio<\/p>\n
\nEn un voto de confianza un\u00e1nime, el 100 % de los encuestados coincidi\u00f3 en que la RWE puede mejorar las solicitudes regulatorias, un hito en las estrategias de generaci\u00f3n de evidencia en constante evoluci\u00f3n de la industria biofarmac\u00e9utica. Sin embargo, el \u00e9xito requiere una ejecuci\u00f3n estrat\u00e9gica.<\/p>\n
\u00abEs necesario garantizar que los datos del mundo real sean adecuados para su prop\u00f3sito y se apliquen a casos pr\u00e1cticos sensatos\u00bb, se\u00f1al\u00f3 Brown. \u00abPara tener \u00e9xito con los reguladores, la industria biofarmac\u00e9utica debe garantizar la calidad de los datos, un dise\u00f1o de estudio adecuado y una aplicaci\u00f3n \u00e9tica, especialmente en la investigaci\u00f3n de enfermedades raras, donde los nuevos ensayos podr\u00edan no ser viables\u00bb.<\/p>\n
La integraci\u00f3n de IA con RWD se acelera, mientras que las preocupaciones sobre la seguridad de los datos amenazan la confianza y la escalabilidad<\/p>\n
\nMientras la adopci\u00f3n de la IA se intensifica, el 36 % de los encuestados cita la seguridad de los datos como una de las principales preocupaciones al combinar la IA con el RWD. Kundrot aconseja a las organizaciones implementar controles estrictos de privacidad y exigir derechos de auditor\u00eda a sus socios de IA. \u00abEl potencial de la IA es enorme, pero sin confianza ni transparencia en el procesamiento y la protecci\u00f3n de los datos, la adopci\u00f3n se ver\u00e1 afectada\u00bb.<\/p>\n
Descargue el informe completo de la encuesta <\/p>\n
\nLos resultados completos de la encuesta, los comentarios de los expertos de TriNetX y las recomendaciones estrat\u00e9gicas ahora est\u00e1n disponibles en el informe completo: Lo que los l\u00edderes farmac\u00e9uticos realmente piensan sobre IA, RWD e inclusi\u00f3n.<\/p>\n
Acerca de TriNetX, LLC <\/p>\n
\nTriNetX opera la red federada de datos del mundo real m\u00e1s amplia del mundo, en colaboraci\u00f3n con profesionales sanitarios, y aplica inteligencia que impulsa la innovaci\u00f3n en todo el ecosistema sanitario. A trav\u00e9s de su plataforma de autoservicio, compatible con HIPAA, RGPD y LGPD, que incluye conjuntos de datos de historias cl\u00ednicas electr\u00f3nicas federadas, desidentificadas y an\u00f3nimas, y colaboraciones de consultor\u00eda, TriNetX permite a su comunidad global mejorar el dise\u00f1o de protocolos de ensayos cl\u00ednicos, optimizar las operaciones de los ensayos, refinar las se\u00f1ales de seguridad y enriquecer la generaci\u00f3n de evidencia del mundo real. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite TriNetX en www.trinetx.com o s\u00edganos en LinkedIn.<\/p>\n
Contacto de medios<\/p>\n
\nTriNetX<\/p>\n
\nKaren Tunks<\/p>\n
\n-E-mail: Karen.Tunks@TriNetX.com<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/542641\/TriNetX_Logo.jpg<\/p>\n
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