(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nUn estudio de farmacovigilancia de cinco a\u00f1os realizado por parte de NTC confirma la seguridad del colirio de combinaci\u00f3n fija para la cirug\u00eda siguiente la catarata<\/p>\n
\nMIL\u00c1N, 17 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — Un estudio de farmacovigilancia de cinco a\u00f1os publicado recientemente confirma el excelente perfil de seguridad de un colirio de combinaci\u00f3n fija que contiene un antiinflamatorio esteroide y un antibi\u00f3tico quinol\u00f3nico, desarrollado por parte de NTC, indicado para la prevenci\u00f3n y el tratamiento de la inflamaci\u00f3n y la prevenci\u00f3n de infecciones tras la cirug\u00eda de cataratas en adultos. El estudio se present\u00f3 cuando casi 4 millones de pacientes en unos 60 pa\u00edses de todo el mundo recibieron tratamiento con este f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Realizado por investigadores italianos con el apoyo de NTC, el estudio analiz\u00f3 los datos de seguridad p\u00fablica registrados en el portal adrreports.eu, que recopila informes de seguridad de EudraVigilance, la base de datos oficial de reacciones adversas a medicamentos (RAM) de la Agencia Europea de Medicamentos. El estudio identific\u00f3 solo 53 RAM en 25 pacientes entre 2020 y 2024. Entre los hallazgos clave se incluyen:<\/p>\n
\nEl 74 % de las RAM no fueron graves.<\/p>\n
\nSe consider\u00f3 improbable que m\u00e1s de la mitad estuvieran relacionadas con el producto.<\/p>\n
\nLos eventos notificados con mayor frecuencia fueron reacciones leves que afectaron los ojos o la piel, resultados esperados para una soluci\u00f3n oft\u00e1lmica de administraci\u00f3n t\u00f3pica.<\/p>\n
\nNo se notific\u00f3 ning\u00fan caso de endoftalmitis, una infecci\u00f3n grave y poco frecuente que puede ocurrir despu\u00e9s de una cirug\u00eda ocular.<\/p>\n
\u00abEste es el primer estudio internacional de farmacovigilancia centrado espec\u00edficamente en un colirio de combinaci\u00f3n fija que une un antibi\u00f3tico y un esteroide antiinflamatorio\u00bb, afirm\u00f3 el Dr. Giorgio Ciprandi, autor principal de la publicaci\u00f3n. \u00abSu amplio uso y su favorable perfil de seguridad lo convierten en una opci\u00f3n valiosa en el tratamiento moderno de pacientes con cataratas\u00bb.<\/p>\n
Los hallazgos respaldan la recomendaci\u00f3n actual de un tratamiento a corto plazo de siete d\u00edas, que mejora la adherencia del paciente y limita el riesgo de efectos secundarios o resistencia a los antibi\u00f3ticos.<\/p>\n
El estudio tambi\u00e9n destaca la importancia de la farmacovigilancia en la evaluaci\u00f3n de medicamentos tras su comercializaci\u00f3n. \u00abEste an\u00e1lisis confirma la importancia de la monitorizaci\u00f3n continua de la seguridad para proteger a los pacientes y apoyar a los profesionales sanitarios, bas\u00e1ndose en la informaci\u00f3n de seguridad recopilada a partir de los informes espont\u00e1neos\u00bb, afirm\u00f3 Alessandro Colombo, director cient\u00edfico de NTC.<\/p>\n
La cirug\u00eda de cataratas sigue siendo el procedimiento oft\u00e1lmico m\u00e1s com\u00fan en todo el mundo, y el manejo postoperatorio es fundamental para garantizar una recuperaci\u00f3n \u00f3ptima. Desde su aprobaci\u00f3n en 2020, esta innovadora combinaci\u00f3n ha proporcionado a los pacientes un r\u00e9gimen de tratamiento simplificado de una semana que reduce la exposici\u00f3n innecesaria a antibi\u00f3ticos y minimiza los riesgos asociados al uso prolongado de esteroides.<\/p>\n
Gracias a su consistente perfil de seguridad, el producto ha recibido la renovaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n por parte de las autoridades reguladoras europeas.<\/p>\n
Acerca del estudio<\/p>\n
\nEl estudio, titulado \u00abFarmacovigilancia de colirio en soluci\u00f3n dexametasona 1 mg\/mL + levofloxacin 5 mg\/mL: un registro de cinco a\u00f1os\u00bb, fue realizado por expertos en oftalmolog\u00eda y seguridad de medicamentos.<\/p>\n
View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/un-estudio-de-ntc-confirma-la-seguridad-del-colirio-de-combinacion-fija-para-la-cirugia-siguiente-la-catarata-302502771.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Un estudio de farmacovigilancia de cinco a\u00f1os realizado por parte de NTC confirma la seguridad del colirio de combinaci\u00f3n fija para la cirug\u00eda siguiente la catarata MIL\u00c1N, 17 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — Un estudio de farmacovigilancia de cinco a\u00f1os publicado recientemente confirma el excelente perfil de seguridad […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-62633","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62633","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=62633"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62633\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=62633"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=62633"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=62633"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}