{"id":62777,"date":"2025-07-29T14:08:00","date_gmt":"2025-07-29T12:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250729140800"},"modified":"2025-07-29T14:08:00","modified_gmt":"2025-07-29T12:08:00","slug":"mundo-clarimed-inc-logra-la-certificacion-iso-134852016","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=62777","title":{"rendered":"Mundo: ClariMed Inc. logra la certificaci\u00f3n ISO 13485:2016"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20250729140800_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8212; ClariMed Inc. logra la certificaci\u00f3n ISO 13485:2016, fortaleciendo las capacidades de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos a nivel global<\/p>\n<p>\nCHADDS FORD, Pa., 29 de julio de 2025\/PRNewswire\/ &#8212; ClariMed, Inc., un l\u00edder global en el desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos centrados en el ser humano y servicios regulatorios, anunci\u00f3 hoy que ha obtenido la certificaci\u00f3n ISO 13485:2016 a trav\u00e9s de BSI, marcando un hito significativo en el compromiso de la empresa con la excelencia en calidad y la expansi\u00f3n global. La certificaci\u00f3n posiciona a ClariMed para ofrecer un valor mejorado a las empresas de MedTech y farmac\u00e9uticas, desde innovadoras empresas emergentes hasta multinacionales globales, manteniendo los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de gesti\u00f3n de calidad.<\/p>\n<p> El alcance de la certificaci\u00f3n abarca servicios de consultor\u00eda en el \u00e1rea de sistemas de gesti\u00f3n de calidad, asuntos regulatorios, dise\u00f1o y desarrollo para dispositivos m\u00e9dicos y fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos de diagn\u00f3stico in-vitro, validando la cartera completa de servicios de ClariMed.<\/p>\n<p> Esta certificaci\u00f3n representa un hito transformador que ampl\u00eda las capacidades de ClariMed para atender las necesidades en evoluci\u00f3n de las industrias globales de MedTech y farmac\u00e9utica. A medida que los requisitos regulatorios contin\u00faan evolucionando a nivel mundial, esta certificaci\u00f3n empodera a ClariMed para ofrecer una cartera ampliada de servicios, desde investigaci\u00f3n de factores humanos y estudios de usabilidad hasta asesoramiento estrat\u00e9gico, gesti\u00f3n de calidad y soluciones digitales, todo unificado por rigurosos est\u00e1ndares de calidad que aceleran el camino de los clientes hacia el mercado..<\/p>\n<p> \u00abEsta certificaci\u00f3n es un testimonio de la dedicaci\u00f3n de nuestro equipo y de los procesos de calidad que hemos construido como equipo colectivo a lo largo de los \u00faltimos 3 a\u00f1os\u00bb, explic\u00f3 Kelley Kendle, consejero delegado de ClariMed. \u00abA medida que hemos crecido a 70 profesionales talentosos en cinco oficinas globales, mantener est\u00e1ndares de calidad consistentes ha sido fundamental. La ISO 13485 ofrece a nuestros clientes la confianza de que, ya sea que est\u00e9n trabajando con nuestros equipos en Estados Unidos, Reino Unido o en cualquier otro lugar, recibir\u00e1n el mismo nivel excepcional de servicio y calidad\u00bb.<\/p>\n<p> La certificaci\u00f3n permite a ClariMed:<\/p>\n<p>\nFortalecer la credibilidad para las presentaciones regulatorias ante la FDA, la UE MDR y otros organismos regulatorios globales.<\/p>\n<p>\nMinimizar los riesgos del proyecto a trav\u00e9s de procesos estandarizados y auditables.<\/p>\n<p>\nProporcionar entregables consistentes y de alta calidad en todas las ubicaciones de la oficina.<\/p>\n<p>\nAprovechar nuestra certificaci\u00f3n ISO 13485 para los clientes.<\/p>\n<p>\nAsegurar que la calidad est\u00e9 integrada en cada proyecto.<\/p>\n<p> Liz Wellwood, directora de Calidad en ClariMed, quien lider\u00f3 el esfuerzo de certificaci\u00f3n, enfatiz\u00f3 los beneficios operativos: \u00abNuestra certificaci\u00f3n ISO 13485 formaliza los rigurosos procesos que siempre hemos mantenido mientras introduce nuevas eficiencias. Los clientes pueden esperar una mayor trazabilidad, toma de decisiones basada en riesgos y evidencia documentada de nuestro compromiso con la mejora continua. Esta certificaci\u00f3n les asegura que nuestros est\u00e1ndares de calidad coinciden con los suyos, haciendo que la colaboraci\u00f3n sea m\u00e1s eficiente y el cumplimiento m\u00e1s sencillo\u00bb.<\/p>\n<p> La certificaci\u00f3n beneficia particularmente las operaciones globales en expansi\u00f3n de ClariMed, con oficinas en Chadds Ford (PA), Cambridge (MA), San Jos\u00e9 (CA), Cambridge (Reino Unido) y Leeds (Reino Unido). Asegura est\u00e1ndares de calidad consistentes en todas las ubicaciones mientras apoya la misi\u00f3n de la empresa de hacer que las tecnolog\u00edas m\u00e9dicas innovadoras y centradas en el usuario sean accesibles para todas las comunidades.<\/p>\n<p> El sistema de gesti\u00f3n de calidad certificado ISO 13485 de ClariMed fortalece sus capacidades de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos a nivel mundial a trav\u00e9s de: <\/p>\n<p>\nControl de documentaci\u00f3n y gesti\u00f3n de registros integral.<\/p>\n<p>\nProgramas de capacitaci\u00f3n estructurados que aseguran la experiencia del equipo en la \u00faltima orientaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n<p>\nProcesos de gesti\u00f3n de proveedores basados en riesgos.<\/p>\n<p>\nSupervisi\u00f3n de extremo a extremo y trazabilidad de la documentaci\u00f3n del proyecto y los entregables.<\/p>\n<p>\nMecanismos de monitoreo y mejora continua.<\/p>\n<p> Esta certificaci\u00f3n marca un momento crucial en la evoluci\u00f3n de ClariMed, posicionando a la empresa para satisfacer la creciente demanda de servicios de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos sofisticados y compatibles a nivel mundial. A medida que la industria contin\u00faa globaliz\u00e1ndose, la certificaci\u00f3n ISO 13485 de ClariMed garantiza a los clientes tener un socio de confianza capaz de ofrecer excelencia constante a trav\u00e9s de fronteras y jurisdicciones regulatorias.<\/p>\n<p>\nAcerca de ClariMed <\/p>\n<p>\nClariMed es una empresa l\u00edder en desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos centrados en el ser humano y servicios regulatorios que acelera el tiempo de comercializaci\u00f3n, mejora la seguridad del paciente y permite la innovaci\u00f3n para equipos farmac\u00e9uticos y de MedTech. Nuestro enfoque \u00fanico integra factores humanos en el centro del desarrollo de dispositivos y v\u00edas regulatorias, asegurando un proceso de \u00abcalidad por dise\u00f1o\u00bb que maximiza el valor para pacientes, clientes y accionistas. Vis\u00edtenos en www.clarimed.com.<\/p>\n<p> Para consultas de medios contacte con: press@clarimed.com<\/p>\n<p>\nLogo &#8212; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1991389\/ClariMed___Logo_v2.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/clarimed-inc-logra-la-certificacion-iso-134852016-302516068.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8212; ClariMed Inc. logra la certificaci\u00f3n ISO 13485:2016, fortaleciendo las capacidades de desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos a nivel global CHADDS FORD, Pa., 29 de julio de 2025\/PRNewswire\/ &#8212; ClariMed, Inc., un l\u00edder global en el desarrollo de dispositivos m\u00e9dicos centrados en el ser humano y servicios regulatorios, anunci\u00f3 hoy [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-62777","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62777","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=62777"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62777\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=62777"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=62777"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=62777"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}