{"id":62811,"date":"2025-07-30T23:13:31","date_gmt":"2025-07-30T21:13:31","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250730231331"},"modified":"2025-07-30T23:13:31","modified_gmt":"2025-07-30T21:13:31","slug":"mundo-falta-de-confianza-de-las-empresas-de-tecnologia-medica-en-la-calidad-de-los-datos-regulatorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=62811","title":{"rendered":"Mundo: Falta de confianza de las empresas de tecnolog\u00eda m\u00e9dica en la calidad de los datos regulatorios"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n— Una encuesta revela la falta de confianza de las empresas de tecnolog\u00eda m\u00e9dica en la calidad de los datos regulatorios<\/p>\n

\nUn informe de Veeva MedTech revela la oportunidad de superar los procesos manuales para lograr mayor velocidad y cumplimiento.<\/p>\n

BARCELONA, Espa\u00f1a, 30 de julio de 2025 \/PRNewswire\/ — Veeva Systems (NYSE: VEEV) anunci\u00f3 hoy los resultados del 2025 Veeva Medtech Regulatory Affairs Benchmark, que revelan que el 50 % de los encuestados no conf\u00eda plenamente en la integridad de sus datos subyacentes para el registro global de productos. Muchas organizaciones concilian manualmente los datos para garantizar el cumplimiento normativo, lo que aumenta la carga administrativa para los equipos de asuntos regulatorios.<\/p>\n

\nCon el auge de las nuevas tecnolog\u00edas para optimizar y automatizar los procesos regulatorios, la alta calidad de los datos es fundamental para la innovaci\u00f3n en tecnolog\u00eda m\u00e9dica. Al considerar la implementaci\u00f3n efectiva de la IA, solo el 17 % califica la calidad de sus datos regulatorios como excelente, mientras que el resto la categoriza como regular o inferior.<\/p>\n

El informe de Veeva MedTech examina el estado actual de las operaciones regulatorias, incluyendo:<\/p>\n

\nPlazos extensos para la preparaci\u00f3n de las solicitudes. Desde la recopilaci\u00f3n de datos hasta la aprobaci\u00f3n interna, la preparaci\u00f3n de una solicitud 510(k) lleva un mes o m\u00e1s para el 80 % de los encuestados, y el 24 % indica que tarda m\u00e1s de seis meses. Dado que las organizaciones dedican hasta dos a\u00f1os a cada solicitud de MDR, las empresas de tecnolog\u00eda m\u00e9dica que reducen los plazos de presentaci\u00f3n pueden comercializar sus productos m\u00e1s r\u00e1pidamente, con un ahorro considerable de costes y recursos.<\/p>\n

\nPriorizar la medici\u00f3n del tiempo de comercializaci\u00f3n. Solo el 5 % de los encuestados utiliza un proceso totalmente automatizado para supervisar el tiempo de comercializaci\u00f3n, una m\u00e9trica clave para una planificaci\u00f3n eficaz de los recursos. Aproximadamente dos tercios (67 %) dependen parcial o totalmente de procesos manuales, lo que dificulta la generaci\u00f3n de informaci\u00f3n precisa y oportuna sobre el rendimiento.<\/p>\n

\nMargen de mejora operativa regulatoria. Los encuestados identificaron la carga administrativa excesiva (61 %), los procesos aislados (49 %), el dominio de las herramientas digitales (35 %) y las deficiencias educativas (24 %) como las principales deficiencias en materia regulatoria, lo que puede dificultar el registro de productos y retrasar el tiempo de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n

\nLa tecnolog\u00eda impulsa los asuntos regulatorios. Cada vez m\u00e1s organizaciones toman decisiones estrat\u00e9gicas para mejorar la eficiencia y el cumplimiento normativo, y el 56 % planea adoptar un sistema de gesti\u00f3n de informaci\u00f3n regulatoria (RIM). Casi la mitad de los encuestados busca desarrollar integraciones entre sistemas existentes (52 %) o implementar herramientas automatizadas de seguimiento de env\u00edos e informes (48 %) para obtener datos unificados y accesibles.<\/p>\n

\u00abEl informe ilustra \u00e1reas clave para que los asuntos regulatorios se conviertan en un facilitador estrat\u00e9gico de los objetivos de negocio mediante procesos conectados y automatizados que aumentan la fiabilidad y la velocidad de los datos\u00bb, afirm\u00f3 Seth Goldenberg, presidente de Veeva MedTech. \u00abA medida que se exige a los equipos hacer m\u00e1s con los mismos recursos, ser\u00e1 fundamental abordar las deficiencias operativas para fomentar la agilidad y, al mismo tiempo, mantener el cumplimiento normativo en el cambiante panorama regulatorio\u00bb.<\/p>\n

El Medtech Regulatory Affairs Benchmark 2025 encuest\u00f3 a un grupo diverso de 130 profesionales del sector regulatorio, explorando los desaf\u00edos m\u00e1s cr\u00edticos a los que se enfrentan los equipos regulatorios en la actualidad. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, lea el informe de referencia completo aqu\u00ed.<\/p>\n

Acerca de Veeva MedTech <\/p>\n

\nVeeva MedTech ayuda a las empresas de dispositivos m\u00e9dicos y diagn\u00f3stico a optimizar el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de sus productos para que lleguen a los pacientes con mayor rapidez y eficiencia. La oferta de Veeva MedTech incluye aplicaciones que impulsan las operaciones cl\u00ednicas, regulatorias, de calidad, comerciales y m\u00e9dicas. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite veeva.com\/medtech\/.<\/p>\n

Acerca de Veeva Systems<\/p>\n

\nVeeva es l\u00edder mundial en software en la nube para la industria de las ciencias de la vida. Comprometida con la innovaci\u00f3n, la excelencia de sus productos y el \u00e9xito de sus clientes, Veeva presta servicio a m\u00e1s de 1.000 clientes, desde las compa\u00f1\u00edas biofarmac\u00e9uticas m\u00e1s grandes del mundo hasta empresas biotecnol\u00f3gicas emergentes. Como Corporaci\u00f3n de Beneficio P\u00fablico, Veeva se compromete a equilibrar los intereses de todas las partes interesadas, incluyendo clientes, empleados, accionistas y las industrias a las que presta servicio. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite veeva.com\/eu.<\/p>\n

Declaraciones prospectivas de Veeva <\/p>\n

\nEste comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los productos y servicios de Veeva y los resultados o beneficios esperados del uso de nuestros productos y servicios. Estas declaraciones se basan en nuestras expectativas actuales. Los resultados reales podr\u00edan diferir sustancialmente de los presentados en este comunicado y no tenemos la obligaci\u00f3n de actualizarlas. Existen numerosos riesgos que podr\u00edan afectar negativamente nuestros resultados, incluyendo los riesgos e incertidumbres revelados en nuestra presentaci\u00f3n en el Formulario 10-Q para el per\u00edodo finalizado el 30 de abril de 2025, que puede consultar aqu\u00ed (en las p\u00e1ginas 32 y 33 encontrar\u00e1 un resumen de los riesgos que podr\u00edan afectar a nuestro negocio), y en nuestras presentaciones posteriores ante la SEC, a las que puede acceder en sec.gov.<\/p>\n

Contacto:<\/p>\n

\nDeivis Mercado<\/p>\n

\nVeeva Systems<\/p>\n

\ndeivis.mercado@veeva.com<\/p>\n

\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1488285\/Veeva_Systems_Logo_v2.jpg<\/p>\n

View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/falta-de-confianza-de-las-empresas-de-tecnologia-medica-en-la-calidad-de-los-datos-regulatorios-302517906.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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