(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nS\u00edndrome mielodispl\u00e1sico (SMD) y leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes con c\u00e1ncer de mama y pulm\u00f3n: El SMD y la LMA se han asociado al uso de pegfilgrastim en combinaci\u00f3n con quimioterapia y\/o radioterapia en pacientes con c\u00e1ncer de mama y pulm\u00f3n. Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y s\u00edntomas de SMD\/LMA en estos contextos.Posibles fallos del dispositivo (solo UDENYCA ONBODY): Se han notificado dosis omitidas o parciales en productos administrados mediante inyectores corporales debido a que el dispositivo no funciona como se espera. En caso de omitir una dosis o administrarla parcialmente, los pacientes pueden correr un mayor riesgo de sufrir eventos como neutropenia, neutropenia febril y\/o infecci\u00f3n que si la dosis se hubiera administrado correctamente. Indique a los pacientes que utilizan el OBI que notifiquen inmediatamente a su profesional sanitario para determinar la necesidad de una dosis de sustituci\u00f3n de UDENYCA si sospechan que el dispositivo puede no haber funcionado seg\u00fan lo previsto.<\/p>\n
\nAortitis: Se ha notificado en pacientes que reciben productos con pegfilgrastim, y puede aparecer tan pronto como en la primera semana tras el inicio del tratamiento. Las manifestaciones pueden incluir signos y s\u00edntomas generalizados, como fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y aumento de los marcadores inflamatorios (por ejemplo, prote\u00edna C reactiva y recuento de gl\u00f3bulos blancos). Considere la posibilidad de aortitis cuando aparezcan signos y s\u00edntomas sin etiolog\u00eda conocida. Suspenda el tratamiento con UDENYCA si se sospecha de aortitis.<\/p>\n
\nIm\u00e1genes nucleares: El aumento de la actividad hematopoy\u00e9tica de la m\u00e9dula \u00f3sea en respuesta al tratamiento con factores de crecimiento se ha asociado con cambios transitorios positivos en las im\u00e1genes \u00f3seas. T\u00e9ngalo en cuenta al interpretar los resultados de las im\u00e1genes \u00f3seas.<\/p>\n
REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (diferencia = 5% en la incidencia en comparaci\u00f3n con el placebo) son dolor \u00f3seo y dolor en las extremidades.<\/p>\n
Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS, llame al 1-800-4-UDENYCA (1-800-483-3692) o notifique a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov\/medwatch.<\/p>\n
Jeringa precargada UDENYCA\u00ae: 6 mg\/0,6 ml en una jeringa precargada de dosis \u00fanica para uso manual \u00fanicamente.<\/p>\n
\nAutoinyector UDENYCA\u00ae: 6 mg\/0,6 ml en un autoinyector precargado de dosis \u00fanica.<\/p>\n
\nUDENYCA ONBODY\u00ae: 6 mg\/0,6 ml en una jeringa precargada de dosis \u00fanica empaquetada junto con el inyector corporal para UDENYCA\u00ae.<\/p>\n
Asesores<\/p>\n
\nSmith, Anderson, Blount, Dorsett, Mitchell & Jernigan, L.L.P. actu\u00f3 como asesor legal de Accord e Intas con respecto a la transacci\u00f3n.<\/p>\n
Acerca de Intas Pharmaceuticals<\/p>\n
\nIntas Pharmaceuticals es una empresa pionera en el campo de los biosimilares, habiendo desarrollado y lanzado uno de los mayores n\u00fameros de biosimilares aut\u00f3ctonos de la India. Intas Pharmaceuticals cuenta con una dilatada trayectoria en la fabricaci\u00f3n de biosimilares de calidad accesibles para la poblaci\u00f3n de la India. Productos de Intas como Neukine (filgrastim), Pegasta (Pegfilgrastim), Mabtas (rituximab), Razumab (ranibizumab) y Bevatas (bevacizumab) han transformado el tratamiento de sus respectivas terapias en la India. Eleftha es la \u00faltima prueba de la filosof\u00eda \u00abBiosimilares para miles de millones\u00bb de Intas, que cumple su compromiso de proporcionar una atenci\u00f3n de calidad a la poblaci\u00f3n de la India. Los biosimilares de Intas se fabrican en la planta biotecnol\u00f3gica de Intas Pharmaceuticals, certificada por las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea (EU-GMP), situada cerca de Ahmedabad, Gujarat. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.intaspharma.com.<\/p>\n
\nAcerca de Accord BioPharma<\/p>\n
\nAccord BioPharma, Inc., la divisi\u00f3n especializada en Estados Unidos de Intas Pharmaceuticals, tiene como objetivo proporcionar terapias asequibles, accesibles y centradas en el paciente en oncolog\u00eda, inmunolog\u00eda y cuidados intensivos. Con el objetivo de mejorar la experiencia del paciente, Accord BioPharma va m\u00e1s all\u00e1 de la biolog\u00eda de la medicina para ver la enfermedad desde la perspectiva del paciente y desarrollar terapias de alta calidad que tengan un impacto en la vida de los pacientes. Accord BioPharma cree en la capacidad de los biosimilares para aumentar el acceso a una serie de medicamentos biol\u00f3gicos que, en el pasado, quiz\u00e1 no se hubieran considerado para los pacientes debido a sus altos costes. Accord BioPharma busca proporcionar una de las carteras de biosimilares m\u00e1s completas de toda la industria. Si desea m\u00e1s informaci\u00f3n visite la p\u00e1gina web AccordBioPharma.com<\/p>\n
\nAcerca de Coherus BioSciences<\/p>\n
\nCoherus BioSciences, Inc. es una empresa biofarmac\u00e9utica en fase comercial dedicada a la investigaci\u00f3n, el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de inmunoterapias innovadoras para el tratamiento del c\u00e1ncer. Coherus est\u00e1 desarrollando una innovadora l\u00ednea de productos inmuno-oncol\u00f3gicos que se espera que sea sin\u00e9rgica con sus capacidades comerciales probadas en oncolog\u00eda.<\/p>\n
Referencias: <\/p>\n
\n1. UDENYCA Prescribing Information. Coherus BioSciences; Diciembre de 2023.<\/p>\n
Todas las marcas registradas, logos y nombres de marca son propiedad de sus respectivos due\u00f1os.<\/p>\n
View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/intas-pharmaceuticals-y-accord-biopharma-se-convierten-en-los-mayores-proveedores-mundiales-de-pegfilgrastim-302524421.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) S\u00edndrome mielodispl\u00e1sico (SMD) y leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes con c\u00e1ncer de mama y pulm\u00f3n: El SMD y la LMA se han asociado al uso de pegfilgrastim en combinaci\u00f3n con quimioterapia y\/o radioterapia en pacientes con c\u00e1ncer de mama y pulm\u00f3n. Se debe vigilar a los pacientes para […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-62906","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62906","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=62906"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62906\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=62906"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=62906"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=62906"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}