(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\n— Intas Pharmaceuticals y Accord BioPharma se convierten en uno de los mayores proveedores mundiales de pegfilgrastim con la adquisici\u00f3n de UDENYCA\u00ae<\/p>\n
\nAHMEDABAD, India, 7 de agosto de 2025 \/PRNewswire\/ — Intas Pharmaceuticals, en colaboraci\u00f3n con sus filiales globales que operan bajo la marca Accord, ha consolidado su posici\u00f3n como uno de los principales proveedores mundiales de pegfilgrastim tras la exitosa adquisici\u00f3n de UDENYCA\u00ae (pegfilgrastim-cbqv) a Coherus BioSciences, Inc.<\/p>\n
UDENYCA, un biosimilar de Neulasta\u00ae (pegfilgrastim), ampl\u00eda significativamente la cartera de biosimilares aprobados por la FDA de Intas y Accord y acelera su crecimiento estrat\u00e9gico en el mercado mundial de biosimilares. Accord ya es l\u00edder del mercado de pegfilgrastim en Europa, tras haber sido la primera empresa en comercializar un biosimilar de pegfilgrastim y la \u00fanica en lanzar un autoinyector, y ha mantenido su liderazgo a pesar de la intensa competencia. Esta adquisici\u00f3n refuerza a\u00fan m\u00e1s la presencia y el impacto de la empresa tanto en el panorama biosimilar estadounidense como en el internacional.<\/p>\n
Con la adquisici\u00f3n, Accord BioPharma, la divisi\u00f3n especializada en Estados Unidos de Intas, contin\u00faa la comercializaci\u00f3n de UDENYCA para reducir la incidencia de infecciones, manifestadas por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben f\u00e1rmacos anticancerosos mielosupresores asociados a una incidencia cl\u00ednicamente significativa de neutropenia febril. UDENYCA ofrece tres opciones de administraci\u00f3n c\u00f3modas para el paciente: autoinyector (AI), inyector corporal (OBI) y jeringa precargada (PFS), lo que proporciona flexibilidad para el tratamiento en casa, fuera de casa o en entornos cl\u00ednicos. Desde su lanzamiento comercial, m\u00e1s de 300.000 pacientes han sido tratados con UDENYCA y se han distribuido m\u00e1s de 1,4 millones de unidades.<\/p>\n
La adquisici\u00f3n no solo ampl\u00eda la oferta de productos de Accord BioPharma, sino que tambi\u00e9n aporta una gran cantidad de talento procedente de Coherus BioSciences. Los empleados clave de Coherus en m\u00faltiples funciones, incluyendo ventas, marketing, finanzas, cadena de suministro y calidad y fabricaci\u00f3n, que se han incorporado a Accord BioPharma, desempe\u00f1ar\u00e1n un papel crucial en la continuidad y transici\u00f3n del suministro y los servicios, as\u00ed como en la expansi\u00f3n del trabajo de la empresa en torno a UDENYCA.<\/p>\n
Chrys Kokino, presidente de Accord BioPharma en Estados Unidos, coment\u00f3:<\/p>\n
\n\u00abLa finalizaci\u00f3n de la adquisici\u00f3n de UDENYCA marca un momento crucial para Accord BioPharma, ya que no solo refuerza nuestra presencia en el mercado, sino que ampl\u00eda nuestras capacidades en nuestro esfuerzo por innovar y expandirnos en el \u00e1mbito de los biosimilares\u00bb.<\/p>\n
Paul Tredwell, vicepresidente ejecutivo de Accord para EMENA, a\u00f1adi\u00f3:<\/p>\n
\n\u00abAhora que el equipo de Accord Biopharma comercializa plenamente UDENYCA\u00ae en tres formulaciones diferentes, este avance refuerza la oferta de Accord y nos acerca a nuestro objetivo de convertirnos en el proveedor l\u00edder mundial de pegfilgrastim\u00bb.<\/p>\n
Binish Chudgar, presidente y director general de Intas Pharmaceuticals, afirm\u00f3:<\/p>\n
\n\u00abNos sentimos muy motivados por esta incorporaci\u00f3n a la cartera de Accord BioPharma, ya que ejemplifica nuestro compromiso de mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos de alta calidad que satisfagan las necesidades cambiantes tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios. Esta adquisici\u00f3n consolida nuestra posici\u00f3n como l\u00edder mundial en pegfilgrastim y nos permite ampliar a\u00fan m\u00e1s nuestra divisi\u00f3n especializada en los principales mercados internacionales\u00bb.<\/p>\n
INDICACI\u00d3N DE UDENYCA\u00ae (pegfilgrastim-cbqv) <\/p>\n
\nUDENYCA es un factor de crecimiento leucocitario indicado para:<\/p>\n
\nDisminuir la incidencia de infecciones, manifestadas por neutropenia febril, en pacientes con neoplasias malignas no mieloides que reciben f\u00e1rmacos anticancerosos mielosupresores asociados con una incidencia cl\u00ednicamente significativa de neutropenia febril.<\/p>\n
\nAumentar la supervivencia en pacientes expuestos de forma aguda a dosis mielosupresoras de radiaci\u00f3n (subs\u00edndrome hematopoy\u00e9tico del s\u00edndrome agudo por radiaci\u00f3n).<\/p>\n
Limitaciones de uso<\/p>\n
\nUDENYCA no est\u00e1 indicado para la movilizaci\u00f3n de c\u00e9lulas progenitoras de sangre perif\u00e9rica para el trasplante de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas.<\/p>\n
INFORMACI\u00d3N IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD<\/p>\n
\nCONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de reacciones al\u00e9rgicas graves a productos que contienen pegfilgrastim o filgrastim. Las reacciones han incluido anafilaxia.<\/p>\n
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:<\/p>\n
\nRotura espl\u00e9nica mortal: Eval\u00fae a los pacientes que refieran dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el hombro para detectar un agrandamiento del bazo o una rotura espl\u00e9nica.<\/p>\n
\nS\u00edndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA): Eval\u00fae a los pacientes que desarrollen fiebre, infiltrados pulmonares o dificultad respiratoria. Suspenda el tratamiento con UDENYCA en pacientes con SDRA.<\/p>\n
\nReacciones al\u00e9rgicas graves, incluida la anafilaxia: La mayor\u00eda de los casos notificados se produjeron tras la exposici\u00f3n inicial. Las reacciones al\u00e9rgicas, incluida la anafilaxia, pueden reaparecer en los d\u00edas posteriores a la interrupci\u00f3n del tratamiento antial\u00e9rgico inicial. Suspenda de forma permanente el tratamiento con UDENYCA en pacientes con reacciones al\u00e9rgicas graves.<\/p>\n
\nAlergias a los acr\u00edlicos (solo UDENYCA ONBODY\u00ae): El inyector corporal (OBI) de UDENYCA utiliza adhesivo acr\u00edlico. En pacientes que presentan reacciones a los adhesivos acr\u00edlicos, el uso de este producto puede provocar una reacci\u00f3n significativa.<\/p>\n
\nCrisis de c\u00e9lulas falciformes: Se han producido crisis graves y, en ocasiones, mortales. Suspenda el tratamiento con UDENYCA si se produce una crisis de c\u00e9lulas falciformes.<\/p>\n
\nGlomerulonefritis: Los diagn\u00f3sticos se basaron en azotemia, hematuria (microsc\u00f3pica y macrosc\u00f3pica), proteinuria y biopsia renal. Por lo general, los episodios se resolvieron tras la reducci\u00f3n de la dosis o la interrupci\u00f3n del tratamiento. Eval\u00fae y considere la reducci\u00f3n de la dosis o la interrupci\u00f3n de UDENYCA si existe una posible causalidad.<\/p>\n
\nLeucocitosis: Se han observado recuentos de gl\u00f3bulos blancos (WBC) de 100 x 109\/L o superiores en pacientes que reciben productos de pegfilgrastim. Se recomienda controlar el hemograma completo (CBC) durante el tratamiento con UDENYCA.<\/p>\n
\nTrombocitopenia: Se ha notificado trombocitopenia en pacientes que reciben pegfilgrastim. Controle los recuentos plaquetarios.<\/p>\n
\nS\u00edndrome de fuga capilar: Se ha notificado tras la administraci\u00f3n de G-CSF, incluidos los productos con pegfilgrastim, y se caracteriza por hipotensi\u00f3n, hipoalbuminemia, edema y hemoconcentraci\u00f3n. Los episodios var\u00edan en frecuencia y gravedad, y pueden poner en peligro la vida si se retrasa el tratamiento. Si se desarrollan s\u00edntomas, controle de cerca y administre el tratamiento sintom\u00e1tico est\u00e1ndar, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos.<\/p>\n
\nPosibilidad de efectos estimulantes del crecimiento tumoral en c\u00e9lulas malignas: Se ha descubierto que el receptor del factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), a trav\u00e9s del cual act\u00faan los productos pegfilgrastim y filgrastim, est\u00e1 presente en l\u00edneas celulares tumorales. No se puede descartar la posibilidad de que los productos de pegfilgrastim act\u00faen como factor de crecimiento para cualquier tipo de tumor, incluidas las neoplasias mieloides y la mielodisplasia, enfermedades para las que los productos de pegfilgrastim no est\u00e1n aprobados.<\/p>\n
\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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