(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nSE\u00daL, Corea del Sur, 11 de agosto de 2025 \/PRNewswire\/ — AMI Pharm, una empresa de biotecnolog\u00eda centrada en innovaciones est\u00e9ticas y terap\u00e9uticas, anunci\u00f3 hoy que su candidato principal, AYP-101, ha ingresado a un ensayo cl\u00ednico fundamental de fase 3 para el tratamiento de la grasa submental, com\u00fanmente conocida como \u00abpapada\u00bb.<\/p>\n
AYP–101 est\u00e1 dise\u00f1ado para ofrecer una reducci\u00f3n de grasa efectiva, a la vez que minimiza el dolor, la inflamaci\u00f3n y el tiempo de inactividad social asociados con los f\u00e1rmacos inyectables actuales. Representa un posible cambio de paradigma en el mercado multimillonario de la est\u00e9tica no quir\u00fargica, al utilizar un novedoso mecanismo biol\u00f3gico que difiere fundamentalmente de los enfoques existentes para la reducci\u00f3n de grasa.<\/p>\n
Un cambio de paradigma en la terapia de reducci\u00f3n de grasa<\/p>\n
\nActualmente, el \u00fanico f\u00e1rmaco inyectable aprobado por la FDA para la reducci\u00f3n de grasa localizada se basa en \u00e1cido desoxic\u00f3lico, que destruye las c\u00e9lulas grasas mediante necrosis. Si bien es cl\u00ednicamente eficaz, este proceso citol\u00edtico causa una inflamaci\u00f3n intensa, que a menudo resulta en dolor, hematomas e hinchaz\u00f3n prolongada.<\/p>\n
En contraste, el AYP-101 induce selectivamente la apoptosis, una forma natural y controlada de muerte celular programada que ocurre sin desencadenar inflamaci\u00f3n. Este proceso silencioso busca reducir la grasa de forma suave, brindando una experiencia m\u00e1s segura y tolerable a los pacientes que buscan una reducci\u00f3n de grasa sin cirug\u00eda.<\/p>\n
Ensayo de fase 3 en marcha tras s\u00f3lidos resultados iniciales<\/p>\n
\nAYP–101 se est\u00e1 evaluando actualmente en un ensayo de fase 3 con 252 participantes en Corea del Sur, cuyo final est\u00e1 previsto para finales de 2025. Esto sigue a los prometedores ensayos de fases 1 y 2, que cumplieron con todos los criterios principales de seguridad y eficacia. En la fase 2, m\u00e1s del 70 % de los pacientes lograron al menos una mejora de un grado en la Escala de Evaluaci\u00f3n de Grasa Submentoniana Reportada por el Evaluador (ER-SMFRS), dentro de la poblaci\u00f3n Per Protocolo (PP), con lo que la empresa describi\u00f3 como una excelente seguridad y tolerabilidad.<\/p>\n
\u00abEl AYP-101 es el resultado de dos d\u00e9cadas de investigaci\u00f3n y desarrollo dedicados\u00bb, afirm\u00f3 Ki-Taek Lee, consejero delegado de AMI Pharm. \u00abEs el primer f\u00e1rmaco inyectable no citol\u00edtico del mundo para la reducci\u00f3n de grasa localizada, y creemos que liderar\u00e1 la pr\u00f3xima ola de innovaci\u00f3n en medicina est\u00e9tica\u00bb.<\/p>\n
Apuntando a la expansi\u00f3n global y a indicaciones m\u00e1s amplias<\/p>\n
\nAMI Pharm ha presentado el AYP-101 en congresos internacionales como la Convenci\u00f3n Internacional BIO y el Congreso Mundial IMCAS, y busca alianzas estrat\u00e9gicas para su expansi\u00f3n global. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n planea ampliar su enfoque cl\u00ednico para incluir la celulitis, la grasa bucal (de las mejillas) y la grasa de la parte superior del brazo, reforzando as\u00ed su compromiso a largo plazo con la innovaci\u00f3n en el modelado corporal no quir\u00fargico.<\/p>\n
Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2744184\/AMI_Pharm_Logo.jpg<\/p>\n
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