{"id":63084,"date":"2025-08-21T13:02:21","date_gmt":"2025-08-21T11:02:21","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250821130221"},"modified":"2025-08-21T13:02:21","modified_gmt":"2025-08-21T11:02:21","slug":"mundo-piramal-pharma-solutions-y-newamsterdam-pharma-invierten-en-una-suite-especializada-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=63084","title":{"rendered":"Mundo: Piramal Pharma Solutions y NewAmsterdam Pharma invierten en una suite especializada (1)"},"content":{"rendered":"\n
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(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\nPiramal Pharma Solutions y NewAmsterdam Pharma invierten en una suite especializada para mejorar la capacidad de producci\u00f3n de dosis s\u00f3lidas orales en la planta de Piramal en Sellersville, Pensilvania.<\/p>\n

\nLa inversi\u00f3n multimillonaria proporciona a NewAmsterdam Pharma capacidad comercial para la combinaci\u00f3n de dosis fija (FDC) de obicetrapib y ezetimiba, con el fin de satisfacer la posible alta demanda comercial.<\/p>\n

\nPiramal Pharma Solutions aprovech\u00f3 la solidez de dos instalaciones adicionales para producir eficientemente la FDC, demostrando las ventajas de su enfoque integrado de desarrollo.<\/p>\n

BOMBAY, La India, 21 de agosto de 2025 \/PRNewswire\/ — Piramal Pharma Solutions, organizaci\u00f3n l\u00edder mundial en desarrollo y fabricaci\u00f3n por contrato (CDMO) y parte de Piramal Pharma Ltd. (NSE: PPLPHARMA) (BSE: 543635), y NewAmsterdam Pharma Company N.V. (Nasdaq: NAMS) anunciaron hoy la apertura de una sala dedicada a la fabricaci\u00f3n de formas farmac\u00e9uticas s\u00f3lidas orales (OSD) en las instalaciones de Piramal en Sellersville, Pensilvania, Estados Unidos. Como una de las instalaciones especializadas en productos farmac\u00e9uticos de Piramal Pharma Solutions, la planta de Sellersville ofrece servicios integrales de desarrollo y fabricaci\u00f3n para diversas formulaciones, incluyendo diversas formas de OSD. Esta incorporaci\u00f3n aumentar\u00e1 la eficiencia operativa, lo que permitir\u00e1 a NewAmsterdam Pharma ofrecer su terapia farmacol\u00f3gica en investigaci\u00f3n, de ser aprobada, a los pacientes que la necesitan.<\/p>\n

La suite representa una inversi\u00f3n multimillonaria en actualizaciones y mejoras de equipos para optimizar las capacidades de la planta. Esto incluye la reconfiguraci\u00f3n del espacio existente para crear una suite dedicada a OSD, que se utilizar\u00e1 exclusivamente para productos de combinaci\u00f3n de dosis fija. La nueva suite est\u00e1 dise\u00f1ada para la producci\u00f3n llave en mano de comprimidos multicapa, equipada con capacidades y tecnolog\u00eda avanzadas para facilitar la granulaci\u00f3n, la compresi\u00f3n, el tableteado y el recubrimiento.<\/p>\n

Esta suite facilitar\u00e1 la producci\u00f3n de FDC en investigaci\u00f3n de NewAmsterdam Pharma, un medicamento para el colesterol sin estatinas para reducir LDL-C.<\/p>\n

Si bien la suite es esencial para la producci\u00f3n de FDC, la colaboraci\u00f3n entre Piramal Pharma Solutions y NewAmsterdam Pharma se extiende m\u00e1s all\u00e1 de la planta de Sellersville. La planta de Piramal en Ahmedabad PPDS, India, desempe\u00f1\u00f3 un papel crucial en el desarrollo del producto, mientras que su planta en Pithampur, India, proporciona soporte de doble aprovisionamiento.<\/p>\n

\u00abEstamos encantados de ampliar nuestra capacidad de producci\u00f3n de OSD en las instalaciones de Sellersville con esta nueva planta de fabricaci\u00f3n\u00bb, afirm\u00f3 Peter DeYoung, consejero delegado de Piramal Global Pharma. \u00abEsta incorporaci\u00f3n no solo mejorar\u00e1 nuestra capacidad y velocidad de producci\u00f3n, sino que tambi\u00e9n reforzar\u00e1 nuestro compromiso con el paciente como prioridad\u00bb.<\/p>\n

\u00abAl invertir en las instalaciones de Piramal Pharma Solutions en Sellersville, facilitamos la fabricaci\u00f3n de FDC con una precisi\u00f3n y eficiencia excepcionales para satisfacer la futura demanda comercial\u00bb, declar\u00f3 Douglas Kling, director de operaciones de NewAmsterdam Pharma. \u00abNos entusiasma seguir creciendo junto a nuestro socio de confianza, Piramal Pharma Solutions, y estamos entusiasmados con el potencial de que nuestra colaboraci\u00f3n beneficie a innumerables pacientes en todo el mundo\u00bb.<\/p>\n

Los pacientes no son los \u00fanicos beneficiarios de esta inversi\u00f3n. Se espera que, durante los pr\u00f3ximos cinco a\u00f1os, la planta genere m\u00e1s de 20 nuevos puestos de trabajo en las instalaciones de Sellersville, contribuyendo as\u00ed a la econom\u00eda y la fuerza laboral locales.<\/p>\n

Esta inversi\u00f3n subraya el compromiso de mejora continua que comparten Piramal Pharma Solutions y NewAmsterdam Pharma. Al a\u00f1adir la nueva suite de producci\u00f3n, ambas compa\u00f1\u00edas pueden operar con mayor eficiencia y capacidad, y en \u00faltima instancia, llevar el producto FDC, si se aprueba, a m\u00e1s pacientes que lo necesitan.<\/p>\n

\nAcerca de Obicetrapib<\/p>\n

\nObicetrapib es un novedoso inhibidor oral de CETP en dosis bajas que NewAmsterdam est\u00e1 desarrollando para superar las limitaciones de los tratamientos actuales para la reducci\u00f3n del colesterol LDL. En cada uno de los ensayos de fase 2 de la compa\u00f1\u00eda (ROSE2, TULIP, ROSE y OCEAN), as\u00ed como en los ensayos de fase 3 BROOKLYN, BROADWAY y TANDEM, que evaluaron obicetrapib como monoterapia o terapia combinada, la compa\u00f1\u00eda observ\u00f3 una reducci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa del colesterol LDL, junto con un perfil de efectos secundarios similar al del placebo. La compa\u00f1\u00eda comenz\u00f3 el ensayo de fase 3 PREVAIL sobre resultados cardiovasculares en marzo de 2022, dise\u00f1ado para evaluar el potencial de obicetrapib para reducir la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). La compa\u00f1\u00eda complet\u00f3 el reclutamiento de pacientes en PREVAIL en abril de 2024 y aleatoriz\u00f3 a m\u00e1s de 9.500 pacientes. Los derechos de comercializaci\u00f3n de obicetrapib en Europa, ya sea como monoterapia o como parte de una combinaci\u00f3n de dosis fija con ezetimiba, se han otorgado en exclusiva al Grupo Menarini, una empresa farmac\u00e9utica y de diagn\u00f3stico internacional l\u00edder con sede en Italia.<\/p>\n

Acerca de NewAmsterdam<\/p>\n

\nNewAmsterdam Pharma (Nasdaq: NAMS) es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica cl\u00ednica en fase avanzada cuya misi\u00f3n es mejorar la atenci\u00f3n al paciente en poblaciones con enfermedades metab\u00f3licas donde las terapias actualmente aprobadas no han sido adecuadas o bien toleradas. La compa\u00f1\u00eda busca cubrir una importante necesidad no satisfecha de una terapia segura, bien tolerada y conveniente para reducir el colesterol LDL. En m\u00faltiples ensayos de fase 3, NewAmsterdam investiga obicetrapib, un inhibidor de CETP oral, de dosis baja y una vez al d\u00eda, solo o en combinaci\u00f3n a dosis fija con ezetimiba, como terapia para reducir el colesterol LDL, para su uso como complemento al tratamiento con estatinas en pacientes con riesgo de ECV y colesterol LDL elevado, para quienes las terapias existentes no son lo suficientemente eficaces o bien toleradas.<\/p>\n

Acerca de Piramal Pharma Solutions<\/p>\n

\nPiramal Pharma Solutions (PPS) es una Organizaci\u00f3n de Desarrollo y Fabricaci\u00f3n por Contrato (CDMO) que ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricaci\u00f3n a lo largo del ciclo de vida del f\u00e1rmaco. Atendemos a nuestros clientes a trav\u00e9s de una red global integrada de instalaciones en Norteam\u00e9rica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una gama completa de servicios, incluyendo soluciones para el descubrimiento de f\u00e1rmacos, servicios de desarrollo de procesos y productos farmac\u00e9uticos, suministros para ensayos cl\u00ednicos, suministro comercial de API y formas farmac\u00e9uticas terminadas. Tambi\u00e9n ofrecemos servicios especializados como el desarrollo y la fabricaci\u00f3n de API de alta potencia, conjugaciones anticuerpo-f\u00e1rmaco, llenado y acabado est\u00e9ril, productos y servicios pept\u00eddicos, y potentes f\u00e1rmacos orales s\u00f3lidos. PPS tambi\u00e9n ofrece servicios de desarrollo y fabricaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos, incluyendo vacunas y terapias g\u00e9nicas, gracias a Yapan Bio Private Limited, empresa asociada de Piramal Pharma Limited.<\/p>\n

Si desea m\u00e1s informaci\u00f3n visite: Piramal Pharma Solutions | LinkedIn| Facebook | X<\/p>\n

\nAcerca de Piramal Pharma Limited<\/p>\n

\n(CONTINUA)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Piramal Pharma Solutions y NewAmsterdam Pharma invierten en una suite especializada para mejorar la capacidad de producci\u00f3n de dosis s\u00f3lidas orales en la planta de Piramal en Sellersville, Pensilvania. La inversi\u00f3n multimillonaria proporciona a NewAmsterdam Pharma capacidad comercial para la combinaci\u00f3n de dosis fija (FDC) de obicetrapib y ezetimiba, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-63084","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/63084","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=63084"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/63084\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=63084"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=63084"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=63084"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}