(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nMELBOURNE, Australia, 1 de septiembre de 2025 \/PRNewswire\/ — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, \u00abTelix\u00bb) anuncia hoy que su agente de diagn\u00f3stico por imagen PET[1] para c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, Illuccix\u00ae (kit para la preparaci\u00f3n de la inyecci\u00f3n de galio-68 gozetotida), ha recibido la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en Espa\u00f1a de la AEMPS[2] para la detecci\u00f3n y localizaci\u00f3n de lesiones positivas al ant\u00edgeno prost\u00e1tico espec\u00edfico de membrana (PSMA) en adultos con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, una indicaci\u00f3n cl\u00ednica amplia. Illuccix\u00ae ya est\u00e1 aprobado en los 19 pa\u00edses incluidos en el procedimiento descentralizado (DCP) de Telix presentado en Europa.<\/p>\n
\nIlluccix, tras radiomarcaje con galio-68, est\u00e1 indicado en Espa\u00f1a para la detecci\u00f3n de lesiones positivas al ant\u00edgeno prost\u00e1tico espec\u00edfico de membrana (PSMA) con PET en adultos con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata (PCa) en los siguientes entornos cl\u00ednicos:<\/p>\n
\nEstadificaci\u00f3n primaria de pacientes con PCa de alto riesgo antes del tratamiento curativo primario.<\/p>\n
\nSospecha de PCa recurrente en pacientes con niveles elevados de ant\u00edgeno prost\u00e1tico espec\u00edfico (PSA) s\u00e9rico tras el tratamiento curativo primario.<\/p>\n
\nIdentificaci\u00f3n de pacientes con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico progresivo resistente a la castraci\u00f3n (mCRPC) positivo para PSMA, en quienes est\u00e1 indicada la terapia dirigida al PSMA.<\/p>\n
La imagen PSMA-PET representa un avance significativo en el tratamiento del c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, reemplazando en gran medida los m\u00e9todos de imagen convencionales, como la gammagraf\u00eda \u00f3sea y la TC [3], como est\u00e1ndar de atenci\u00f3n tras el diagn\u00f3stico inicial y la recurrencia bioqu\u00edmica (BCR). Las gu\u00edas internacionales reconocen su superior precisi\u00f3n en la estadificaci\u00f3n de la enfermedad primaria y la evaluaci\u00f3n de BCR[4]. Illuccix\u00ae PSMA-PET contribuir\u00e1 a abordar una importante necesidad cl\u00ednica al facilitar un diagn\u00f3stico oportuno y eficaz, as\u00ed como a identificar a los pacientes que podr\u00edan beneficiarse de una terapia dirigida a PSMA.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de Illuccix\u00ae est\u00e1 respaldada por datos cl\u00ednicos s\u00f3lidos, incluido el mayor conjunto de datos de PSMA basado en Ga-68 del ensayo VISION[5]. A pesar de los beneficios demostrados de la imagen PSMA-PET, el acceso en Espa\u00f1a ha sido limitado debido al relativamente bajo n\u00famero de centros cl\u00ednicos con generadores de galio, especialmente en las regiones. Con Illuccix\u00ae, Telix colaborar\u00e1 directamente con hospitales y otros actores clave en Espa\u00f1a para garantizar un acceso m\u00e1s equitativo a la imagen prost\u00e1tica avanzada en todo el pa\u00eds.<\/p>\n
El Dr. Marc Sim\u00f3-Perdig\u00f3, especialista en medicina nuclear del Hospital Quir\u00f3nsalud de Barcelona se\u00f1al\u00f3 : \u00abLa imagen PSMA-PET ha transformado la forma en que detectamos y monitorizamos el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, ofreciendo mayor precisi\u00f3n y confianza en la planificaci\u00f3n terap\u00e9utica. Sin embargo, el acceso sigue siendo limitado en ciertas zonas de Espa\u00f1a. La aprobaci\u00f3n de Illuccix ayudar\u00e1 a resolver los problemas de acceso, permitiendo a hospitales y cl\u00ednicas preparar PSMA-PET localmente, ofreciendo un acceso m\u00e1s inmediato a los pacientes a esta herramienta diagn\u00f3stica de eficacia probada\u00bb.<\/p>\n
Con su amplia indicaci\u00f3n, Illuccix\u00ae est\u00e1 dise\u00f1ado para ayudar a los profesionales sanitarios a obtener im\u00e1genes eficientes y fiables. Esta aprobaci\u00f3n se produce en un contexto de crecimiento continuo de la demanda de PSMA-PET en toda Europa, lo que refuerza la necesidad de soluciones que se adapten a los procesos asistenciales hospitalarios existentes.<\/p>\n
\u00abNos complace que Illuccix haya sido aprobado en Espa\u00f1a, completando as\u00ed la fase nacional de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la solicitud europea de Telix. En Espa\u00f1a y en toda Europa, los m\u00e9dicos tendr\u00e1n ahora acceso al agente de diagn\u00f3stico por imagen PSMA-PET basado en galio de Telix, con un beneficio cl\u00ednico demostrado en todo el espectro del tratamiento del c\u00e1ncer de pr\u00f3stata. Este hito refleja el compromiso de Telix de mejorar el acceso a soluciones de imagen de vanguardia para el c\u00e1ncer de pr\u00f3stata y la flexibilidad del galio-68 producido a partir de generador \u00ab, afirm\u00f3 Rapha\u00ebl Ortiz, consejero delegado de Telix International.<\/p>\n
Los profesionales sanitarios espa\u00f1oles interesados en adquirir Illuccix\u00ae o en obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre su disponibilidad pueden contactar con customerservice.emea@telixpharma.com<\/p>\n
\nC\u00e1ncer de pr\u00f3stata en Espa\u00f1a<\/p>\n
\nEl c\u00e1ncer de pr\u00f3stata es el c\u00e1ncer m\u00e1s com\u00fan en hombres en Espa\u00f1a, con cerca de 33.000 nuevos casos diagnosticados anualmente y una incidencia significativamente mayor en hombres que el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n (21.700 nuevos casos) o el c\u00e1ncer de colon (23.900 nuevos casos). El c\u00e1ncer de pr\u00f3stata fue la tercera causa m\u00e1s com\u00fan de muerte por c\u00e1ncer en hombres, con m\u00e1s de 6.000 hombres fallecidos por esta enfermedad en Espa\u00f1a en 2022[6].<\/p>\n
Acerca de Illuccix\u00ae<\/p>\n
\nEl principal producto de Telix para la obtenci\u00f3n de im\u00e1genes de pr\u00f3stata, la inyecci\u00f3n de galio-68 (68Ga) gozetotida (tambi\u00e9n conocida como 68Ga PSMA-11 y comercializada bajo la marca Illuccix\u00ae), ha sido aprobada por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)[7], por la Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos (TGA)[8], por Health Canada[9], por la Agencia Brasile\u00f1a de Regulaci\u00f3n Sanitaria (ANVISA)[10], por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA)[11], por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM)[12], por el Instituto Federal Alem\u00e1n de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), por la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios y en varios otros pa\u00edses dentro del Espacio Econ\u00f3mico Europeo (EEE)[13] tras una opini\u00f3n positiva del procedimiento descentralizado (DCP) por parte del regulador m\u00e9dico alem\u00e1n[14].<\/p>\n
Acerca de Telix Pharmaceuticals Limited<\/p>\n
\nTelix es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica centrada en el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de radiof\u00e1rmacos terap\u00e9uticos y de diagn\u00f3stico, as\u00ed como de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas asociadas. Telix tiene su sede en Melbourne, Australia, y opera internacionalmente en Estados Unidos, Reino Unido, Brasil, Canad\u00e1, Europa (B\u00e9lgica y Suiza) y Jap\u00f3n. Telix desarrolla una cartera de productos en fase cl\u00ednica y comercial que busca abordar importantes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas en oncolog\u00eda y enfermedades raras. Telix cotiza en la Australian Securities Exchange (ASX: TLX) y el Nasdaq Global Select Market (NASDAQ: TLX).<\/p>\n
Visite www.telixpharma.com para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Telix, incluyendo detalles sobre el \u00faltimo precio de las acciones, presentaciones ante la Bolsa de Valores de Australia (ASX) y la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores de EE.UU. (SEC), presentaciones para inversores y analistas, comunicados de prensa, detalles de eventos y otras publicaciones que puedan ser de inter\u00e9s. Tambi\u00e9n puede seguir a Telix en LinkedIn, X y Facebook<\/p>\n
\nRelaciones con inversores de Telix (Global)<\/p>\n
\nKyahn Williamson<\/p>\n
\nTelix Pharmaceuticals Limited<\/p>\n
\nSVP relaciones con inversores y comunicaciones corporativas<\/p>\n
\nEmail: kyahn.williamson@telixpharma.com<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1920208\/Telix_Main_Logo_Logo.jpg<\/p>\n
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