(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n
\nLONDRES, 10 de septiembre de 2025 \/PRNewswire\/ — Croma-Pharma GmbH, l\u00edder mundial en medicina est\u00e9tica m\u00ednimamente invasiva, anuncia con orgullo que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el gel de \u00e1cido hialur\u00f3nico (AH) inyectable Obagi saypha\u00ae MagIQ\u2122, el primer producto de relleno intrad\u00e9rmico de la colecci\u00f3n Obagi saypha\u00ae, para uso comercial en el mercado estadounidense.<\/p>\n
Desarrollado por Croma-Pharma y comercializado en Estados Unidos a trav\u00e9s de su socio estrat\u00e9gico Waldencast plc bajo la marca Obagi Medical, esta aprobaci\u00f3n de la FDA marca un hito importante en la estrategia de expansi\u00f3n global de Croma. El lanzamiento comercial est\u00e1 previsto para 2026 y representa el inicio de una expansi\u00f3n multiproducto en Estados Unidos que tambi\u00e9n incluir\u00e1 saypha\u00ae ChIQ\u2122 y otras innovaciones, a la espera de la autorizaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n
\u00abNos enorgullece enormemente traer nuestra avanzada tecnolog\u00eda de HA a Estados Unidos gracias a nuestra colaboraci\u00f3n con Waldencast y Obagi Medical\u00bb, declar\u00f3 Andreas Prinz, consejero delegado de Croma-Pharma GmbH. \u00abEste hito refuerza nuestro legado de innovaci\u00f3n y excelencia cient\u00edfica en medicina est\u00e9tica. Con m\u00e1s de 110 millones de jeringas producidas y presencia en m\u00e1s de 80 mercados, Croma se compromete a ofrecer productos de alto rendimiento que satisfagan las expectativas de profesionales sanitarios y pacientes de todo el mundo\u00bb.<\/p>\n
Obagi saypha\u00ae MagIQ\u2122 se basa en el estudio fundamental de Croma en Estados Unidos para la correcci\u00f3n del pliegue nasolabial (PLN), que incluy\u00f3 a 270 pacientes y confirm\u00f3 la no inferioridad frente al producto de control aprobado por la FDA. Este estudio cumpli\u00f3 con el criterio principal de valoraci\u00f3n de rendimiento, mientras que los criterios de valoraci\u00f3n secundarios clave refuerzan a\u00fan m\u00e1s su eficacia y perfil de seguridad. El ensayo incluy\u00f3 todos los tipos de piel Fitzpatrick, lo que demostr\u00f3 la eficacia y seguridad del producto en una poblaci\u00f3n representativa.<\/p>\n
\u00abEsta aprobaci\u00f3n de la FDA valida la seguridad y el rendimiento de nuestra tecnolog\u00eda de relleno saypha\u00ae y es el resultado de nuestro compromiso de ofrecer soluciones est\u00e9ticas basadas en datos cient\u00edficos para m\u00e9dicos\u00bb, a\u00f1adi\u00f3 Prinz. \u00abCreemos que esto sentar\u00e1 las bases para el \u00e9xito a largo plazo en el mercado est\u00e9tico m\u00e1s importante del mundo\u00bb.<\/p>\n
Este lanzamiento marca un nuevo cap\u00edtulo en la relaci\u00f3n entre Croma-Pharma y Obagi Medical, uniendo un legado de innovaci\u00f3n europea en HA con uno de los nombres m\u00e1s fiables en el cuidado de la piel de grado m\u00e9dico de Estados Unidos.<\/p>\n
A medida que Croma contin\u00faa expandiendo su presencia a nivel mundial, la empresa sigue enfocada en la innovaci\u00f3n de su cartera de rellenos de HA, bioestimuladores, hilos PDO y toxina botul\u00ednica, brindando a los m\u00e9dicos est\u00e9ticos las herramientas que necesitan para proporcionar resultados de tratamiento hol\u00edsticos.<\/p>\n
Acerca de Croma-Pharma GmbH<\/p>\n
\nCroma–Pharma GmbH es una empresa familiar global en el mercado de la est\u00e9tica m\u00ednimamente invasiva, con sede en Leobendorf, Austria. La empresa se especializa en la producci\u00f3n industrial de jeringas de \u00e1cido hialur\u00f3nico y distribuye su propia gama de productos est\u00e9ticos, que incluye toxina botul\u00ednica, rellenos, hilos PDO, PRP y tecnolog\u00edas para el cuidado de la piel, en m\u00e1s de 80 mercados de todo el mundo.<\/p>\n
Acerca de Waldencast<\/p>\n
\nFundada por Michel Brousset y Hind Sebti, la ambici\u00f3n de Waldencast es construir una plataforma operativa global de belleza y bienestar de primer nivel mediante el desarrollo, la adquisici\u00f3n, la aceleraci\u00f3n y la expansi\u00f3n de marcas conscientes, de alto crecimiento y con prop\u00f3sito. La visi\u00f3n de Waldencast se sustenta fundamentalmente en su modelo de negocio basado en la marca, que garantiza la proximidad a sus clientes, la agilidad empresarial y la capacidad de respuesta al mercado, a la vez que mantiene el ADN distintivo de cada marca. El primer paso para hacer realidad su visi\u00f3n fue la fusi\u00f3n de negocios con Obagi Medical y Milk Makeup. Como parte de la plataforma Waldencast, sus marcas se beneficiar\u00e1n de la escala operativa de una plataforma multimarca; la experiencia en la gesti\u00f3n de marcas globales de belleza a gran escala; una cartera equilibrada para mitigar las fluctuaciones de la categor\u00eda; la eficiencia de activos reducidos; y la capacidad de respuesta al mercado y la velocidad de las marcas independientes emprendedoras. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite: https:\/\/ir.waldencast.com\/.<\/p>\n
Acerca de Obagi Medical<\/p>\n
\nObagi Medical es una l\u00ednea de cuidado de la piel avanzada y l\u00edder en la industria, basada en la investigaci\u00f3n y la biolog\u00eda de la piel, con m\u00e1s de 35 a\u00f1os de experiencia. Inicialmente conocida por su liderazgo en el tratamiento de la hiperpigmentaci\u00f3n con el sistema Obagi Nu-Derm\u00ae, los productos Obagi Medical est\u00e1n dise\u00f1ados para abordar diversos problemas de la piel, como el envejecimiento prematuro, el fotoda\u00f1o, la decoloraci\u00f3n, el acn\u00e9 y el da\u00f1o solar. Como la marca de cuidado de la piel profesional de mayor crecimiento en Estados Unidos en 20242, Obagi Medical empodera a las personas para lograr una piel sana y hermosa. Puede encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Obagi Medical en su sitio web.https:\/\/www.obagi.com.<\/p>\n
\nwww.cromapharma.com<\/p>\n
\nLogo — https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2769276\/Croma_Pharma_Logo.jpg<\/p>\n
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