{"id":63455,"date":"2025-09-10T21:42:36","date_gmt":"2025-09-10T19:42:36","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20250910214236"},"modified":"2025-09-10T21:42:36","modified_gmt":"2025-09-10T19:42:36","slug":"mundo-tagworks-pharmaceuticals-inicia-la-tercera-dosis-del-ensayo-clinico-de-fase-1-de-tgw101","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=63455","title":{"rendered":"Mundo: Tagworks Pharmaceuticals inicia la tercera dosis del ensayo cl\u00ednico de fase 1 de TGW101"},"content":{"rendered":"\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p>\n&#8211;Tagworks Pharmaceuticals anuncia el inicio de la tercera dosis del ensayo cl\u00ednico de fase 1 de TGW101 para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos<\/p>\n<p>\nTGW101 es un ADC de \u00faltima generaci\u00f3n, el primero en su clase, dirigido a TAG-72 con una carga \u00fatil MMAE, desarrollado con base en la qu\u00edmica de enlace Click-to-Release, propiedad de Tagworks. TGW101 es el primer ADC bioortogonal activado in vivo mediante qu\u00edmica de clic, que permite un control superior de la actividad de la carga \u00fatil tumoral.<\/p>\n<p>\nSe espera compartir los datos preliminares del ensayo a principios o mediados de 2026.<\/p>\n<p> NIJMEGEN, Pa\u00edses Bajos y BOSTON, 10 de septiembre de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; Tagworks Pharmaceuticals BV (\u00abTagworks\u00bb), una empresa de oncolog\u00eda de precisi\u00f3n en fase cl\u00ednica que utiliza su plataforma de tratamiento patentada Click-to-Release para desarrollar un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para pacientes que padecen tumores s\u00f3lidos, anunci\u00f3 hoy que se ha iniciado el tercer nivel de dosis en el ensayo cl\u00ednico de fase 1 en curso que eval\u00faa TGW101, un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC) de primera clase dirigido a la glucoprote\u00edna 72 asociada a tumores (TAG-72) con una carga \u00fatil de monometil auristatina E (MMAE), en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados.<\/p>\n<p> \u00abNos complace informar del continuo progreso en nuestro ensayo cl\u00ednico de fase 1 de TGW101, lo que refleja nuestra s\u00f3lida ejecuci\u00f3n operativa y nuestro compromiso con el avance de nuestra tecnolog\u00eda pionera de liberaci\u00f3n r\u00e1pida (Click-to-Release)\u00bb, destac\u00f3 Ken Mills, consejero delegado de Tagworks. \u00abLa decisi\u00f3n del Comit\u00e9 de Supervisi\u00f3n de Seguridad de proceder a la tercera dosis destaca el favorable perfil de seguridad de TGW101 hasta la fecha. Nos alienta el potencial del perfil altamente diferenciado de TGW101 para abordar importantes necesidades no cubiertas en el tratamiento de tumores s\u00f3lidos avanzados, a la vez que supera las limitaciones observadas con otras terapias con ADC. Esperamos compartir los datos preliminares del estudio, incluyendo la seguridad, la farmacocin\u00e9tica y los posibles primeros signos de actividad cl\u00ednica, entre principios y mediados de 2026\u00bb.<\/p>\n<p> El ensayo de fase 1 en curso es un estudio multic\u00e9ntrico, abierto y de escalada de dosis, dise\u00f1ado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocin\u00e9tica y la actividad antitumoral preliminar de TGW101 en pacientes con tumores s\u00f3lidos en reca\u00edda o refractarios. Los objetivos principales son determinar la dosis m\u00e1xima tolerada (DMT), la dosis recomendada para la fase 2 (DRP2) y la pauta posol\u00f3gica para la expansi\u00f3n de la cohorte.<\/p>\n<p> Hasta la fecha, el ensayo ha iniciado tres niveles de dosis tras las evaluaciones de seguridad favorables del Comit\u00e9 de Supervisi\u00f3n de Seguridad (SOC). Actualmente se planean hasta siete niveles de dosis, y la dosis m\u00e1xima a evaluar podr\u00eda actualizarse seg\u00fan la evoluci\u00f3n de los datos de seguridad cl\u00ednica y farmacocin\u00e9tica. El estudio pretende inscribir hasta 50 pacientes en diferentes centros de Estados Unidos, con la posibilidad de expandirse a otras regiones.<\/p>\n<p> Tagworks espera compartir datos preliminares de seguridad y farmacocin\u00e9tica, junto con cualquier se\u00f1al temprana de eficacia, a principios o mediados de 2026.<\/p>\n<p> Acerca de TGW101<\/p>\n<p>\nTGW101 es un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC) dirigido a TAG-72, un marcador no internalizante presente en la superficie de numerosas c\u00e9lulas tumorales s\u00f3lidas. TGW101 consiste en un diacuerpo que se une a TAG-72 conjugado con la toxina monometil auristatina E (MMAE). TGW101 se administra primero por v\u00eda intravenosa (IV) y se deja que se una a TAG-72 en el tumor. A continuaci\u00f3n, se administra IV una peque\u00f1a mol\u00e9cula desencadenante, lo que produce la escisi\u00f3n qu\u00edmica selectiva del ligador del TGW101 unido al tumor, la liberaci\u00f3n de la MMAE en el microambiente tumoral extracelular y su difusi\u00f3n a las c\u00e9lulas tumorales circundantes. TGW101 se est\u00e1 estudiando en un ensayo cl\u00ednico abierto, multic\u00e9ntrico, de fase 1 con escalada de dosis, dise\u00f1ado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocin\u00e9tica y la eficacia preliminar en pacientes con tumores s\u00f3lidos avanzados.<\/p>\n<p> Acerca de Tagworks Pharmaceuticals<\/p>\n<p>\nTagworks Pharmaceuticals es una compa\u00f1\u00eda de oncolog\u00eda de precisi\u00f3n en fase cl\u00ednica que utiliza su plataforma patentada de tratamiento Click-to-Release para desarrollar un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para pacientes con tumores s\u00f3lidos, centr\u00e1ndose en marcadores tumorales cl\u00ednicamente validados que hasta ahora han permanecido fuera del alcance de las terapias actuales. Su programa principal, TGW101, es un conjugado anticuerpo-f\u00e1rmaco (ADC) dirigido a TAG-72, un marcador no internalizante presente en la superficie de muchas c\u00e9lulas tumorales s\u00f3lidas. Tagworks est\u00e1 desarrollando una cartera de nuevos tratamientos contra el c\u00e1ncer aprovechando su tecnolog\u00eda Click-to-Release en diversas modalidades terap\u00e9uticas, incluyendo ADC y radioterapias dirigidas. La compa\u00f1\u00eda tiene su sede en los Pa\u00edses Bajos y opera en Estados Unidos. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.tagworkspharma.com.<\/p>\n<p> Logo &#8211; https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2669116\/Tagworks_Logo.jpg<\/p>\n<p> View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/tagworks-pharmaceuticals-inicia-la-tercera-dosis-del-ensayo-clinico-de-fase-1-de-tgw101-302553105.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) &#8211;Tagworks Pharmaceuticals anuncia el inicio de la tercera dosis del ensayo cl\u00ednico de fase 1 de TGW101 para el tratamiento de tumores s\u00f3lidos TGW101 es un ADC de \u00faltima generaci\u00f3n, el primero en su clase, dirigido a TAG-72 con una carga \u00fatil MMAE, desarrollado con base en la qu\u00edmica [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-63455","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/63455","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=63455"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/63455\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=63455"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=63455"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/webciudadana.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=63455"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}