{"id":63555,"date":"2025-09-15T12:01:20","date_gmt":"2025-09-15T10:01:20","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&cod=20250915120120"},"modified":"2025-09-15T12:01:20","modified_gmt":"2025-09-15T10:01:20","slug":"mundo-gyala-therapeutics-presenta-la-primera-terapia-car-t-de-su-clase","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=63555","title":{"rendered":"Mundo: Gyala Therapeutics presenta la primera terapia CAR-T de su clase"},"content":{"rendered":"\n
<\/div>\n

(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n

\n–Gyala Therapeutics presenta la primera terapia CAR-T de su clase, dirigida al receptor CD84, que ha demostrado una gran eficacia en estudios precl\u00ednicos contra tipos de leucemia dif\u00edciles de tratar<\/p>\n

\nLeukemia publica los resultados del desarrollo precl\u00ednico de la terapia CAR-T GYA01 para la leucemia mieloide aguda (AML) y la leucemia linfobl\u00e1stica aguda de c\u00e9lulas T (T-ALL).<\/p>\n

\nGyala consigue una financiaci\u00f3n de 3 millones de euros de Invivo Partners, Nara Capital y CDTI Innvierte para iniciar un ensayo cl\u00ednico de fase I en pacientes con AML en el segundo semestre de 2025.<\/p>\n

BARCELONA, Espa\u00f1a, 15 de septiembre de 2025 \/PRNewswire\/ — Gyala Therapeutics, compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica que desarrolla inmunoterapias de \u00faltima generaci\u00f3n para c\u00e1nceres hematol\u00f3gicos, anunci\u00f3 la publicaci\u00f3n de resultados precl\u00ednicos que demuestran la eficacia de su terapia CAR-T, GYA01, en Leucemia. El estudio es el primero en mostrar datos precl\u00ednicos de c\u00e9lulas CAR-T dirigidas a la prote\u00edna CD84, lo que valida a GYA01 como una terapia prometedora para AML y T-ALL y posiciona a CD84 como una nueva diana con amplio potencial en c\u00e1nceres hematol\u00f3gicos.<\/p>\n

AML representa aproximadamente el 30% de las leucemias en adultos, con unos 145.000 nuevos casos al a\u00f1o en todo el mundo. Si bien la quimioterapia induce la remisi\u00f3n en muchos pacientes, casi la mitad experimenta una reca\u00edda. T-ALL, aunque rara, representa el 15% de las ALL pedi\u00e1tricas y hasta el 25% en adultos. Los ni\u00f1os suelen responder bien a la quimioterapia, pero la tasa de supervivencia en adultos se mantiene en torno al 40%. Para los pacientes con reca\u00edda o enfermedad refractaria, las opciones terap\u00e9uticas son muy limitadas.<\/p>\n

Principales hallazgos precl\u00ednicos de GYA01:<\/p>\n

\nPotente y espec\u00edfica actividad citot\u00f3xica contra l\u00edneas celulares de AML, T-ALL y linfoma de c\u00e9lulas B agresivo, as\u00ed como contra muestras de pacientes.<\/p>\n

\nEficacia significativa en modelos animales, logrando la erradicaci\u00f3n de la enfermedad y la prolongaci\u00f3n de la supervivencia.<\/p>\n

\nAmplia proliferaci\u00f3n de c\u00e9lulas T, tanto de donantes sanos como de pacientes, con un fenotipo de memoria favorable y sin necesidad de edici\u00f3n gen\u00e9tica para evitar la destrucci\u00f3n de c\u00e9lulas propias.<\/p>\n

El estudio confirma que el CD84 se sobreexpresa de forma constante en AML y T-ALL, incluyendo subtipos de alto riesgo como AML con mutaci\u00f3n en el gen TP53 o con reordenamiento en el gen MECOM. El CD84 tambi\u00e9n se expresa en altos niveles en la leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica y en los linfomas agresivos de c\u00e9lulas B, mientras que su expresi\u00f3n en los tejidos sanos es m\u00ednima, lo que lo convierte en un objetivo terap\u00e9utico prometedor, m\u00e1s all\u00e1 de los tumores malignos de c\u00e9lulas B para los que actualmente se autorizan los tratamientos con c\u00e9lulas CAR-T.<\/p>\n

\u00abLos resultados de los estudios precl\u00ednicos confirman que GYA01 es una terapia CAR-T muy prometedora, validan a CD84 como un objetivo terap\u00e9utico para una amplia gama de enfermedades hematol\u00f3gicas y sientan las bases s\u00f3lidas para avanzar hacia los ensayos cl\u00ednicos\u00bb, afirm\u00f3 la Dra. Nela Klein-Gonzalez, directora m\u00e9dica de Gyala Therapeutics y autora principal de la publicaci\u00f3n.<\/p>\n

Claudio Santos, doctor en ciencias y consejero delegado de Gyala Therapeutics, a\u00f1adi\u00f3: \u00abNuestro pr\u00f3ximo objetivo es iniciar un ensayo cl\u00ednico con GYA01 en pacientes con leucemia mieloide aguda en el Hospital Cl\u00ednic de Barcelona y el Hospital La Fe de Valencia, para ofrecer esta terapia a pacientes con leucemias agresivas que no tienen otras alternativas\u00bb.<\/p>\n

El programa se beneficia de la experiencia del Hospital Clinic Barcelona, pionero en terapias CAR-T bajo la direcci\u00f3n del Dr. Manel Juan, as\u00ed como de las contribuciones clave del Hospital La Fe, que realiz\u00f3 an\u00e1lisis de expresi\u00f3n de CD84 en muestras de m\u00e9dula \u00f3sea de pacientes con AML y de individuos sanos.<\/p>\n

Para iniciar el ensayo cl\u00ednico de fase I, Gyala consigui\u00f3 una financiaci\u00f3n de 3 millones de euros, con la participaci\u00f3n de Invivo Partners (su inversor fundador), Nara Capital y CDTI Innovaci\u00f3n a trav\u00e9s del programa Innvierte. Esta inversi\u00f3n demuestra c\u00f3mo la colaboraci\u00f3n entre inversores experimentados y la excelencia acad\u00e9mica espa\u00f1ola puede impulsar la innovaci\u00f3n cl\u00ednica a partir de avances cient\u00edficos.<\/p>\n

Fundamentos acad\u00e9micos de GYA01<\/p>\n

\nFundada en 2020 como empresa derivada del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona y del August Pi i Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS), Gyala se basa en m\u00e1s de una d\u00e9cada de investigaci\u00f3n en terapias CAR-T, liderada por el Dr. Juan. Estas instituciones han tratado a m\u00e1s de 500 pacientes con terapias CAR-T, incluyendo ARI-0001 (para ALL en adultos) y ARI-0002h (para el mieloma m\u00faltiple), ambas aprobadas en Espa\u00f1a mediante autorizaci\u00f3n excepcional. Esta experiencia sustenta el desarrollo de GYA01 y consolida la posici\u00f3n de Espa\u00f1a como l\u00edder en la innovaci\u00f3n en terapias CAR-T, desde la investigaci\u00f3n acad\u00e9mica hasta la aplicaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n

Acerca de Gyala Therapeutics<\/p>\n

\nGyala Therapeutics est\u00e1 desarrollando inmunoterapias de \u00faltima generaci\u00f3n para el tratamiento de c\u00e1nceres hematol\u00f3gicos, una enfermedad con importantes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas. Su principal programa, GYA01, es una terapia CAR-T innovadora que se dirige a la prote\u00edna CD84, sobreexpresada en AML, T-ALL y otros c\u00e1nceres de sangre. Hasta la fecha, Gyala ha recaudado alrededor de 8 millones de euros a trav\u00e9s de Invivo Partners, Nara Capital y CDTI Innvierte, as\u00ed como mediante programas nacionales de innovaci\u00f3n como NEOTEC y proyectos de colaboraci\u00f3n p\u00fablico-privada. M\u00e1s informaci\u00f3n en: www.gyalatx.com.<\/p>\n

Contacto para inversores:<\/p>\n

\nClaudio Santos, PhD<\/p>\n

\nclaudio.santos@gyalatx.com<\/p>\n

\n+34602672187<\/p>\n

\nContacto de prensa: <\/p>\n

\nGemma Escarr\u00e9 Comms <\/p>\n

\ngyala@gemmaescarre.com<\/p>\n

\n+34667761524<\/p>\n

\nFoto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2771080\/Gyala_Therapeutics.jpg<\/p>\n

\nLogo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2771079\/Gyala_Therapeutics_Logo.jpg<\/p>\n

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