{"id":64104,"date":"2026-06-10T10:33:27","date_gmt":"2026-06-10T08:33:27","guid":{"rendered":"https:\/\/ticker-noticiasep.microcontenidos.com\/NoticiaRSS.vbhtml?user=FRND562DLP&amp;cod=20260610103327"},"modified":"2026-06-10T10:33:27","modified_gmt":"2026-06-10T08:33:27","slug":"salud-connecta-therapeutics-inicia-ensayo-clinico-de-fase-iia-con-cth120-un-modulador-de-la-neuroplasticidad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webciudadana.net\/?p=64104","title":{"rendered":"Salud: CONNECTA Therapeutics inicia ensayo cl\u00ednico de Fase IIa con CTH120, un modulador de la neuroplasticidad"},"content":{"rendered":"\n<div><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/img.europapress.es\/fotoweb\/fotonoticia_20260610103327_300.jpg\" class=\"ff-og-image-inserted\"><\/div>\n<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante)<\/p>\n<p> Barcelona, 10 de junio de 2026. <\/p>\n<p> Despu\u00e9s de los resultados positivos de seguridad obtenidos en la Fase I, este estudio con pacientes es un hito clave en la evoluci\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p> CTH120 es un tratamiento potencialmente modificador del s\u00edndrome X fr\u00e1gil, una enfermedad rara sin tratamiento espec\u00edfico aprobado a d\u00eda de hoy que afecta gravemente a la cognici\u00f3n y la conducta.<\/p>\n<p> Barcelona, 10 de junio de 2026 \u2013 CONNECTA Therapeutics, una empresa biotecnol\u00f3gica en fase cl\u00ednica pionera en el desarrollo de moduladores de la neuroplasticidad first-in-class para abordar necesidades m\u00e9dicas no cubiertas en los trastornos del Sistema Nervioso Central (SNC), inicia un ensayo cl\u00ednico de Fase IIa con su programa m\u00e1s avanzado, CTH120, en varones adultos con s\u00edndrome X fr\u00e1gil (SXF).<\/p>\n<p> CTH120 es una mol\u00e9cula peque\u00f1a nueva que act\u00faa sobre el receptor de tropomiosina quinasa B (TrkB), clave en la neuroplasticidad, es decir, la habilidad del cerebro para formar y adaptar conexiones neuronales.<\/p>\n<p> La alteraci\u00f3n de la neuroplasticidad es una caracter\u00edstica fisiopatol\u00f3gica fundamental de los trastornos del neurodesarrollo y contribuye a las manifestaciones cl\u00ednicas observadas en condiciones como el SXF.<\/p>\n<p> El SXF es la causa hereditaria m\u00e1s com\u00fan de discapacidad intelectual, con una prevalencia estimada de aproximadamente 3 de cada 10.000 individuos.&nbsp; \u201cIniciar este estudio de Fase IIa representa un hito muy significativo para CONNECTA\u201d, comenta Jordi F\u00e0brega, cofundador y CEO de CONNECTA Therapeutics.<\/p>\n<p> \u00abPartiendo de los datos prometedores de seguridad de la Fase I, este ensayo se ha dise\u00f1ado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CTH120 y su beneficio terap\u00e9utico potencial mediante la modulaci\u00f3n de v\u00edas implicadas en la disfunci\u00f3n neuronal en el SXF.<\/p>\n<p> Creemos que este estudio podr\u00e1 contribuir al desarrollo de un nuevo tratamiento modificador del SXF y servir\u00e1 como prueba de concepto de nuestra plataforma de modulaci\u00f3n de la neuroplasticidad\u201d.<\/p>\n<p> El ensayo cl\u00ednico de Fase IIa es un estudio multic\u00e9ntrico (EU CT nr: 2025-522972-97-00), aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos, dise\u00f1ado para evaluar CTH120 administrado dos veces al d\u00eda en comparaci\u00f3n con placebo.<\/p>\n<p> Inicialmente, incluir\u00e1 a los pacientes m\u00e1s afectados por el SXF, habitualmente hombres adultos, debido a la naturaleza de esta condici\u00f3n ligada al cromosoma X.<\/p>\n<p> El objetivo principal es la evaluaci\u00f3n de la seguridad y la tolerabilidad, y los objetivos secundarios incluyen la caracterizaci\u00f3n de la farmacocin\u00e9tica y la evaluaci\u00f3n de la eficacia cl\u00ednica.<\/p>\n<p> El ensayo aleatorizar\u00e1 a 30 varones adultos de 18 a 45 a\u00f1os para recibir CTH120 o placebo en una proporci\u00f3n 1:1.<\/p>\n<p> El \u00e9xito de este estudio supondr\u00e1 un paso importante hacia fases m\u00e1s avanzadas del desarrollo cl\u00ednico de CTH120.<\/p>\n<p> \u00abEl SXF impacta de manera profunda en las funciones cognitivas y conductuales y afecta severamente a la calidad de vida de las personas que viven con esta condici\u00f3n y la de sus familias.<\/p>\n<p> Sigue siendo una enfermedad con necesidades m\u00e9dicas no cubiertas significantes, sin tratamientos aprobados que la modifiquen\u00bb comenta el Dr.<\/p>\n<p> Rafael de la Torre Fornell, Investigador Principal y coordinador del estudio en el Hospital del Mar Research Institute (HMRIB).<\/p>\n<p> \u00abEste ensayo de Fase IIa es una oportunidad importante para evaluar un nuevo mecanismo de acci\u00f3n muy prometedor y avanzar en el conocimiento cl\u00ednico de esta condici\u00f3n que acompa\u00f1a a los pacientes a lo largo de su vida\u00bb, a\u00f1ade.<\/p>\n<p> El ensayo de Fase IIa de CTH120 se llevar\u00e1 a cabo en el HMRIB en Barcelona y el Instituto de Investigaci\u00f3n e Innovaci\u00f3n Fundaci\u00f3n Parc Taul\u00ed (I3PT) en Sabadell, dos centros con amplia experiencia en SXF y trastornos del neurodesarrollo.<\/p>\n<p> El estudio est\u00e1 liderado por el Dr.<\/p>\n<p> Rafael de la Torre Fornell junto con la Dra.<\/p>\n<p> Ana Aldea Perona (HMRIB) y la Dra.<\/p>\n<p> Ana Roche Mart\u00ednez (I3PT).<\/p>\n<p> Bajo el liderazgo de la Dra.<\/p>\n<p> Mara Dierssen, en el Centro de Regulaci\u00f3n Gen\u00f3mica (CRG), el ensayo cl\u00ednico tambi\u00e9n contribuir\u00e1 al avance en la identificaci\u00f3n de biomarcadores espec\u00edficos vinculados a la neurobiolog\u00eda del SXF y la evaluaci\u00f3n de la respuesta al tratamiento.<\/p>\n<p> El estudio ha sido autorizado por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con la aprobaci\u00f3n de comit\u00e9s de \u00e9tica de relevancia, y est\u00e1 financiado por el Ministerio Espa\u00f1ol de Ciencia, Innovaci\u00f3n y Universidades y el programa de la Uni\u00f3n Europea, NextGenerationEU (Referencia del proyecto: CPP2022-009659).<\/p>\n<p> Para m\u00e1s informaci\u00f3n o entrevistas, contactar con:&nbsp; Gemma Escarr\u00e9 Comms Tel.<\/p>\n<p> +34 667 76 15 24 connecta@gemmaescarre.com &#8230;<\/p>\n<p> Sobre CONNECTA Therapeutics CONNECTA Therapeutics es una empresa biotecnol\u00f3gica en fase cl\u00ednica que dispone de una plataforma de mol\u00e9culas peque\u00f1as con actividad moduladora de la neuroplasticidad para abordar necesidades m\u00e9dicas no cubiertas en trastornos del Sistema Nervioso Central (SNC), con un enfoque especial en las enfermedades del neurodesarrollo pedi\u00e1trico.&nbsp; El programa m\u00e1s avanzado de la compa\u00f1\u00eda es CTH120, un potencial tratamiento modificador del s\u00edndrome X fr\u00e1gil (SXF).<\/p>\n<p> A diferencia de los tratamientos sintom\u00e1ticos disponibles, CTH120 tiene como objetivo restaurar la arquitectura neuronal subyacente.<\/p>\n<p> Tras obtener resultados precl\u00ednicos s\u00f3lidos y demostrar un perfil de seguridad favorable en fase I (NCT06480968), CONNECTA ha iniciado un ensayo cl\u00ednico de Fase IIa con CTH120 en varones adultos y est\u00e1 impulsando el programa pedi\u00e1trico con el apoyo del proyecto FRAXCURE (cofinanciado por la Uni\u00f3n Europea, GA101217931).<\/p>\n<p> CONNECTA dispone adem\u00e1s de una plataforma escalable de moduladores de la neuroplasticidad que ha permitido identificar otros compuestos prometedores con potencial para el tratamiento de m\u00faltiples trastornos del SNC como s\u00edndrome de Rett, s\u00edndrome de Down, s\u00edndrome de DiGeorge, el trastorno del espectro autista (TEA) y el trastorno por d\u00e9ficit de atenci\u00f3n e hiperactividad (TDAH).&nbsp;<\/p>\n<p>\nEmisor: CONNECTA Therapeutics<\/p>\n<p>\nContacto: Gemma Escarr\u00e9 +93667761524 connecta@gemmaescarre.com<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>(Informaci\u00f3n remitida por la empresa firmante) Barcelona, 10 de junio de 2026. 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