(Información remitida por la empresa firmante)
— TANDEM está evaluando obicetrapib como parte de un comprimido de dosis fija combinada con ezetimiba, un tratamiento oral sin estatinas para reducir el colesterol LDL, en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con múltiples factores de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica y/o hipercolesterolemia familiar heterocigota, cuyo colesterol LDL no está controlado adecuadamente a pesar de recibir la terapia máxima tolerada para reducir los lípidos (NCT06005597). La inscripción en el estudio de más de 400 pacientes se completó en julio de 2024 y se espera que los datos principales se publiquen en el primer trimestre de 2025.– PREVAIL es un ensayo de resultados cardiovasculares («CVOT») que evalúa el uso de obicetrapib en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, cuyo colesterol LDL no está controlado adecuadamente, a pesar de recibir la terapia máxima tolerada para reducir los lípidos (NCT05202509). En abril de 2024 se completó la inscripción en el estudio de más de 9.500 pacientes.
Acerca de obicetrapib
Obicetrapib es un nuevo inhibidor de la CETP oral en desarrollo, de dosis baja, para superar las limitaciones de los tratamientos actuales para reducir el colesterol LDL. En cada uno de los ensayos de fase 2, ROSE, ROSE2, TULIP y OCEAN, que evaluaron obicetrapib como monoterapia o en terapia combinada, se observó una reducción estadísticamente significativa del colesterol LDL combinada con una buena tolerabilidad. Obicetrapib se está investigando en otros tres ensayos fundamentales de fase 3, BROADWAY y PREVAIL, que evalúan obicetrapib como monoterapia utilizada como complemento a terapias de reducción de lípidos máximamente toleradas para proporcionar una reducción adicional del colesterol LDL y protección cardiovascular para pacientes con enfermedad cardiovascular («ECV») y TANDEM, que evalúa obicetrapib y ezetimiba como una combinación de dosis fija. La inscripción de pacientes en BROADWAY comenzó en enero de 2022 y en TANDEM en marzo de 2024. La inscripción de BROADWAY se completó en julio de 2023 y de TANDEM en julio de 2024. El ensayo de resultados cardiovasculares de fase 3 PREVAIL, que está diseñado para evaluar el potencial de obicetrapib para reducir la aparición de eventos cardiovasculares adversos importantes, incluida la muerte cardiovascular, el infarto de miocardio no mortal, el accidente cerebrovascular no mortal y la revascularización coronaria no electiva, comenzó en marzo de 2022 y la inscripción se completó en abril de 2024 con más de 9.500 pacientes aleatorizados.
Acerca del Grupo Menarini
El Grupo Menarini es una empresa farmacéutica y de diagnóstico internacional líder, con una facturación de 4.700 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con necesidades no cubiertas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para obtener más información, visite www.menarini.com.
Acerca de NewAmsterdam
NewAmsterdam Pharma (Nasdaq: NAMS) es una empresa biofarmacéutica de fase avanzada cuya misión es mejorar la atención al paciente en poblaciones con enfermedades metabólicas en las que las terapias aprobadas actualmente no han sido adecuadas o bien toleradas. Buscamos cubrir una importante necesidad no satisfecha de una terapia segura, bien tolerada y conveniente para reducir el colesterol LDL. En múltiples estudios de fase 3, NewAmsterdam está investigando obicetrapib, un inhibidor de CETP oral, de dosis baja y una vez al día, solo o como una combinación de dosis fija con ezetimiba, como terapias para reducir el colesterol LDL que se utilizarán como complemento a la terapia con estatinas para pacientes con riesgo de ECV con colesterol LDL elevado, para quienes las terapias existentes no son lo suficientemente efectivas o bien toleradas.
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