(Información remitida por la empresa firmante)
— WestGene avanza en los ensayos clínicos tras la doble aprobación IND de la primera vacuna terapéutica contra el cáncer de ARNm relacionado con el virus EB del mundo
CHENGDU, China, 8 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — WestGene Biopharma se enorgullece de anunciar que su vacuna terapéutica de ARNm contra el cáncer, WGc-043, ha recibido la doble aprobación IND de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) y de la FDA estadounidense. Este logro sin precedentes supone la primera vacuna de ARNm para cánceres relacionados con EBV que recibe la aprobación IND tanto en Estados Unidos como en China.
Hito en la inmunoterapia contra el cáncer
El 6 de agosto, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la NMPA aprobó la solicitud de ensayo clínico de la inyección WGc-043, lo que permite iniciar los ensayos clínicos de fase I. Esta doble aprobación valida aún más la experiencia de WestGene en tecnologías básicas de ARNm, como los vectores de administración y el diseño de secuencias, y acelera la comercialización de vacunas de ARNm antitumorales eficaces y de baja toxicidad en todo el mundo.
Tecnología revolucionaria
WGc–043 forma parte de la cartera de WestGene de más de 20 candidatos a vacunas de ARNm. Los aspectos innovadores de WGc-043 incluyen:
1. Cribado de antígenos asistido por IA: El uso de la IA para seleccionar las secuencias de proteínas más amplias y seguras con la introducción de un inmunomodulador (IE) único en el mundo en la molécula de ARNm. Este diseño activa la inmunidad antitumoral del paciente, generando células T citotóxicas (CTL), anticuerpos específicos contra antígenos y células T de memoria, proporcionando efectos anticancerígenos altamente eficaces comparables a las terapias combinadas de CAR-T y anticuerpos monoclonales, y previniendo la recurrencia del tumor.
2. Sistema de administración avanzado: El sistema de administración LNP de nuevo desarrollo, patentado en China, Estados Unidos, Europa, Canadá, Australia y Sudáfrica, ha demostrado su seguridad y eficacia de administración en ensayos clínicos de tres de los productos propiedad de WestGene.
Importante potencial de mercado e inmunoterapia innovadora para los cánceres relacionados con EBV
El EBV, clasificado como carcinógeno del Grupo 1 por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (IARC), infecta a más del 90% de la población mundial y está asociado a más de diez neoplasias malignas, entre ellas el carcinoma nasofaríngeo, el linfoma, el cáncer gástrico, el cáncer de pulmón, el cáncer de hígado, el cáncer de esófago, el cáncer de mama y el cáncer de cuello uterino. WGc-043 está ahora aprobado en ambos países para el tratamiento de tumores sólidos y neoplasias hematológicas EBV-positivos. Se espera que esta nueva opción de inmunoterapia, respaldada por datos preliminares de alta calidad, demuestre una excelente seguridad y actividad antitumoral en los próximos ensayos clínicos.
WGc–043 ha completado ensayos iniciados por investigadores (IIT) en carcinoma nasofaríngeo y linfoma natural killer de células T, demostrando una seguridad y eficacia superiores a las de las vacunas contra el cáncer de ARNm existentes. Se espera que su lanzamiento suponga un gran avance en la inmunoterapia con ARNm para tumores positivos al EBV.
Amplia cartera de proyectos y avances en la comercialización
Basándose en sus logros científicos, WestGene ha establecido cinco plataformas de I+D. La cartera de WestGene incluye más de 20 productos, entre ellos vacunas de ARNm contra el cáncer, vacunas preventivas de ARNm contra enfermedades infecciosas y fármacos terapéuticos contra la obesidad y el envejecimiento. Además de la aprobación IND para su producto contra el cáncer, el novedoso nanoadyuvante WGa01 de WestGene recibió la EUA en China el año pasado, marcando un hito significativo en la producción nacional.
A medida que WestGene avanza, su espíritu pionero y su compromiso con la innovación prometen revolucionar el campo de la tecnología del ARNm y la terapia del cáncer. En la actualidad, WestGene está abierta a diversas formas de colaboración comercial, incluidas, entre otras, la concesión de licencias para proyectos en fase de desarrollo, el codesarrollo y la concesión de licencias tecnológicas.
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2477909/WestGene_Advance_Clinical_Trials_Following_Dual_IND_Approvals_World_s_First.jpg
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