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Mundo: La Comisión Europea aprueba BLINCYTO® (3)

(Información remitida por la empresa firmante)

Nuestros resultados pueden verse afectados por nuestra capacidad para comercializar con éxito productos nuevos y existentes a nivel nacional e internacional, desarrollos clínicos y regulatorios que involucren productos actuales y futuros, crecimiento de ventas de productos lanzados recientemente, competencia de otros productos, incluidos biosimilares, dificultades o demoras en la fabricación de nuestros productos y condiciones económicas globales. Además, las ventas de nuestros productos se ven afectadas por la presión de precios, el escrutinio político y público y las políticas de reembolso impuestas por terceros pagadores, incluidos gobiernos, planes de seguros privados y proveedores de atención administrada, y pueden verse afectadas por desarrollos regulatorios, clínicos y de pautas y tendencias nacionales e internacionales hacia la atención administrada y la contención de costes de atención médica. Además, nuestra investigación, pruebas, precios, marketing y otras operaciones están sujetas a una amplia regulación por parte de las autoridades regulatorias gubernamentales nacionales y extranjeras. Nuestro negocio puede verse afectado por investigaciones gubernamentales, litigios y demandas por responsabilidad del producto. Además, nuestro negocio puede verse afectado por la adopción de nueva legislación fiscal o la exposición a obligaciones fiscales adicionales. Si no cumplimos con las obligaciones de cumplimiento del acuerdo de integridad corporativa entre nosotros y el gobierno de Estados Unidos, podríamos estar sujetos a sanciones significativas. Además, si bien obtenemos habitualmente patentes para nuestros productos y tecnología, la protección ofrecida por nuestras patentes y solicitudes de patentes puede ser impugnada, invalidada o eludida por nuestros competidores, o podemos no prevalecer en litigios de propiedad intelectual presentes y futuros. Realizamos una cantidad sustancial de nuestras actividades de fabricación comercial en algunas instalaciones clave, incluso en Puerto Rico, y también dependemos de terceros para una parte de nuestras actividades de fabricación, y los límites en el suministro pueden restringir las ventas de algunos de nuestros productos actuales y el desarrollo de productos candidatos. Un brote de una enfermedad o una amenaza similar para la salud pública, como la COVID-19, y el esfuerzo público y gubernamental para mitigar la propagación de dicha enfermedad podrían tener un efecto adverso significativo en el suministro de materiales para nuestras actividades de fabricación, la distribución de nuestros productos, la comercialización de nuestros productos candidatos y nuestras operaciones de ensayos clínicos, y dichos eventos pueden tener un efecto adverso sustancial en el desarrollo de nuestros productos, las ventas de productos, el negocio y los resultados de nuestras operaciones. Dependemos de colaboraciones con terceros para el desarrollo de algunos de nuestros productos candidatos y para la comercialización y venta de algunos de nuestros productos comerciales. Además, competimos con otras empresas con respecto a muchos de nuestros productos comercializados, así como por el descubrimiento y desarrollo de nuevos productos. Además, algunas materias primas, dispositivos médicos y componentes para nuestros productos son suministrados por proveedores externos exclusivos. Algunos de nuestros distribuidores, clientes y pagadores tienen un poder de compra sustancial en sus relaciones con nosotros. El descubrimiento de problemas significativos con un producto similar a uno de nuestros productos que impliquen a toda una clase de productos podría tener un efecto adverso sustancial en las ventas de los productos afectados y en nuestro negocio y los resultados de las operaciones. Nuestros esfuerzos para colaborar con o adquirir otras empresas, productos o tecnología, y para integrar las operaciones de las empresas o para respaldar los productos o la tecnología que hemos adquirido, pueden no tener éxito. No puede haber garantía de que podamos obtener cualquiera de los beneficios estratégicos, sinergias u oportunidades que surjan de la adquisición de Horizon, y dichos beneficios, sinergias u oportunidades pueden tardar más de lo esperado en concretarse. Es posible que no podamos integrar Horizon con éxito, y dicha integración puede llevar más tiempo, ser más difícil o costar más de lo esperado. Una avería, un ciberataque o una violación de la seguridad de la información de nuestros sistemas de tecnología de la información podría comprometer la confidencialidad, integridad y disponibilidad de nuestros sistemas y nuestros datos. El precio de nuestras acciones es volátil y puede verse afectado por una serie de eventos. Nuestro negocio y nuestras operaciones pueden verse afectados negativamente por el fracaso, o la percepción de fracaso, en el logro de nuestros objetivos ambientales, sociales y de gobernanza. Los efectos del cambio climático global y los desastres naturales relacionados podrían afectar negativamente nuestro negocio y nuestras operaciones. Las condiciones económicas globales pueden magnificar ciertos riesgos que afectan nuestro negocio. Nuestro desempeño comercial podría afectar o limitar la capacidad de nuestro directorio para declarar un dividendo o nuestra capacidad para pagar un dividendo o recomprar nuestras acciones ordinarias. Es posible que no podamos acceder a los mercados de capital y crédito en términos que sean favorables para nosotros, o en absoluto. CONTACTO: Amgen, Thousand Oaks

Elissa Snook, 609-251-1407 (medios)

Justin Claeys, 805-313-9775 (inversores)

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