Mundo: Menarini Group presenta datos actualizados en la Reunión Anual de ASCO 2025 (1)

(Información remitida por la empresa firmante)

Menarini Group presenta datos actualizados que subrayan la combinabilidad de Elacestrant (ORSERDU®) en pacientes con cáncer de mama metastásico (mBC) ER+, HER2- en la Reunión Anual de ASCO 2025

Se presentará el análisis preliminar de eficacia de las cohortes de elacestrant más everolimus y ribociclib del estudio ELEVATE, junto con datos actualizados de seguridad de cohortes adicionales de los grupos de combinación de elacestrant más terapia dirigida.

Estos datos resaltan el potencial de elacestrant como terapia endocrina principal en combinación con diversos agentes dirigidos para pacientes con ER+/HER2- mBC.

El sólido programa de desarrollo clínico de elacestrant, con estudios de amplio alcance, consolida aún más su potencial en monoterapia y en combinación, en mBC y en el cáncer de mama en etapa temprana.

FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 23 de mayo de 2025 /PRNewswire/ — Menarini Group («Menarini»), una compañía farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), una filial ropiedad al 100 % de Menarini Group, centrada en proporcionar tratamientos oncológicos transformadores a pacientes con cáncer, presentarán resultados preliminares actualizados de eficacia y seguridad del estudio de fase 1b/2 ELEVATE en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (CMM) con receptor de estrógeno positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2-). El estudio ELEVATE se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia de las opciones de tratamiento combinado oral-oral para superar los diferentes mecanismos de resistencia observados en ER+/HER2- mBC y mejorar los resultados de las pacientes. Además, se presentarán actualizaciones de otros ensayos en curso que investigan el potencial de elacestrant para convertirse en un componente fundamental de la terapia endocrina (TE) en el espectro del cáncer de mama. Estos datos se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2025.

El estudio ELEVATE consta de seis regímenes de tratamiento que evalúan elacestrant en combinación con inhibidores de CDK4/6 (palbociclib, abemaciclib y ribociclib) y con inhibidores de la vía PI3K/AKT/mTOR (everolimus, alpelisib y capivasertib). Los resultados de ELEVATE, presentados en ASCO 2025 (resumen 1070/49), incluyen datos de eficacia actualizados que demuestran una supervivencia libre de progresión (SLP) preliminar favorable en las cohortes de elacestrant más ribociclib y de elacestrant más everolimus. Se determinó que la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) es de 345 mg de elacestrant más 400 mg de ribociclib. La RP2D de 345 mg de elacestrant más 7,5 mg de everolimus ya se había publicado previamente.

«Es alentador observar los resultados preliminares positivos de eficacia y seguridad al combinar everolimus y ribocilib, respectivamente, con elacestrant. Estos hallazgos coinciden con los prometedores datos de la cohorte de elacestrant más abemaciclib del mismo estudio, presentados en diciembre pasado, que también demostraron una eficacia y seguridad preliminares favorables en este context», afirmó la Dra. Hope S. Rugo, Directora del Programa de Cánceres Femeninos y Jefa de División de Oncología Médica de Mama del Centro Oncológico Integral City of Hope. «A medida que los datos de supervivencia libre de progresión y de seguridad continúan desarrollándose en las diversas cohortes del estudio ELEVATE, nos alienta el potencial de elacestrant para convertirse en un tratamiento endocrino de base en regímenes combinados para el tratamiento del cáncer de mama metastásico.»

Datos adicionales, presentados por separado (resumen 1079/58), proporcionaron resultados actualizados de seguridad de la fase 1b/2 de cuatro cohortes del estudio ELEVATE, que incluyen elacestrant más ribociclib, everolimus, alpelisib y capivasertib. Estos resultados preliminares actualizados muestran que las combinaciones son consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada terapia dirigida más la terapia endocrina estándar.

«Estos datos continúan subrayando el valor potencial de elacestrant como tratamiento combinado en el panorama del tratamiento del cáncer de mama metastásico ER+/HER2-«, afirmó Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini Group. «También estamos explorando el potencial de elacestrant en otras poblaciones de pacientes, incluido nuestro estudio ELEGANT, actualmente en proceso de inscripción, diseñado para evaluar su posible beneficio en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana con alto riesgo de recurrencia».

Además, la compañía presentará otros datos en la Reunión Anual de la ASCO. Consulte a continuación la lista completa de resúmenes de Menarini Stemline.

Resúmenes de Menarini Stemline:

Título de la presentación: Elacestrant (Ela) combinations with ribociclib (Ribo) and everolimus (Eve) in patients (pts) with ER+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer (mBC): Update from ELEVATE, a phase (Ph) 1b/2, open-label, umbrella study.

Número de resumen: 1070